[發明專利]具有波動膜的可植入泵系統

有效

• 申請號: 201780023143.6
• 申請日: 2017-04-11
• 公開（公告）號: CN109641094B
• 公開（公告）日: 2022-03-11
• 發明（設計）人: C·N·博特布施;S·呂坎;P-P·蒙蒂科內;J-B·德勒韋;A·吉尼亞貝爾;P·梅納奧德
• 申請（專利權）人: 科瓦韋公司
• 主分類號: A61M60/178
• 分類號: A61M60/178;A61M60/495;A61M60/268
• 代理公司: 北京律盟知識產權代理有限責任公司 11287
• 代理人: 劉鋒

本發明涉及一種適合用作左心室輔助裝置LVAD系統的可植入泵系統，其具有：可植入泵；體外電池及控制器，其耦合到所述可植入泵；及編程器，其選擇性地定期耦合到所述控制器以配置及調整所述可植入泵的操作參數。所述可植入泵包含耦合到致動器組合件的柔性膜，所述致動器組合件可與電磁線圈磁性接合，使得在所述電磁線圈通電時，所述致動器組合件導致波狀波動沿所述柔性膜傳播以推進血液通過所述可植入泵。所述控制器可由編程器編程以按模仿生理流速及脈動性的頻率及工作周期操作，同時以避免血栓形成、溶血及/或血小板活化的高效方式操作。

相關申請案的交叉參考

本申請案主張2016年4月11日申請的第62/321,076號美國臨時專利申請案的申請日期的權利，所述專利申請案的揭示內容以引用的方式并入本文中。

技術領域

本發明大體上涉及心臟泵，且更特定來說，涉及具有經設計以減少溶血及血小板活化的波動膜的可植入泵。

背景技術

人的心臟包括四個主要腔室：兩個心室及兩個心房。一般來說，右側心臟將來自身體的缺氧血液接收到右心房中且經由右心室將其泵送到肺。左側心臟將來自肺的富氧血液接收到左心房中且經由左心室將其泵送到主動脈以分配到身體各處。歸因于數種疾病(包含冠狀動脈疾病、高血壓、瓣膜反流及鈣化、由梗塞或局部缺血對心肌造成的損害、心肌炎、先天性心臟缺損、異常心律或各種傳染病)中的任一者，可使左心室降低效率且因此無法將含氧血液泵送遍及全身。

美國疾病控制與預防中心(CDC)估計美國約有510萬人遭受某種形式的心力衰竭。心力衰竭大體上分類為四個不同階段，其中最嚴重的是終末期心力衰竭。在患者盡管接受了治療但仍在休息時具有心力衰竭癥狀的情況下，可診斷為終末期心力衰竭。這個階段的患者可具有收縮性心力衰竭，它的特征為減小射血分數。在具有收縮性心力衰竭的患者中，心室壁(其在健康患者中通常是厚的)變得薄且脆弱。因此，在心臟收縮期間，減小體積的含氧血液被噴射到血液循環中，這種情況以螺旋下降的方式繼續直到死亡。診斷為終末期心力衰竭的患者的一年死亡率約為50％。

對于已達到終末期心力衰竭的患者，治療方案是有限的。除繼續使用早期心力衰竭期間通常指定的藥物治療以外，典型建議是心臟移植和機械輔助裝置的植入。雖然心臟移植可顯著延長患者的壽命以降低一年死亡率，但患者經常在等候名單上等待合適供體心臟持續數月有時數年后死亡。目前，心臟移植的唯一替代方案是機械植入。雖然近年來機械植入已改進設計，但這些植入通常只能使患者的壽命最多延長幾年且包含若干共病。

通常用于患有終末期心力衰竭的患者的一種類型的機械植入是左心室輔助裝置(LVAD)。LVAD是從左心室汲取含氧血液且將其直接泵送到主動脈借此減輕(減小)左心室的泵送工作的外科手術植入泵。LVAD通常用作“移植之前的過渡治療”或“替代治療”。當用于移植之前的過渡治療時，LVAD用于延長正在等待心臟移植的患者的壽命。當患者不適合心臟移植時，LVAD可用作替代治療以延長壽命或提高患者的生活質量，但這種延長只能持續幾年。

一般來說，LVAD包含入口插管、泵及出口插管，且耦合到體外電池及控制單元。入口插管通常直接連接到左心室(例如，在心尖處)且將來自左心室的血液遞送到泵。出口插管通常連接到主動脈瓣遠端的主動脈，將來自泵的血液遞送到主動脈。通常，使用軟管型結構(例如，滌綸人造血管)延伸泵的出口插管以到達主動脈上的適當遞送位置。早期LVAD設計是往復型的但最近已使用旋轉及離心泵。

艾薩克森(Isaacson)的標題為“用于心臟泵的致動器(Actuator for HeartPump)”的第4,277,706號美國專利描述具有往復泵的LVAD。艾薩克森專利中描述的泵包含：外殼，其具有入口及出口；泵內部的腔，其連接到入口及出口；柔性膜，其延伸跨過腔；板，其固定到膜；及滾珠螺桿，其經配置為往復的以驅動板且將膜從腔的一個端連接到另一端以模擬心臟收縮及心臟舒張。由直流電發動機致動滾珠螺桿。艾薩克森專利也描述一控制器，其經配置以管理滾珠螺桿的旋轉以控制開始、停止及方向逆轉以控制血液流入及流出泵。