[發明專利]用于區分耐受性受試者的方法

在審

• 申請號: 201780053721.0
• 申請日: 2017-07-21
• 公開（公告）號: CN109790579A
• 公開（公告）日: 2019-05-21
• 發明（設計）人: R·丹吉爾;S·布魯阿德;M·吉拉爾;G·拉姆施坦因
• 申請（專利權）人: 國立健康與醫學研究所;南特大學醫療中心;南特大學;國家科學研究中心
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883
• 代理公司: 北京世峰知識產權代理有限公司 11713
• 代理人: 康健;王思琪

1.一種用于區分可操作性耐受性(TOL)受試者與非可操作性耐受性(STA)受試者的方法，所述方法包括以下步驟：

i)使用從所述受試者獲得的生物樣品中六種基因的表達水平和兩種臨床參數確定綜合耐受性分數(cSoT)；

其中所述六種基因是ID3、AKR1C3、CD40、CTLA4、TCL1A以及MZB1；并且

其中所述cSoT是通過下式確定的：

ii)將該cSoT與預定的參考值進行比較；以及

iii)當所述cSoT高于所述預定的參考值時，推斷所述受試者是TOL，或當所述cSoT低于所述預定的參考值時，推斷所述受試者是STA。

2.根據權利要求1所述的方法，其中所述兩種臨床參數是在測試時間時所述受試者的年齡和在移植時間時所述受試者的年齡。

3.根據權利要求1或2所述的方法，其中所述預定的參考值是TOL受試者的cSoT。

4.根據權利要求1或2所述的方法，其中所述預定的參考值是STA受試者的cSoT。

5.根據權利要求1至4中任一項所述的方法，其中所述受試者處于免疫抑制治療下。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的方法，其中所述受試者是人類。

7.根據權利要求1至6中任一項所述的方法，其中所述受試者是腎接受者。

8.根據權利要求7所述的方法，其中所述腎接受者已經進一步移植有所述腎供者的胰腺和任選的一段十二指腸。

9.一種用免疫抑制療法對移植受試者進行治療的方法，所述方法包括以下步驟：

i)根據權利要求1確定所述受試者是可操作性耐受性(TOL)受試者或非可操作性耐受性(STA)受試者；以及

ii)當所述受試者是STA時，用免疫抑制療法對所述受試者進行治療。

10.一種用于鑒定處于免疫抑制療法下的移植受試者作為免疫抑制療法戒斷或最小化的候選者的方法，所述方法包括以下步驟：

i)根據權利要求1確定所述受試者是可操作性耐受性(TOL)受試者或非可操作性耐受性(STA)受試者；以及

ii)當所述受試者是TOL時，推斷所述受試者對于免疫抑制療法戒斷或最小化是符合條件的。