[發(fā)明專利]層疊體

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201780019273.2
• 申請(qǐng)日: 2017-03-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108778729B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-06-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: Y.關(guān)戶;保地基典;藤井麻央
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 東麗株式會(huì)社
• 主分類(lèi)號(hào): B32B27/12
• 分類(lèi)號(hào): B32B27/12;B32B27/36;A61L15/24;A61L15/26;A61L15/28;A61L31/04;A61L31/06;A61L31/12
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 蔡曉菡;楊戩

本發(fā)明的目的在于，提供能夠改善貼附于被粘附物時(shí)的處理性、且抑制水溶性材料的層的溶解性偏差的層疊體。本發(fā)明提供層疊體，其具有：包含脂肪族聚酯的厚度為10~500nm的生物降解性材料的層、和配置于上述生物降解性材料的層的至少一面上的水溶性材料的層，上述水溶性材料的層是從靠近上述生物降解性材料的層的一側(cè)起依次層疊包含水溶性聚合物(a)的厚度為1~20μm的第1層、包含水溶性聚合物(b)的厚度為10μm~10mm的纖維結(jié)構(gòu)體、包含水溶性聚合物(c)的厚度為1~20μm的第2層而構(gòu)成的。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及層疊體。

背景技術(shù)

腹部外科、整形外科、腦神經(jīng)外科等所代表的切開(kāi)手術(shù)中，術(shù)后的并發(fā)癥之一有臟器間的粘連問(wèn)題。其是通過(guò)手術(shù)將由于干燥和氧化而受到損傷的正常組織彼此縫合封閉時(shí)、在通過(guò)創(chuàng)傷治愈而逐漸自我治愈的過(guò)程中的粘連現(xiàn)象，即有時(shí)本來(lái)不應(yīng)當(dāng)接合的臟器組織彼此接合。切開(kāi)手術(shù)中，據(jù)信粘連發(fā)生的概率高，有時(shí)導(dǎo)致引起疼痛、腸梗阻(ileus)、不孕癥等嚴(yán)重的病狀的并發(fā)癥。

粘連一旦形成難以給藥治療。此外，有時(shí)手術(shù)后經(jīng)過(guò)數(shù)年后引起因粘連而導(dǎo)致的腸梗阻。粘連治療被認(rèn)為只有再次進(jìn)行切開(kāi)手術(shù)剝離粘連部位的粘連剝離術(shù)，切開(kāi)手術(shù)中，防粘連和防止治愈延遲是重要的。

作為具有上述防粘連效果、防止治愈延遲效果的材料，為了將臟器組織物理分離，以往已知采用能夠期待生物體吸收性的明膠、膠原的防粘連材料。

此外，防粘連膜需要在手術(shù)后留置在體內(nèi)，此外，優(yōu)選在手術(shù)部位治愈后分解，因此需要感染癥的危險(xiǎn)低、對(duì)生物體的安全性、生物體內(nèi)的分解?吸收性高。作為這樣的防粘連材料，報(bào)告了使用作為保存穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性優(yōu)異的含水多糖類(lèi)的藻酸鈉等且生物體吸收性高的防粘連膜(專利文獻(xiàn)1)。

進(jìn)一步，作為防粘連膜，已知通過(guò)層疊多個(gè)具有特定功能的層而具備多種功能的防粘連材料。例如，報(bào)告了將由膠原、聚乳酸和聚乙醇酸等生物體適應(yīng)性良好、在一定期間后被分解、吸收的生物體內(nèi)分解吸收性高分子形成的生物降解性基材層、以及由膠原、明膠和透明質(zhì)酸等具有防粘連效果的高分子形成的防粘連層組合、即使在損傷或缺損的組織端部周邊也能夠防止粘連的防粘連用膜(專利文獻(xiàn)2)。

此外，報(bào)告了包含水溶性聚合物的纖維結(jié)構(gòu)體、和具備納米級(jí)別的厚度的聚乳酸系聚合物的層疊體在貼附于被粘附物時(shí)由于纖維結(jié)構(gòu)體的厚度而處理性優(yōu)異，且貼附于被粘附物后由于水附著于纖維結(jié)構(gòu)體，能夠僅使包含聚乳酸系聚合物的層殘留于組織上，且在聚乳酸系聚合物與纖維結(jié)構(gòu)體之間設(shè)置包含水溶性聚合物的層，由此提高聚乳酸系聚合物與纖維結(jié)構(gòu)體的粘接性(專利文獻(xiàn)3)。

現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)1：日本特開(kāi)2003-153999號(hào)公報(bào)

專利文獻(xiàn)2：國(guó)際公開(kāi)第2005/094915號(hào)小冊(cè)子

專利文獻(xiàn)3：國(guó)際公開(kāi)第2015/194616號(hào)小冊(cè)子。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明所要解決的課題

在此，專利文獻(xiàn)1中記載的防粘連材料公開(kāi)了通過(guò)將多糖類(lèi)作為材料而具備高生物體吸收性。然而，由多糖類(lèi)形成的防粘連材料的強(qiáng)度不足，縫合時(shí)存在施術(shù)者縫合難的問(wèn)題。此外，由于生物體吸收性過(guò)高，反而難以維持縫合狀態(tài)一定程度的時(shí)間。

專利文獻(xiàn)2中記載的防粘連材料公開(kāi)了用于在保持組織間的缺損部分的同時(shí)防止粘連的組合生物降解性基材層和防粘連層的結(jié)構(gòu)。然而，專利文獻(xiàn)2的防粘連材料針對(duì)提高將防粘連材料貼附于組織的表面時(shí)的處理性沒(méi)有記載，針對(duì)用于解決此的具體技術(shù)方案也沒(méi)有記載。