[發明專利]用于在塑料制成的容器中制造封閉部的方法以及一種容器

有效

• 申請號: 201780048577.1
• 申請日: 2017-07-31
• 公開（公告）號: CN109562573B
• 公開（公告）日: 2021-07-06
• 發明（設計）人: J·格澤;M·施帕勒克;P·施普倫
• 申請（專利權）人: 科赫爾塑料機械制造有限公司
• 主分類號: B29C65/10
• 分類號: B29C65/10;B29C65/00;A61J1/14;B65D41/02;B65D53/04;B29C49/42;B29L31/00
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 董華林

本發明涉及一種用于在以吹灌封方法由塑料制成的容器中制造封閉部的方法，在方法中，為了在設置用于提取過程的、優選地形成刺入部位的容器壁的區域和由可接合的塑料、例如熱塑性的彈性體組成的密封材料之間形成不可拆的連接，進行接合過程，在其中，將接合偶對加熱到明顯低于其焊接溫度的接合溫度，并且為了材料鎖合地接合以緩慢增加的壓力將接合偶對彼此壓緊，其特征在于，如下進行在密封材料和容器壁的形成提取區域的柔性的膜片之間的接合過程，即，在高壓滅菌過程中將接合偶對緩慢加熱，并且通過容器的在高壓滅菌過程時作用到膜片上的內壓力產生將接合偶對彼此壓緊的接合壓緊壓力，并且同時使得減少在封閉蓋和端壁之間的空間中的細菌數。

技術領域

本發明涉及一種用于在以吹塑成型方法由塑料制成的、被填充的且封閉的容器中制造封閉部的方法，在該方法中，為了在容器壁的設置用于提取過程的、優選地形成刺入部位的區域與由可熱接合的塑料(例如熱塑性的彈性體(TPE))制成的密封材料之間形成不可拆的連接，進行如下接合過程，即，在其中將接合偶對緩慢地加熱到100℃至140℃之間的接合溫度，并且為了材料鎖合的接合，以緩慢增加的壓力將接合偶對彼此壓緊，并且發生顯著的細菌數減少。此外，本發明涉及一種具有根據該方法制造的封閉部的容器。

背景技術

根據吹灌封方法(BFS)(也作為方法已知)由塑料制成的容器尤其廣泛地應用于醫學目的，例如以輸液瓶的形式應用。這種容器之所以尤其適合用于醫學應用，是因為填充物僅僅與聚合物接觸，從而即使在不適宜的環境條件下較長時間儲存時，該容器也能表現出相對于填充物的微生物污染高的安全性。

用于這種已經封閉的容器的封閉蓋是必要的，以便在容器(例如借助于注射器和針)被注入或提取物質之后實現再次密封，或者在輸液治療期間可靠地密封輸液設備(例如在ISO 1 5759:2006中描述)的刺入件的刺穿部位。用于制造在這種類型的容器中這種再次密封的封閉部的方法是現有技術。例如，文獻DE 10 2012 021 525 A1給出開頭所述類型的方法，在其中，將由熱塑性彈性體(TPE)制成的密封材料與位于已封閉的BFS容器的頭部件上的壁部件焊接在一起，壁部件具有向外拱起的膜片的形式。此時，為了快速地實現低粘度的熔液，焊接過程的溫度明顯高于接合偶對中的至少一個的熔化溫度。為了在容器的適合用于BFS方法的塑料材料和由熱塑性彈性體(TPE)組成的密封材料之間實現不可拆的連接，在已知的方法中如下進行焊接過程，即，使兩個接合偶對的表面通過劇烈加熱而熔化并且通過隨后在幾秒之內的快速壓制焊接在一起。為此，使用必須典型地被加熱到220℃至285℃的焊接元件。在這種高溫范圍中并且盡管加熱持續時間被限制到幾秒上，還是存在塑料熱分解的風險，其中，可能產生有毒的分解產物和氣體，這在醫藥領域中是不能允許的。此外，在短的焊接過程的持續時間中，存在接合偶對附著力過低的風險。另外，該焊接過程僅僅引起被加熱的表面的細菌數減少，然而不能減少在封閉蓋和BFS容器的膜片之間的整個空間中以及在限定該空間的面中的細菌數。

發明內容

基于該現有技術，本發明提出的目的是，給出一種開頭所述類型的方法，該方法以特別經濟的方式實現接合偶對的特別可靠的不可拆的連接，并且同時實現在封閉蓋和BFS容器、尤其端壁之間的整個空間中顯著的細菌數減少。