[實用新型]一種針對骨質疏松性骨折治療的內固定裝置

有效

• 申請號: 201721358564.8
• 申請日: 2017-10-20
• 公開（公告）號: CN208541609U
• 公開（公告）日: 2019-02-26
• 發明（設計）人: 李國遠;郝永強;王磊;謝凱;郭煜;趙雙;賀超
• 申請（專利權）人: 上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院
• 主分類號: A61L31/12
• 分類號: A61L31/12;A61L31/02;A61L31/14;A61L31/16;A61B17/72
• 代理公司: 上海信好專利代理事務所(普通合伙) 31249
• 代理人: 周榮芳

本實用新型公開了一種針對骨質疏松性骨折治療的內固定裝置，該內固定裝置包含內植物基體，該內植物基體的橫截面呈圓形或類圓形，該內植物基體具有尖端部，該內植物基體上由內向外依次設置有唑來磷酸涂層及鈣磷涂層。本實用新型提供的內固定裝置采用彈性模量與骨質疏松癥患者的骨骼完美匹配的鎂合金作為內植物基體，該基體表面負載唑來磷酸，實現骨折復位固定的同時，縮短骨折愈合時間，提升骨折愈合質量；在唑來磷酸涂層外還覆蓋設置鈣磷涂層，不僅可以有效地降低鎂合金基體材料的腐蝕速率，還可以達到負載藥物（唑來磷酸）的緩釋效果，且術后不需取出，減輕患者的痛苦，應用前景良好。

技術領域

本實用新型屬于醫療器械領域，涉及一種醫療器械裝置，具體涉及一種針對骨質疏松性骨折治療的內固定裝置。

背景技術

骨質疏松癥是一種全身性骨骼病變，其病理特征為骨質量降低，骨微結構破壞，骨折發生率明顯增加。復位、固定、功能鍛煉和抗骨質疏松是骨質疏松性骨折治療的基本原則。骨質疏松性骨折以粉碎性骨折多見，復位、維持復位及固定困難，骨折愈合、臥床及固定時間較長，再骨折發生率高。

骨質疏松性骨折的外科治療是在治療骨質疏松的基礎上，整復、固定骨折，恢復骨折部位的功能。骨質疏松癥患者骨骼質量差，初始固定不可靠，骨載荷能力下降，后期易出現骨折復位丟失，導致內固定失效、骨折不愈合。近年來針對骨質疏松性骨折治療的內固定裝置和內固定技術雖然得到了較大改進，但骨質疏松性骨折的治療依然是一個十分棘手的問題。

目前臨床上用于骨質疏松性骨折外科手術重建的內固定裝置主要存在以下問題：1）內植物與骨骼彈性模量不匹配，植入后容易產生應力遮擋現象，加速骨量丟失的同時二次骨折的風險增加；2）內植物不具備促進骨折愈合的生物學功能，僅提供骨折愈合所需的穩定環境；3）骨折愈合后需要再次手術取出內植物，增加患者負擔。

因此，需要研發一種內固定裝置，其不僅能固定骨骼，還能促進骨骼愈合，提高骨折愈合后的強度，且術后不需取出。

實用新型內容

本實用新型的目的是解決目前用于骨折固定的內植物可能加速骨量流失，增加二次骨折，不能提供骨折愈合的穩定環境，且需再次手術取出內植物的不足，采用Mg–Nd–Zn–Zr合金作為內植物基體，該基體上設置唑來磷酸涂層，實現骨折復位固定的同時，縮短骨折愈合時間，提升骨折愈合質量。

為了達到上述目的，本實用新型提供了一種針對骨質疏松性骨折治療的內固定裝置，其包含內植物基體，該內植物基體的橫截面呈圓形或類圓形，該內植物基體具有尖端部，該內植物基體上由內向外依次設置有唑來磷酸涂層及鈣磷涂層。

較佳地，所述的內植物基體為合金基體，優選鎂合金基體。

較佳地，所述的鎂合金是指Mg–Nd–Zn–Zr合金。Nd(釹)是一種稀土元素，添加釹可以提高鎂合金的力學強度和抗腐蝕能力。Zr(鋯)可以有效地改善材料內部的晶格結構，提升材料的強度。

更優地，所述的鎂合金由以下金屬元素構成： 3.13%的Nd，0.164%的Zn， 0.413%的Zr，余量為Mg，以上均以重量百分數計。

較佳地，該鎂合金基體為髓內釘，呈直線型或弧形。

較佳地，所述的鎂合金基體外表面設置有凹凸結構。

更優地，所述的鎂合金基體外表面設置有螺紋。

較佳地，唑來磷酸涂層的載體為具有生物降解能力的高分子材料，如聚乳酸、聚乳酸-羥基乙酸共聚物（PLGA）等。

較佳地，所述的鈣磷涂層選擇Ca(H₂PO₄)₂?H₂O、羥基磷灰石、磷酸三鈣、磷酸八鈣中的任意一種或幾種的混合物。