[發明專利]放射線治療用間隔物

在審

• 申請號: 201780056615.8
• 申請日: 2017-09-14
• 公開（公告）號: CN109963619A
• 公開（公告）日: 2019-07-02
• 發明（設計）人: 佐佐木良平;福本巧;犬伏祥子;小畑勉;田上佳孝
• 申請（專利權）人: 國立大學法人神戶大學;金井重要工業株式會社;愛芙樂賽制藥株式會社
• 主分類號: A61N5/10
• 分類號: A61N5/10;A61L31/06
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 胡燁;馮雅

本發明公開了一種用微小外力就能將厚度壓縮到很薄，并在去除外力后具有優異的從壓縮狀態向原始厚度恢復的能力的放射線治療用間隔物。該放射線治療用間隔物是由生物體相容性和生物降解性的合成纖維的紗線構成，并具有表里的主表面以及這些主表面之間的厚度的柔軟結構體；(a)一對主表面部：分別形成該結構體的主表面，并隔著間隔互相對向；(b)連接部：將所述一對主表面部之間進行連接；(c)所述主表面部具有由所述紗線構成的編織物結構或者織物結構；(d)所述連接部由連接紗線的集合體構成；該連接紗線的集合體是向所述間隔物的厚度方向延伸而將所述一對主表面部連接的所述紗線構成的連接紗線的集合體。

技術領域

本發明涉及利用包括粒子射線治療和組織內照射在內的各種放射線對包括癌和肉瘤等的惡性腫瘤進行的治療，更具體地涉及在惡性腫瘤放射線治療期間，用于保護周圍正常組織免受放射線照射而插入到患部和正常組織之間的間隔物，特別涉及適合于使用用了腹腔鏡等的內窺鏡手術來引入患部的此類的間隔物。

背景技術

惡性腫瘤的發病率與年齡相關。例如在日本，每年因惡性腫瘤死亡的死亡者的一半以上為75歲以上的老年人。對于老年人而言，常常難以進行利用嚴重侵襲身體的剖腹來根治胰臟癌、肝癌、膽管癌等的手術，所以希望開發出侵襲小且能與手術媲美的根治治療。

作為惡性腫瘤的低侵襲治療，雖能舉出包括粒子射線治療或組織內照射在內的放射線治療，但如果考慮到鄰接在受到照射的腫瘤周圍的正常組織會產生放射線損害，則對腫瘤照射根治性的射線量的放射線是困難的。于是正在不斷普及如下的治療方法：將外科治療和放射線治療進行組合，為了確保治療空間且在腫瘤和與其鄰接的正常組織之間設置間隔，通過外科手術放置間隔物，以保護正常組織免受放射線照射，并且對腫瘤進行根治性的射線量的放射線的照射。

目前，用于放射治療的間隔物在日本國內和國外尚未商業化。因此，在醫療現場中，使用人造血管和心臟膜用的片材、組織擴張器(有機硅制成的囊)、膠原海綿等現有的醫療用部件作為替代性的間隔物進行應對。但存在需通過再次手術將不被生物體吸收而伴隨著危險的這些醫療用的部件(例如，有機硅制成的囊)取出，或者不能避免動物來源的病毒感染對這些醫療用的部件造成的危險性(例如，膠原海綿)等的問題。因這些醫療用的部件原本就不是被考慮作為間隔物使用的，所以對放射線的阻斷力不夠，還存在難以對間隔物用途進行加工，成本昂貴的問題。

為了解決前述問題，提出了包含纖維集合體的放射線治療用間隔物的方案(專利文獻1和2)，該纖維集合體是將由具有生物體相容性的合成高分子材料所形成的纖維進行三維交織而成。這些放射線治療用間隔物發揮著如下的優異的效果：通過纖維集合體中所保有的水分能有效地阻斷放射線，保護周圍的正常組織免受放射線照射，同時在使用了生物體吸收性的材料的情況下，無需進行為去除該間隔物的二次手術。

另一方面，近年來積極采用腹腔鏡手術來作為減輕接受手術的惡性腫瘤患者的身體負擔的手術形式。腹腔鏡手術是在患者的腹部表面開多個小孔，將具有中空圓柱狀的插入部的套管針(trocar tube)穿過這些小孔插入腹腔內，通過該筒狀的內腔將配備有CCD相機等的腹腔鏡用的器具插入腹腔內，從體外對這些器具進行操作的手術。與以往的剖腹手術相比，腹腔鏡手術因具有(1)術后疼痛少，手術疤痕不明顯；(2)出血少；(3)術后可早出院等優點，因此很受患者的歡迎。

但是，如果欲將前述專利文獻1或2中的間隔物放置在需要放射治療的患者體中，則不能避免剖腹手術。即，作為較為理想的間隔物，專利文獻1和2中具體記載的是無紡布，并且記載了縱橫都為數厘米的無紡布作為具體例。這些記載雖然反映了插入組織或臟器之間作為間隔物起作用通常所需的尺寸，但是這樣的尺寸遠遠超出了10mm左右的套管針內徑。并且，通過手能施加的程度的弱小的力終究不能將這樣尺寸的無紡布間隔物壓縮或者變形為能通過套管針的內徑的尺寸。因此，這些無紡布間隔物不能通過套管針的內腔導入腹腔內，如果欲將它們放置在體內，還是必須要剖腹。

現有技術文獻

專利文獻