[發明專利]用于調整胰島素方案中的基礎/餐時比率的系統和方法

有效

• 申請號: 201780050301.7
• 申請日: 2017-08-14
• 公開（公告）號: CN109564776B
• 公開（公告）日: 2023-09-26
• 發明（設計）人: T.B.阿拉多蒂爾;H.本特森;P.布洛克梅爾;J.K.佩德森
• 申請（專利權）人: 諾和諾德股份有限公司
• 主分類號: G16H20/17
• 分類號: G16H20/17
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 張凌苗;閆小龍

提供了用于調整針對受驗者的長期胰島素方案中的基礎/餐時比率的系統和方法，所述長期胰島素方案包括定義初始基礎/餐時比率的基礎和餐時胰島素藥劑的每日量。獲得包括受驗者的葡萄糖測量結果的第一數據集，其具有針對時間進程內的每個這樣的測量結果的相應的時間戳。在時間進程中標識一個或多個空腹事件。使用空腹事件時間段內的數據集中的葡萄糖測量結果來針對每個空腹事件計算時間葡萄糖梯度。空腹事件葡萄糖梯度被用于確定是否推薦對針對受驗者的基礎/餐時比率的調整而不改變每日總胰島素藥劑。當做出對針對受驗者的基礎/餐時比率做出所推薦的調整的確定時，傳送對基礎/餐時比率的所推薦的調整。

技術領域

本公開一般地涉及用于調整針對受驗者的長期胰島素方案中的基礎/餐時比率以便優化長期胰島素方案的功效的系統和方法，所述長期胰島素方案包括定義初始基礎/餐時比率的基礎和餐時胰島素藥劑的每日量。

背景技術

2型糖尿病由正常生理胰島素分泌的逐漸中斷表征。在健康個體中，胰腺β細胞的基礎胰島素分泌持續發生，以在用餐之間的延長時段內維持穩定葡萄糖水平。在健康個體中還存在餐時分泌，其中胰島素響應于用餐而在初始第一階段尖峰中快速釋放，之后是在2-3小時之后返回到基礎水平的持久胰島素分泌。

胰島素是一種激素，其通過下述步驟與胰島素受體結合以降低血糖：促進葡萄糖、氨基酸和脂肪酸到骨骼肌和脂肪中的細胞攝取，并抑制葡萄糖從肝臟的輸出。在正常健康個體中，生理基礎和餐時胰島素分泌維持血糖正常，這影響了空腹血糖和餐后血糖濃度。2型糖尿病中的基礎和餐時胰島素分泌受損，并且不存在早期的餐后響應。為了解決這些不良事件，向患有2型糖尿病的受驗者提供胰島素藥劑治療方案。還向患有1型糖尿病的受驗者提供胰島素藥劑治療方案。這些胰島素藥劑治療方案的目標是維持期望的空腹血糖目標水平，這將使低血糖和高血糖的估計風險最小化。

傳統的胰島素藥劑遞送系統已經包括對泵系統的使用，該泵系統提供頻繁反復的劑量的胰島素藥劑。最近，已經開發了額外類型的遞送系統，諸如胰島素筆，其可以被用于以較不頻繁的胰島素藥劑注射的形式來自我施用胰島素藥劑治療方案。使用這樣的遞送系統的糖尿病治療的常用方法是：響應于用餐事件或在用餐事件的預期中，使用一個胰島素筆根據針對受驗者的長期胰島素方案來注射單個短效胰島素藥劑(餐時)劑量。在這樣的方法中，受驗者每天在一個或多個用餐之前或之后不久注射短效胰島素藥劑劑量以降低由這樣的用餐導致的葡萄糖水平。此外，受驗者根據獨立于用餐事件的長期胰島素方案而注射長效胰島素藥劑(基礎)劑量，以獨立于用餐事件來維持血糖控制。

因此，在其中如上所述的那樣服用基礎和餐時胰島素藥劑劑量兩者的傳統2型糖尿病胰島素治療中，長期胰島素藥劑方案中的基礎與餐時胰島素藥劑之間的比率是重要的以便優化血糖控制。最佳情況是，對于餐時注射而言僅考慮來自用餐的葡萄糖，以及對于基礎注射而言降低基線血糖并將空腹血糖保持穩定在最佳血糖目標水平處。如果該平衡被破壞，例如如果服用的基礎胰島素藥劑太少，則大量餐時注射必須補償高基線血糖，從而引起血糖水平中的不必要的波動，并且血糖通常將在空腹時段期間升高。

在實踐中，醫療保健專業人員通常確定患者應當服用的胰島素藥劑的每日總量，從而對基礎胰島素藥劑和餐時胰島素藥劑兩者進行計數。然后，在50/50(例如，30單位的速效胰島素藥劑和30單位的慢效胰島素藥劑，從而給出總共60單位)處開始，通過“反復試驗(trial?and?error)”確定兩種類型的胰島素藥劑之間的比率，并且在隨訪臨床出診中調整兩種類型的胰島素藥劑之間的比率，直到達到期望的血糖曲線。然而，比率平衡的這樣的方法并不令人滿意，因為臨床就診很少發生，并且因此在這樣的方法中優化基礎/餐時比率可能花費長的時間。