[發明專利]帶有過濾器的血泵

在審

• 申請號: 201780018586.6
• 申請日: 2017-03-21
• 公開（公告）號: CN109069716A
• 公開（公告）日: 2018-12-21
• 發明（設計）人: T·西斯;W·阿布羅森;克里斯托夫·尼克斯
• 申請（專利權）人: 阿比奧梅德歐洲股份有限公司
• 主分類號: A61M1/10
• 分類號: A61M1/10;A61M1/12
• 代理公司: 北京市磐華律師事務所 11336
• 代理人: 劉明霞;初曉琳

血管內血泵(1)包括泵部分(2)和葉輪，泵部分(2)具有帶有血液流入口(3)的近側部分(5)和帶有血液流出口(4)的遠側部分(6)，葉輪用于使血液流入血液流入口(3)并流向血液流出口(4)。血泵(1)還包括至少一個過濾器(10)，過濾器(10)連接到泵部分(2)的近側部分(5)并且相對于血液流入口(3)布置，以便在血液進入血液流入口(3)之前過濾血液。過濾器(10)可以包括由形狀記憶材料制成的可展開的網狀結構。

背景技術

本發明涉及一種用于維持患者血管中的血液流動的血泵，特別涉及一種用于經由皮膚插入患者血管中的血管內血泵。本發明特別涉及一種右心室血泵，其用于支撐從腔靜脈穿過右心室進入肺動脈的血液流動。

血管內血泵借助于導管插入患者的諸如主動脈或腔靜脈的血管并穿過心臟瓣膜，并且其也可以稱為導管泵。血泵通常包括帶有血液流入口和血液流出口的泵部分。為了使血液從血液流入口流到血液流出口，通常葉輪或轉子圍繞旋轉軸線可旋轉地支撐在泵殼體內以輸送血液。血泵可以由包括在血泵中鄰近泵部分的電動機驅動，或者，可以可替換地由患者體外的電動機驅動，在這種情況下，電動機通過延伸穿過導管的柔性驅動軸連接到葉輪。

右心室血泵借助于導管穿過下腔靜脈或上腔靜脈、穿過患者心臟的右心室插入肺動脈中。通常，血泵的血液流入口置于右心房、腔靜脈或右心室內部，而泵部分延伸穿過三尖瓣、右心室和肺動脈瓣進入肺動脈。

出現的任何血凝塊或血栓都可能從腔靜脈輸送到肺動脈，然而這不會對患者造成嚴重傷害，因為血栓僅在肺循環中結束。更重要的是，血凝塊傾向于堵塞血泵，因此可能導致血泵故障，這種情況必須避免?？梢灾糜谇混o脈中的過濾器是已知的，諸如隨機鎳鈦諾線的球體(balls of randomNitinol wires)。然而，在血泵治療之外還要處理這樣的過濾器會很麻煩，例如它們的插入、特別是移除將需要附加接入點。任何接入點都有出血和感染的高風險。血泵和過濾器之間的正確對準對于性能是必需的，并且需要通過借助于回聲或X射線的可視化裝置來確認。

發明內容

本發明的目的是提供一種血泵，其降低了設備故障的風險或降低了增加由血凝塊導致的堵塞而引起的溶血的風險。

根據本發明的這一目的通過具有獨立權利要求1的特征的血泵實現。本發明的優選實施方式和進一步改進方式在從屬權利要求中詳述。

在一個實施方式中，血泵包括至少一個過濾器。過濾器與泵部分的近側部分相關聯或連接并且相對于血液流入口布置，以便在血液進入血液流入口之前過濾血液。血泵與至少一個過濾器的組合防止血凝塊進入血泵或粘附到泵的流入開口。這可以防止由血凝塊導致的堵塞而引起的血泵故障。血泵的自由端通常稱為遠端，而導管從近端延伸。在本實施方式中，血液因此沿從近端到遠端的方向流動。

優選地，過濾器包括網狀結構，特別是規則的網狀結構。網狀結構可以包括由支柱限定和分離的多個孔?？卓梢跃哂腥魏纬叽绾托螤?，諸如圓形、圈、細長形、長方形或多邊形。規則的結構包括相同和/或重復尺寸的結構，所述尺寸諸如大小、形狀或距離。設置規則的網狀結構使得可以提供具有預定過濾器特性的過濾器，例如，過濾器可以保留預定尺寸的血凝塊，而較小的血凝塊可以通過過濾器，這與隨機形狀的過濾器相比可能是有利的。過濾器的孔可以具有約20μm至約240μm的平均尺寸，優選為約40μm至約120μm。

在一個實施方式中，過濾器從壓縮形態可展開到擴張形態。具體地，過濾器可以至少沿徑向方向是可展開的，以在血泵的操作期間鄰接抵靠將布置有過濾器的血管的內壁。過濾器可以以壓縮形態(例如在導引鞘內)插入血管中。在擴張時，過濾器可以鄰接抵靠內血管壁以封閉血管并且避免未過濾的血液繞過過濾器。如果可展開裝置可以壓縮或折疊，則它還可以便于移除。

過濾器的至少一部分或整個過濾器可以包括形狀記憶材料或可以由形狀記憶材料制成，諸如形狀記憶合金，優選為鎳鈦諾。也可以使用塑料形狀記憶材料。當過濾器旨在呈現擴張特性時，形狀記憶材料是優選的。在被壓縮之后，過濾器例如在溫度的影響下返回到它的擴張形態。