[發明專利]側向流分析物檢測

在審

• 申請號: 201780052636.2
• 申請日: 2017-06-26
• 公開（公告）號: CN109642902A
• 公開（公告）日: 2019-04-16
• 發明（設計）人: 安東尼·詹姆斯·希恩;邁克爾·弗朗西斯·克勞奇
• 申請（專利權）人: TGR生物科學私人有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/541
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 賀淑東

本發明公開涉及檢測一種或多種分析物的側向流方法和裝置。某些實施方式提供了側向流裝置，試劑盒和使用它們的方法，其包括：通過所述側向流裝置的可滲透子組件限定的流程，包含多種肽?標簽試劑的釋放區和包含相對于所述多種肽?標簽試劑，基于重量：重量，以至少100:1的比值存在于所述流程中的多種抗?肽試劑的檢測區。

相關申請的交叉引用

本發明申請主張2016年7月28日提交的美國專利申請No.15/222,376的優先權益，其還主張2016年6月27日提交的美國臨時專利申請No.62/355,133的優先權益。上述相關專利申請以其全部內容作為參考并入本文。

序列表

本專利申請包含以ASCII格式電子提交的序列表，并且該序列表以其全部內容作為參考并入本文。2016年7月21日創建的所述ASCII拷貝被命名為013018-0009-999_SL.txt并且大小為2,160字節。

技術領域

本發明公開涉及檢測樣品中一種或多種分析物的方法和裝置。具體地，本說明書提供了改善的側向流分析物檢測方法和裝置的實施方式。

發明背景

側向流測定將多種試劑和處理步驟組合在一個容器中，從而提供了液體樣品中多種分析物，包括抗原，如激素，例如，用于妊娠測試的人絨毛膜促性腺激素(hCG)、抗體，如抗傳染劑抗體和半抗原，如藥物濫用的存在與否的相對方便和快速的檢測。

常規側向流測定提供了可滲透測試條，其配置以(a)將含有分析物的樣品暴露于可檢測試劑，其可以與所述分析物結合；和(b)將與所述可檢測試劑結合的分析物被動輸送(例如，通過毛細管作用)至所述測試條的檢測區，在此它被固定至所述測試條約幾分鐘。可以(例如)用存在于所述測試條上的固定化試劑固定與所述可檢測試劑結合的分析物。為了有利于被動輸送，所述測試條通常包含處于流體連通的一種或多種可滲透材料。

常規側向流測定可以比使用相同類型的固定化試劑的相當的板測定更昂貴，具體地，這是因為樣品可以在約幾分鐘內在毛細管作用的影響下流過所述側向流測試條。通過比較，可以配置常規板測定，從而在存在固定化試劑的情況下將樣品培育通常在30分鐘至2小時之間的長得多的時間段。為了補償減少的接觸時間，相對于相當的板測定，側向流測定通常配置以更高濃度的固定化試劑和/或可檢測試劑以確保可以存在足夠的固定化試劑以捕獲至少所述分析物的可檢測部分，具體地，當所述分析物預期以低濃度存在于樣品中時。當所述固定化試劑較為昂貴時，成本差異可以變得巨大(例如，單克隆抗體固定化試劑的測定量的成本可以顯著更高)。

在側向流測定中對高濃度可檢測試劑的需要還可以影響測試靈敏度，特別是如果過量的未結合的可檢測試劑難以從測試條上清洗掉時。這些過量的未結合的可檢測試劑可以產生防礙檢測信號的顯著背景噪音。

另外，將所述固定化試劑和另一種所需的測定組分在測試條上固定為單一組合防止了不同測定組分組合的混合和匹配，從而導致靈活性降低和測定組分的可能浪費，例如，如果需要檢測不同類型的分析物時。

因此，需要更靈活，更靈敏和/或不太昂貴的側向流測定。

在本說明書中對任何現有技術的提及不是且不應作為對在任何國家中該現有技術構成公知常識的一部分的承認或任何形式的說明。

發明概述