[發明專利]動脈瘤閉塞裝置

在審

• 申請號: 201780056009.6
• 申請日: 2017-09-05
• 公開（公告）號: CN109789008A
• 公開（公告）日: 2019-05-21
• 發明（設計）人: 雅各布·里克特;奧列格·魏茨曼
• 申請（專利權）人: 美帝諾有限公司
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00;A61B17/00;A61F2/01;A61B17/115
• 代理公司: 北京金思港知識產權代理有限公司 11349
• 代理人: 邵毓琴

本發明涉及用于改變進入動脈瘤的血流的裝置、系統以及使用、遞送和制造的相關方法，其設計成誘發動脈瘤血栓形成和/或排除動脈瘤的血流和壓力以便防止進一步增長和最終破裂。在一些實施例中，本發明的各個方面涉及治療腦動脈瘤。

相關申請的交叉引用

本申請要求2016年9月14日提交的序列號為62/394,564的美國臨時專利申請的優先權。明確要求該臨時專利申請的優先權，并且該臨時申請的公開內容通過引用整體并入本文并用于所有目的。

技術領域

本發明涉及用于改變進入動脈瘤的血流的裝置、系統以及使用、遞送和制造的相關方法，其設計成誘發動脈瘤血栓形成和/或排除動脈瘤的血流和壓力以便防止進一步增長和最終破裂。

背景技術

腦(大腦)動脈瘤是與血管的光滑圓柱形壁不同形狀的突起，通常由在血壓下產生的血管壁中的弱區域引起。在大多數情況下，腦動脈瘤不會引起任何癥狀，也不會引起注意。在某些情況下，腦動脈瘤破裂，導致出血性中風。當腦動脈瘤在最常見的區域中破裂時，結果是出血(最常見的是蛛網膜下腔)。根據出血的嚴重程度，可能會導致永久性神經缺陷或死亡。腦動脈瘤最常見的位置是在腦底的血管網絡內和周圍，稱為Willis環。

囊狀動脈瘤是最常見的動脈瘤類型。它占所有顱內動脈瘤的80％至90％，是非創傷性蛛網膜下腔出血(SAH)的最常見原因。它因其形狀而被稱為“漿果”動脈瘤。漿果動脈瘤看起來像具有頸或莖和囊(主體)的囊或漿果，其形成在分叉處或動脈的直段上。

目前，腦動脈瘤有三種主要治療方法：(a)開顱術和手術夾閉，(b)血管內彈簧圈栓塞術，和(c)分流器。手術夾閉需要開顱術以暴露動脈瘤，然后通過將夾子附接到動脈瘤的頸部(基部)來閉塞動脈瘤，由此提供隔離動脈瘤囊的物理屏障。盡管有效，但該手術是高度創傷性的并且可能需要長恢復時間。此外，它僅適用于在可接近位置處靠近大腦表面的動脈瘤。

血管內彈簧圈栓塞術是一種微創手術，其中預成形彈簧圈(通常為形狀記憶金屬)從導管釋放到動脈瘤囊中。彈簧圈填充動脈瘤囊，導致動脈瘤囊內的血流變得緩慢且無層流。動脈瘤囊內的血流破壞導致凝塊的形成并排除進入該結構的進一步血流，由此防止動脈瘤的進一步擴張。當成功時，血栓最終可能被一層內皮細胞覆蓋，重新形成內部血管壁。然而，并非所有的彈簧圈栓塞手術都是成功的。彈簧圈栓塞術可能導致動脈瘤再通，其中形成動脈瘤中的新血流路徑，在動脈瘤壁上重新施加血壓并進一步擴張它。彈簧圈栓塞術還可能需要植入額外的裝置，例如支架(為了將彈簧圈保持在動脈瘤中以防止它們下垂到母血管中)，和/或使用多個彈簧圈(釋放以便影響動脈瘤囊中的凝血)。多個裝置的使用增加了手術時間，治療成本和不良事件的可能性。

分流器是類似于支架的裝置，其將穿過動脈瘤的頸部部署在母血管中以改變或限制進入動脈瘤的血流。分流器的目標是在動脈瘤囊內引起血栓形成。分流器有局限性。例如，分流器通常應當在相對直的血管中使用，并且當動脈瘤位于血管連接部和彎曲部處或附近時通常不能很好地工作。另外，在許多情況下分流器的撐桿之間的間隙太大而不能在動脈瘤囊中誘發血栓形成，或者可能由于凝血和/或炎癥反應而導致母血管閉塞。最后，分流器可能在動脈瘤頸附近引起小穿孔，導致出血，或者可能堵塞附近的小直徑動脈(穿支)，每個都可能有神經系統后遺癥。

因此，需要一種用于治療腦動脈瘤的改進的、高效的和成本有效的裝置和相關方法，其獨立于血管和動脈瘤解剖結構并且將降低手術的成本和持續時間，以及減少諸如穿孔、附近穿支閉塞的不良事件的可能性，并且將具有排除動脈瘤的更高成功率。

發明內容

本發明涉及用于改變進入動脈瘤的血流的凝塊形成裝置(“CFD”)、系統以及使用、遞送和制造的相關方法，其設計成誘發動脈瘤血栓形成和/或排除動脈瘤的血流和壓力以便防止進一步增長和最終破裂。