[發明專利]腔內假體組件、以及用于血管組織缺損的經皮修復的相關系統和方法

有效

• 申請號: 201780005300.0
• 申請日: 2017-02-09
• 公開（公告）號: CN108472125B
• 公開（公告）日: 2020-12-29
• 發明（設計）人: F·皮卡格里;J·阿根泰恩;K·考革蘭;C·姆瓜拉;M·莫雷洛;D·加利甘
• 申請（專利權）人: 美敦力瓦斯科爾勒公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/06
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 劉佳

一種用于修復目標血管區域內的目標組織缺損的假體組件，其被構造成包括尺寸設計成基本上繞過目標組織缺損的排除結構，并且包括分支組件。該分支組件可包括具有流入區域的自膨脹外分支假體和支撐結構，流入區域被構造成在部署時變形為非圓形橫截面形狀，支撐結構至少部分地設置在流入區域內。該支撐結構保持流向分支血管的血流，而變形的流入區域則抑制假體組件之間和/或周圍的血液滲漏。

技術領域

本技術總地涉及腔內假體組件、以及用于血管組織缺損的經皮修復的相關系統和方法。特別地，若干實施例涉及用于治療患者中的血管缺損(例如動脈瘤和/或夾層)的系統和裝置。

背景技術

血管內的組織缺損，例如動脈瘤(例如主動脈瘤)或夾層，可導致疼痛(例如腹部和背部疼痛)、中風和/或血管中的最終破裂。當血管壁變弱導致血管壁內的空腔變寬、打開或形成時，動脈瘤發生。這種空腔的打開可能由于空腔中血液匯集對已經弱化的血管壁加壓的持續詢問而進一步惡化。由動脈粥樣硬化造成或在某些情況下由感染引起的這種血管損傷可能是年齡相關的、藥物或煙草誘發的，可導致血管破裂，進而導致危及生命的內出血。

患病的或受損的血管，例如那些具有動脈瘤和/或夾層的血管，可以用保留通過受損血管的血流的腔內假體裝置或內移植物進行非侵入性治療。許多血管動脈瘤、夾層或其它組織缺損發生在主動脈和外周動脈中，并且這種微創外科技術已經發展成將排除裝置放置在與受檢者組織缺損相關聯的開口或空腔內或橫跨開口或空腔放置，以防止血液進一步加壓受損的血管組織。雖然常規的內移植物裝置可以有效地跨越患病區域并有效地將開口或空腔相對于剩余的健康或完好的血管密封，但是當患病區域在繼續需要血流來維持其它組織或器官的血管分叉或“分支”血管附近時，會出現挑戰。例如，根據所累及的主動脈區域，動脈瘤可以延伸進入延伸出較小分支動脈的主動脈的區段中。

例如，腹主動脈瘤包括存在于橫膈膜遠端的主動脈中的動脈瘤，例如，腎旁主動脈和從其發出的分支動脈，包括腎動脈和腸系膜上動脈(SMA)。腹主動脈瘤是在主動脈壁中的鼓包或弱化區域，并且常常通過其相對于腎動脈的位置來分類。參見圖1A-1C，為了進行說明而示出了各種類型的腹主動脈瘤。在圖1A-1C中，主動脈A的一部分顯示為向下延伸至主動脈分叉，在主動脈分叉中，主動脈A分成髂總動脈，包括右髂動脈RI和左髂動脈LI。右腎動脈RRA和左腎動脈LRA從主動脈A延伸，就像從腹主動脈的前表面出來的腸系膜上動脈(SMA)那樣。在圖1A中，腎下型腹主動脈瘤AAA_I位于腎動脈遠端。在圖1B中，近腎型腹主動脈瘤AAA_J接近或向上延伸至腎動脈，但不累及腎動脈。在圖1C中，腎上型腹主動脈瘤AAA_S累及且延伸高出腎動脈。

已經提出并實施了各種布置以適應側分支，包括在側壁中具有窗孔或開口的主血管支架移植物，所述窗孔或開口定位成與分支血管的口對準，并且在一些布置中，還提供了通過窗孔部署到分支血管中的分支血管支架移植物，以提供用于血流進入分支血管的假體。盡管這些假體支架移植物裝置提供了修復諸如動脈瘤和夾層的血管缺損的微創方法，但是提供適應分支血管并防止滲漏到組織缺損中的假體支架移植物仍然存在挑戰。例如，由于個別患者呈現的解剖結構和病因不同，適應從主動脈發出的分支血管可能會帶來許多挑戰。變化的形狀、位置、尺寸和與異常或不健康的主動脈相關聯的其它特征可以阻止延伸穿過那里的窗孔或分支支架移植物與血管壁/組織的適當對準和/或密封。類似地，血液滲漏可由覆膜支架的植入后遷移或移動引起，這種遷移或移動造成(多個)窗孔和(多個)分支動脈之間的不對準，這也可導致進入(多個)分支動脈的減弱的流動。