[發明專利]可擴張的角度可調節式關節運動椎間保持架

有效

• 申請號: 201780040829.6
• 申請日: 2017-06-28
• 公開（公告）號: CN109640889B
• 公開（公告）日: 2021-07-30
• 發明（設計）人: M.伊弗;G.艾森;D.甘特
• 申請（專利權）人: EIT新興移植技術股份有限公司
• 主分類號: A61F2/30
• 分類號: A61F2/30;A61F2/44
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 朱鐵宏;傅永霄

本發明實施方案提供各種椎體間融合間隔件或保持架，以用于在相鄰椎骨之間插入。所述可包含關節運動機構，保持架所述關節運動機構允許擴張和角度調節，并且使得上板部件和下板部件能夠相對于彼此平滑地滑動。所述保持架可具有第一插入構型，所述第一插入構型的特征在于在所述保持架的插入端中的每個處的減小的尺寸，以有利于插入穿過狹窄的進入通路并插入所述椎間空間中。在所述保持架的第二擴張構型中，所述保持架能夠保持適當的椎間盤高度并通過恢復矢狀平衡和對齊來穩定所述脊柱。所述椎間保持架能夠調節所述脊柱前凸角，并且可在其第二擴張構型中適應較大的脊柱前凸角。此外，這些保持架可促進融合以通過固定所述相鄰椎體來進一步増強脊穩定性。

相關申請的交叉引用

本申請要求2016年6月28日提交的美國臨時申請No.62/355,619的權益，其以引用方式并入本文。

技術領域

本公開涉及矯形可植入式裝置，并且更具體地涉及用于穩定脊柱的可植入式裝置。甚至更具體地，本公開涉及可擴張的角度可調節式椎間保持架，椎間保持架包括關節運動機構，關節運動機構允許從具有減小尺寸的第一插入構型擴張至具有擴張尺寸的第二植入構型。椎間保持架被構造成調節和適應脊柱前凸角，尤其是較大的脊柱前凸角，同時恢復脊柱的矢狀平衡和對齊。

背景技術

促進融合的椎體間可植入式裝置(通常稱為保持架或間隔件)的使用是眾所周知的用于治療某些脊柱病癥或疾病的護理標準。例如，在一種類型的脊柱病癥中，椎間盤由于急性損傷或創傷、椎間盤疾病或僅僅是自然老化過程而惡化或受損。健康的椎間盤起到穩定脊柱并在椎骨之間分配力以及緩沖椎體的作用。因此，弱化或受損的椎間盤導致力失衡以及脊柱的不穩定性，從而導致不適和疼痛。典型的治療可涉及分別在稱為部分或全部椎間盤切除術的過程中手術切除部分或全部患病或受損椎間盤。椎間盤切除術之后通常插入保持架或間隔件來穩定此弱化或受損的脊柱區域。此保持架或間隔件起到減少或抑制被治療區域中的移動的作用，以避免損傷的進一步發展和/或降低或減輕由損傷或傷害造成的疼痛。此外，這些類型的保持架或間隔件用作機械或結構支架來恢復和保持正常的椎間盤高度，并且在一些情況下，也可促進相鄰椎骨之間的骨融合。

然而，這些類型的手術的當前挑戰之一是提供給外科醫生操縱保持架并將保持架插入待治療的椎間區域中的非常有限的工作空間。進入椎間空間需要在回縮的相鄰血管和組織諸如主動脈、腔靜脈、硬膜和神經根周圍進行導航，從而留下非常狹窄的路徑用于進入。到椎間空間的開口本身也相對小。因此，在不顯著破壞周圍組織或椎體本身的情況下，對于可插入的保持架的實際尺寸存在物理限制。

進一步使問題復雜化的事實是，椎體不在正常脊柱中彼此平行定位。由于椎體相對于彼此的角度關系，脊柱存在自然彎曲。理想的保持架必須能夠適應椎體的此角度關系，否則當在椎間空間內部時，保持架將不能正確地座置。裝配不當的保持架應當移位或移出位置，并且隨著時間的推移而失效，或更糟的是，進一步損害已經弱化的區域。

因此，期望提供不僅具有機械強度或結構完整性的椎間保持架或間隔件以恢復椎間盤高度或椎體與待治療的脊柱節段的對齊，而且還被構造成容易地穿過狹窄的進入路徑進入椎間空間中，然后適應該空間的角度約束，尤其是對于較大的脊柱前凸角。

發明內容