[發(fā)明專利]LINGO-1拮抗劑的劑量方案和用于治療脫髓鞘病癥的用途

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780055045.0
• 申請(qǐng)日: 2017-07-12
• 公開（公告）號(hào): CN109862911A
• 公開（公告）日: 2019-06-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: D.卡達(dá)維德;徐磊;L.許
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 比奧根MA公司
• 主分類號(hào): A61K39/395
• 分類號(hào): A61K39/395;G01N33/50
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務(wù)所 11105
• 代理人: 張文輝;易方方

1.一種用于治療患有多發(fā)性硬化癥(MS)的受試者的抗LINGO-1抗體分子，其中所述抗LINGO-1抗體分子以足以在所述受試者中產(chǎn)生介于約20,000μg*天/mL至約55,000μg*天/mL之間的所述抗LINGO-1抗體分子的累積暴露的量和/或頻率單獨(dú)或與免疫調(diào)節(jié)劑組合施用，其中持續(xù)施用所述抗LINGO-1抗體分子直到實(shí)現(xiàn)所述抗LINGO-1抗體分子的累積暴露。

2.一種用于治療患有繼發(fā)性進(jìn)行性多發(fā)性硬化癥(SPMS)的受試者的抗LINGO-1抗體分子，其中以足以在所述受試者中產(chǎn)生介于約20,000μg*天/mL至約35,000μg*天/mL之間的所述抗LINGO-1抗體分子的累積暴露的量和/或頻率施用所述抗LINGO-1抗體分子，其中持續(xù)施用所述抗LINGO-1抗體分子直到實(shí)現(xiàn)所述抗LINGO-1抗體分子的累積暴露。

3.一種用于改善患有MS的受試者中的殘疾、例如步行殘疾的抗LINGO-1抗體分子，其中以足以在所述受試者中產(chǎn)生介于約20,000μg*天/mL至約35,000μg*天/mL之間的所述抗LINGO-1抗體分子的累積暴露的量和/或頻率施用所述抗LINGO-1抗體分子，其中持續(xù)施用所述抗LINGO-1抗體分子直到實(shí)現(xiàn)所述抗LINGO-1抗體分子的累積暴露。

4.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述使用的抗LINGO-1抗體分子，其中一旦實(shí)現(xiàn)修復(fù)劑的累積暴露，便中止所述抗LINGO-1抗體分子的施用。

5.一種監(jiān)測(cè)已接受或正接受單獨(dú)或與免疫調(diào)節(jié)劑組合的抗LINGO抗體分子的患有多發(fā)性硬化癥(MS)的受試者的方法，其包括：在一個(gè)或多個(gè)時(shí)間間隔下，例如，在施用所述抗LINGO抗體分子之前、期間或之后獲取所述抗LINGO抗體分子在受試者中的水平值，由此監(jiān)測(cè)所述受試者，其中持續(xù)施用所述抗LINGO-1抗體分子直到在所述受試者中實(shí)現(xiàn)介于約20,000μg*天/mL至約55,000μg*天/mL之間的所述抗LINGO-1抗體分子的累積暴露。

6.一種治療有此需要的受試者的多發(fā)性硬化癥(MS)的方法，其包括：向所述受試者以足以在所述受試者中產(chǎn)生介于約20,000μg*天/mL至約55,000μg*天/mL之間的所述抗LINGO-1抗體分子的累積暴露的量和/或頻率單獨(dú)或與免疫調(diào)節(jié)劑組合施用抗LINGO-1抗體分子，其中持續(xù)施用所述抗LINGO-1抗體分子直到實(shí)現(xiàn)所述抗LINGO-1抗體分子的累積暴露。

7.一種治療受試者的繼發(fā)性進(jìn)行性MS(SPMS)的方法，其包括：以足以在受試者中產(chǎn)生介于約20,000μg*天/mL至約35,000μg*天/mL之間的抗LINGO-1抗體分子的累積暴露的量和/或頻率向受試者施用抗LINGO-1抗體分子，由此治療所述SPMS病癥，其中持續(xù)施用所述抗LINGO-1抗體分子直到實(shí)現(xiàn)所述抗LINGO-1抗體分子的累積暴露。

8.一種改善患有MS的受試者中的殘疾、例如步行殘疾的方法，其包括：向所述受試者以足以在所述受試者中產(chǎn)生介于約20,000μg*天/mL至約35,000μg*天/mL之間的所述抗LINGO-1抗體分子的累積暴露的量和/或頻率施用抗LINGO-1抗體分子，由此改善所述殘疾，其中持續(xù)施用所述抗LINGO-1抗體分子直到實(shí)現(xiàn)所述抗LINGO-1抗體分子的累積暴露。

9.如權(quán)利要求6-8中任一項(xiàng)所述的方法，其中一旦實(shí)現(xiàn)所述抗LINGO-1抗體分子的累積暴露，便中止所述抗LINGO-1抗體分子的施用。

10.如權(quán)利要求1、4、5-6或9中任一項(xiàng)所述使用的抗LINGO-1抗體分子或所述的方法，其中所述抗LINGO-1抗體分子的累積暴露介于約20,000μg*天/mL至約35,000μg*天/mL之間、或介于約35,000μg*天/mL至約55,000μg*天/mL之間。