[發(fā)明專利]用于優(yōu)化相對(duì)于用餐事件的餐時(shí)定時(shí)的系統(tǒng)和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780050154.3
• 申請(qǐng)日: 2017-08-14
• 公開（公告）號(hào): CN109564784A
• 公開（公告）日: 2019-04-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: T.B.阿拉多蒂爾;H.本特森;P.布洛克梅爾;J.K.佩德森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 諾和諾德股份有限公司
• 主分類號(hào): G16H50/20
• 分類號(hào): G16H50/20;G16H50/70;G16H20/10
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 張凌苗;閆小龍

提供了用于優(yōu)化相對(duì)于針對(duì)受驗(yàn)者的用餐事件的短效胰島素藥劑劑量定時(shí)的系統(tǒng)和方法。獲得受驗(yàn)者在時(shí)間進(jìn)程內(nèi)的葡萄糖測(cè)量結(jié)果和該測(cè)量結(jié)果的定時(shí)。獲得時(shí)間進(jìn)程中的用餐事件以及關(guān)于相對(duì)于用餐事件何時(shí)將劑量注射到受驗(yàn)者中的信息。構(gòu)造倉(cāng)，每個(gè)倉(cāng)針對(duì)不同時(shí)間范圍，該不同時(shí)間范圍針對(duì)相對(duì)于用餐事件何時(shí)注射劑量。每個(gè)倉(cāng)被指派該時(shí)間進(jìn)程內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)時(shí)段中的葡萄糖測(cè)量結(jié)果，其中受驗(yàn)者在與該倉(cāng)相關(guān)聯(lián)的時(shí)間范圍內(nèi)注射劑量。用所指派的測(cè)量結(jié)果來針對(duì)每個(gè)倉(cāng)確定血糖風(fēng)險(xiǎn)測(cè)量值，并且該血糖風(fēng)險(xiǎn)測(cè)量值被用于標(biāo)識(shí)針對(duì)受驗(yàn)者的最佳相對(duì)時(shí)間范圍。這被傳送到醫(yī)療保健從業(yè)者或受驗(yàn)者。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開一般地涉及用于協(xié)助受驗(yàn)者和醫(yī)療保健從業(yè)者管理對(duì)糖尿病的胰島素治療的系統(tǒng)和方法，其中對(duì)何時(shí)使用例如胰島素筆來相對(duì)于用餐事件進(jìn)行餐時(shí)注射的定時(shí)被優(yōu)化，以便將對(duì)受驗(yàn)者的血糖風(fēng)險(xiǎn)最小化。

背景技術(shù)

2型糖尿病由正常生理胰島素分泌的逐漸中斷表征。在健康個(gè)體中，胰腺β細(xì)胞的基礎(chǔ)胰島素分泌持續(xù)發(fā)生，以在用餐之間的延長(zhǎng)時(shí)段內(nèi)維持穩(wěn)定葡萄糖水平。在健康個(gè)體中還存在餐時(shí)分泌，其中胰島素響應(yīng)于用餐而在初始第一階段尖峰中快速釋放，之后是在2-3小時(shí)之后返回到基礎(chǔ)水平的持久胰島素分泌。

胰島素是一種激素，其通過下述步驟與胰島素受體結(jié)合以降低血糖：促進(jìn)葡萄糖、氨基酸和脂肪酸到骨骼肌和脂肪中的細(xì)胞攝取，并抑制葡萄糖從肝臟的輸出。在正常健康個(gè)體中，生理基礎(chǔ)和餐時(shí)胰島素分泌維持血糖正常，這影響了空腹血糖和餐后血糖濃度。2型糖尿病中的基礎(chǔ)和餐時(shí)胰島素分泌受損，并且不存在早期的餐后響應(yīng)。為了解決這些不良事件，向患有2型糖尿病的受驗(yàn)者提供胰島素藥劑治療方案。還向患有1型糖尿病的受驗(yàn)者提供胰島素藥劑治療方案。這些胰島素藥劑治療方案的目標(biāo)是維持期望的空腹血糖目標(biāo)水平，這將使低血糖和高血糖的估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)最小化。

傳統(tǒng)的胰島素藥劑遞送系統(tǒng)已經(jīng)包括對(duì)泵系統(tǒng)的使用，該泵系統(tǒng)提供頻繁反復(fù)的劑量的胰島素藥劑。最近，已經(jīng)開發(fā)了額外類型的遞送系統(tǒng)，諸如胰島素筆，其可以被用于以較不頻繁的胰島素藥劑注射的形式來自我施用胰島素藥劑治療方案。使用這樣的遞送系統(tǒng)的1型和2型糖尿病的常用方法是：響應(yīng)于用餐事件或在用餐事件的預(yù)期中，注射針對(duì)受驗(yàn)者的處方胰島素方案中的單個(gè)短效胰島素藥劑（餐時(shí)）劑量。在這樣的方法中，受驗(yàn)者每天在一個(gè)或多個(gè)用餐之前或之后不久注射短效胰島素藥劑劑量以降低由這樣的用餐導(dǎo)致的葡萄糖水平。

然而，在精確地確定相對(duì)于用餐應(yīng)當(dāng)何時(shí)注射短效胰島素藥劑劑量時(shí)出現(xiàn)了問題。該問題是特定于受驗(yàn)者的。即，其中要注射短效劑量的相對(duì)于用餐的最佳時(shí)間因受驗(yàn)者而不同，并且取決于多個(gè)特定于受驗(yàn)者的因素，列舉幾個(gè)這樣的因素，諸如胰島素敏感度、胰島素作用率、胰島素清除率、用餐吸收率、分布體積、體重、受驗(yàn)者最近的體力活動(dòng)。因此，未能在最佳時(shí)間注射短效（餐時(shí)）劑量可能導(dǎo)致葡萄糖水平中的不期望的改變，這可能導(dǎo)致低血糖和/或高血糖事件。

California大學(xué)的題為“Method and Apparatus for Glucose Control andInsulin Dosing”的美國(guó)專利公開No. 20050272640公開了在用于導(dǎo)出餐時(shí)胰島素施用的最佳劑量和定時(shí)的方法的上下文中的用于優(yōu)化胰島素泵的控制器增益的方法。然而，該公開沒有提供關(guān)于確定并向受驗(yàn)者傳送最佳時(shí)間的令人滿意的教導(dǎo)，在該最佳時(shí)間中，要使用例如胰島素筆相對(duì)于特定用餐來自我施用胰島素藥劑治療。