[發明專利]通過使用血液處理機測量通道流率

有效

• 申請號: 201780061625.0
• 申請日: 2017-09-27
• 公開（公告）號: CN109803696B
• 公開（公告）日: 2022-08-05
• 發明（設計）人: 揚·斯坦貝
• 申請（專利權）人: 甘布羅倫迪亞股份公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36;A61M1/16
• 代理公司: 隆天知識產權代理有限公司 72003
• 代理人: 石海霞;王曉璐

一種在患者連接到血液處理機時用于確定患者的通道流率的裝置，該血液處理機進行測量階段(40)，在該測量階段中使血液處理機在第一和第二操作狀態下操作(41，43)，其中，第二操作狀態與第一操作狀態的不同之處至少在于通過血液處理機的透析器的血液或處理流體的流動方向變化。基于表示在第一和第二操作狀態下處理流體的流體性質(42，44)的傳感器值，該裝置計算(45)將第一操作狀態下的處理效率與第二操作狀態下的處理效率進行比較的比較參數(例如，比值或差)的測量值，并且基于測量值確定(46)通道流率的估計值。

技術領域

本發明涉及一種在患者連接到血液處理機時用于測量患者的血管通道的流體流率的技術。

背景技術

存在多種類型的血液處理機，這些血液處理機通過將血液從人體對象(患者)中抽出血液、處理至少部分血液并使處理過的血液返回患者。例如，這種血液處理涉及血液透析、血液過濾、血液透析過濾、血漿除去、血液成分分離、血液氧化等。通常，血液通過連接到患者身上的專用的血管通道(血管)的接入裝置抽取，并且處理過的血液返回到連接到相同血管通道的相同或另一接入裝置。

在血液透析和類似的處理中，血管通道通常是以本質上為動脈-靜脈(AV)分流器(通常稱為瘺管)的形式通過手術創建。接入裝置是插入瘺管中的針。血液經由上游位置的針(動脈針)或者導管從瘺管抽出，并將血液經由下游位置的針(靜脈針)返回瘺管。

AV分流器或瘺管是具有提供高血液流量的能力并且能夠運轉多年甚至幾十年的血管通道。例如，這是通過將橈動脈操作性地連接到前臂水平面上的頭靜脈而生成的。瘺管的靜脈分支(venous limb)在多月的過程中變厚，以允許重復插入透析針。

可替代的血管通道是動脈-靜脈(AV)移植物，在其中生成從(例如)手腕處的橈動脈到貴要靜脈(basilic vein)的連接部。連接部是由(例如)自體隱靜脈或聚四氟乙烯(PTFE，特氟龍)制造的管狀移植物實現的。成針狀的接入裝置插在移植物中。

血管通道的另一示例是通過手術植入到大靜脈中的一個中的硅雙腔導管。

在特殊情況下還使用其它類型的血管通道，例如由鏈接到標準PTFE移植物的T形管形成的無針AV移植物。T形管植于皮膚中，并且通過擰松塑料塞或通過利用針穿刺所述T形管的隔膜獲得連接。其它方法和裝置也是已知的。

在諸如血液透析的上述血液處理療法期間，期望從患者身上抽取150-500ml/min甚至更高的恒定血液流率，并且需要準備好用于輸送這種流率的血管通道。AV瘺管中的血液流量通常為800ml/min或更大，以允許輸送期望范圍內的血液流率。

在沒有足夠的前向血液流量的情況下，血液處理機將吸入一些經由靜脈針進入瘺管的已經處理過的血液，即所謂的通道或瘺管再循環，從而導致不良的處理結果和處理效率的逐漸降低。

AV瘺管內的不良流量的常見原因是多次靜脈穿刺而繼發纖維化引起的靜脈分支的堵塞。此外，狹窄還引起通道流量的減小。

已經發現，通道流率通常呈現長的平穩時間段，在該時間段內具有足夠的通道流量，接著在幾周的短時間段內具有明顯減小的通道流量(導致再循環并最終導致通道失效)。通過在連續的治療療程期間持續監測通道流量的演變，可以檢測即將出現的通道流量問題。適當地檢測通道流量減小可能有助于在通道上執行的維護過程，從而避免任何通道失效。

一種允許測量流經AV瘺管和移植物的無創技術是彩色多普勒超聲。也已經使用核磁共振成像(MRI)。然而，這些技術需要昂貴的設備并且不易用于透析診療環境。

已提出用于監測再循環和通道流量的多種方法。許多這種方法涉及血液中標志物質的注射，并且檢測生成物再循環。這些方法通常涉及測量體外血液線路中的性質。這些方法的示例可在專利文獻US5685989、US5595182、US5453576、US5510716、US5510717、US5312550等中找到。這些方法存在的缺點是，它們需要注射標志物質和用于測量的外部設備。