[發(fā)明專利]利用永磁體和可磁化特征件的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780042830.2
• 申請(qǐng)日: 2017-05-25
• 公開（公告）號(hào): CN109414215B
• 公開（公告）日: 2022-03-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·K·伯克霍茲;S·謝夫古爾;E·G·亨德森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號(hào): A61B5/06
• 分類號(hào): A61B5/06;A61M25/01
• 代理公司: 中國(guó)貿(mào)促會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 11038
• 代理人: 張豐豪

描述了包括磁性特征件的醫(yī)療裝置子組件的系統(tǒng)、方法和裝置。該系統(tǒng)包括這樣的導(dǎo)管適配器子組件(1012，112，12，212，312，512，612，712)或針子組件(1112，114，14，214，314，514，614)或?qū)Ыz引入器子組件(1216)和包括磁性特征件的線材(1050)，可以使用磁力計(jì)確定導(dǎo)管適配器子組件(1012，112，12，212，312，512，612，712)或針子組件(1112，114，14，214，314，514，614)或?qū)Ыz引入器子組件(1216)和線材(1050)的相對(duì)移動(dòng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開的原理和實(shí)施例總體上涉及包括永磁體和可磁化特征件的裝置、系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)

傳統(tǒng)上，針、導(dǎo)絲、管心針或其他醫(yī)療裝置在導(dǎo)管插入期間穿過皮膚組織以到達(dá)靜脈的刺穿過程為臨床醫(yī)生所不可見。出于這個(gè)原因，臨床醫(yī)生必須結(jié)合觸覺感知依靠裝置插入的第一手經(jīng)驗(yàn)來成功識(shí)別靜脈位置或其它身體位置。當(dāng)試圖接近皮膚下深處位置中的小靜脈或患者身體內(nèi)的遠(yuǎn)程位置(例如胸膜腔)時(shí)，這會(huì)是一項(xiàng)困難的任務(wù)，從而增加患者過度疼痛和/或?qū)颊咴斐蓚Φ娘L(fēng)險(xiǎn)。

新興的程序化引導(dǎo)系統(tǒng)利用超聲和磁性技術(shù)的組合來提供在平面內(nèi)和平面外方向上的皮下解剖結(jié)構(gòu)和裝置位置的可視化。超聲和磁性方法的這種組合還允許相對(duì)于患者的解剖結(jié)構(gòu)投射或預(yù)期插入裝置位置，從而提高成功進(jìn)入脈管系統(tǒng)或身體的其他部分并完成侵入性程序的可能性。

對(duì)于針而言，一種領(lǐng)先技術(shù)是將套管作為用于磁化的侵入裝置的一部分，而另一種領(lǐng)先技術(shù)使用位于裝置的針座上的永磁體。盡管永磁體提供更可靠的磁場(chǎng)(因?yàn)樗谑褂脮r(shí)不受磁化針的臨床醫(yī)生變化的影響)，但它確更依賴于所計(jì)算的針尖位置的投影。依賴于在插入之前磁化套管的系統(tǒng)可以更可靠地測(cè)量實(shí)際的針尖位置，但是這種方法在持續(xù)磁化套管時(shí)會(huì)受到變化的影響，原因在于它依靠臨床醫(yī)生將針放入磁性裝置中以磁化針。這兩種系統(tǒng)都利用由套管子組件的一部分產(chǎn)生的磁場(chǎng)，因此，其不能測(cè)量或預(yù)測(cè)針座和導(dǎo)管適配器子組件之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。了解這兩個(gè)子組件的相對(duì)位置和運(yùn)動(dòng)可用于告知臨床醫(yī)生插入過程的程序上重要的狀態(tài)(例如當(dāng)針尖到達(dá)靜脈時(shí)、當(dāng)導(dǎo)管尖端到達(dá)靜脈時(shí)、當(dāng)導(dǎo)管前進(jìn)以覆蓋針尖時(shí)(“罩上導(dǎo)管”))并且因此可以安全地進(jìn)一步推進(jìn)。類似的考慮適用于插入諸如管心針和導(dǎo)絲的醫(yī)療線材，其可以與針子組件或?qū)Ч茏咏M件結(jié)合使用，這是因?yàn)槠谕私饩€材和醫(yī)療裝置子組件的相對(duì)位置。期望提供可以與裝置、系統(tǒng)和方法一起使用的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法，以在線材穿過患者皮膚組織期間提供改善的可視化。

發(fā)明內(nèi)容

以下列出了各種實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解的是下文列出的實(shí)施例不僅可以如下列出的那樣，而且可以根據(jù)本公開的范圍以其他合適的組合進(jìn)行組合。在一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)療裝置包括導(dǎo)管適配器子組件和包括線材的線材子組件，其中導(dǎo)管適配器子組件和線材子組件中的一個(gè)包括永磁體元件，而導(dǎo)管適配器子組件和線材子組件中的另一個(gè)包括可磁化特征件，以允許測(cè)量線材子組件和導(dǎo)管適配器子組件的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。另一個(gè)實(shí)施例涉及一種醫(yī)療裝置，其包括針子組件和包括線材的線材子組件，其中針子組件和線材子組件中的一個(gè)包括永磁體元件，而針子組件和線材子組件中的另一個(gè)包括可磁化特征件，以允許測(cè)量線材子組件和針子組件的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。

在另一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)絲引入器組件包括導(dǎo)絲引入器子組件，該導(dǎo)絲引入器子組件具有至少一個(gè)端部和從導(dǎo)絲引入器子組件的所述至少一個(gè)端部延伸的導(dǎo)絲，其中導(dǎo)絲引入器子組件和導(dǎo)絲中的一個(gè)包括永磁體元件、而導(dǎo)絲引入器子組件和導(dǎo)絲中的另一個(gè)包括可磁化特征件。