[實用新型]一種可消除免疫層析法檢測中紅細胞干擾的試紙條

有效

• 申請號: 201721858251.9
• 申請日: 2017-12-27
• 公開（公告）號: CN207851085U
• 公開（公告）日: 2018-09-11
• 發明（設計）人: 熊晶;余占江;陳永強;蘇娟;朱頂峰;李妍;郝存
• 申請（專利權）人: 江蘇奧雅生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558
• 代理公司: 南京正聯知識產權代理有限公司 32243
• 代理人: 盧霞

本實用新型提供了一種可消除免疫層析法檢測中紅細胞干擾的試紙條，所述試紙條主要包含樣品墊、標記墊、NC膜、吸收墊、帶有膠黏層的底板以及卡殼，所述的樣品墊的孔徑比紅細胞直徑小，或者比紅細胞直徑大；技術效果：1）本實用新型在進行樣本測試時，血液樣本無需進行處理，紅細胞即可在到達測試線（T線）及質控線（C線）之前被去除，從而消除了紅細胞對測試結果的影響。2）本實用新型的最佳技術方案，是通過選擇孔徑小于紅細胞直徑并處理上可與紅細胞結合和/或使紅細胞聚集的物質的樣品墊以及在NC膜上劃上含有與紅細胞結合和/或使紅細胞聚集的物質的阻攔線制作的試紙條，可有效地消除紅細胞對檢測的干擾。

技術領域

本實用新型涉及生物檢測技術領域，尤其涉及快速體外診斷領域，具體涉及一種可消除免疫層析法檢測中紅細胞干擾的試紙條。

背景技術

在生物體系中，存在著各種各樣的物質，它們對生物學過程的各個方面都有十分重要的影響，對這些物質進行快速準確的分析一直是分析科學所追求的目標。環境監測、毒品監測以及臨床診斷等應用領域也很迫切需要建立各種快速的、簡便的分析方法。傳統的分析方法是以化學法為主，常常需要一系列繁瑣的操作過程，分析周期長，而且靈敏度低、選擇性差、準確度差。免疫層析技術是一種基于利用抗體的特異反應性來檢測樣品液中的抗原的簡單且便利的體外診斷技術，用該技術制作的檢測試紙條具有快速、較高的選擇性和靈敏度等特點，可以實現快速、簡便和在線分析，代替某些傳統的實驗室分析手段，簡化分析方法，而且能應用在實際常規測量中，對操作者的技能要求也不高。這些優點與分析化學的總戰略目標是相一致的。

免疫層析法是上世紀90年代興起的一種快速診斷技術，其原理是將特異的抗體先固定于硝基纖維素膜(NC膜)的某一區帶，當該干燥的硝酸纖維素一端浸入樣品(尿液或血清)后，由于毛細管作用，樣品將沿著該膜向前移動，當移動至固定有抗體的區域時，樣品中相應的抗原即與該抗體發生特異性結合，來提供對樣品的定性或定量檢測數據，從而實現特異性的免疫診斷。與常規診斷方法相比，采用免疫層析法制作的試紙條具有結構簡單、操作簡便，易于檢測、靈敏度高、選擇性好、易于小型化、微型化等諸多優點而被廣泛的用于臨床和現場檢測分析。但傳統的免疫層析檢測試紙條在測試血液全血樣本時會受到血液中紅細胞的干擾，如不進行相應的處置，將造成測試結果不準確。一直以來，以血液作為測試樣本的免疫層析檢測試紙條很容易受到血液中紅細胞的干擾，造成測試結果的不準確。如以膠體金免疫層析檢測為例，當血液樣品中有紅細胞存在時，在NC膜上會形成很深的背景，干擾人肉眼或儀器的判讀，造成測試結果不準確。

發明內容

本實用新型的目的是克服現有技術的不足，提供了一種可消除免疫層析法檢測中紅細胞干擾的試紙條方案。通過該方案，可以消除測試樣本中的紅細胞干擾測試結果判讀，造成測試結果不準確的現象可消除免疫層析法檢測中紅細胞干擾的試紙條。

為了解決上述紅細胞對血樣測試造成干擾的問題，我們進行了深入研究。結果發現，通過選擇特殊孔徑的樣品墊，并對樣品墊及NC膜特定位置進行處理，可有效地消除紅細胞的干擾完成了本實用新型。

本實用新型的技術方案如下：

一種可消除免疫層析法檢測中紅細胞干擾的試紙條，所述試紙條主要包含樣品墊、標記墊、NC膜、吸收墊、帶有膠黏層的底板以及卡殼，所述的樣品墊的孔徑比紅細胞直徑小，或者比紅細胞直徑大。優選地，所述的樣品墊的孔徑比紅細胞直徑小。樣品墊具有濾除血樣中紅細胞的作用，避免在測試時紅細胞對檢測結果的干擾。樣品墊的孔徑比紅細胞直徑小可以讓濾除紅細胞更徹底。

所述的樣品墊的材質為玻纖或聚酯。優選地，所述的樣品墊的材質為聚酯。

所述的樣品墊處理有可與紅細胞結合和/或使紅細胞聚集的物質，所述的物質為抗紅細胞抗體或凝集素類物質。優選地，所述的樣品墊處理有抗紅細胞抗體。

所述的樣品墊上處理的抗紅細胞抗體是單抗或多抗。優選地，所述的樣品墊上處理的抗紅細胞抗體是多抗。