[實用新型]一種免疫測定裝置

有效

• 申請號: 201721017092.X
• 申請日: 2017-08-15
• 公開（公告）號: CN207147974U
• 公開（公告）日: 2018-03-27
• 發明（設計）人: 練子富;劉貴東;吳棟楊;方泉;趙煒國;劉宇卉;李臨
• 申請（專利權）人: 博陽生物科技（上海）有限公司;北京科美生物技術有限公司
• 主分類號: G01N21/76
• 分類號: G01N21/76;G01N33/543;G01N33/531;G01N33/52
• 代理公司: 北京聿宏知識產權代理有限公司11372
• 代理人: 吳大建,王浩

技術領域

本實用新型涉及化學發光免疫分析技術領域，尤其是涉及一種免疫測定裝置。

背景技術

免疫學檢測是基于抗原抗體特異性反應的原理進行的，由于其可以利用同位素、酶、化學發光物質等對被測物進行顯示或信號的放大，因此常被用于檢測蛋白質、激素等微量生物活性物質。

化學發光免疫分析則是近年來發展較迅速的非放射性免疫檢測技術，其原理是利用化學發光物質進行信號的放大，并借助其發光強度，對免疫結合過程進行直接測定，該法已成為免疫學檢測的重要方向之一。

雙抗體夾心法是化學發光分析技術人員常采用的一種方法。雙抗體夾心法常規的做法是將第一抗體固定于固相載體，然后將第一抗體與抗原反應，再與標記的第二抗體反應，最后進行化學發光或酶聯顯色反應檢測信號。對于雙抗夾心的檢測模式中，當待檢測物質濃度高到一定濃度時，會因為不能形成雙抗夾心復合物從而信號值偏低的現象，稱為高劑量-鉤狀效應(HD-HOOK效應)。也就是說，高劑量-鉤狀效應是指在雙位點夾心免疫實驗中，其劑量反應曲線的高劑量區段，線性走向不是呈平臺狀無限后延，而是向下彎曲狀，似一只鉤子，導致產生假陰性的現象。

HD-HOOK效應在免疫檢測中經常發生，其發生率占陽性樣本30％左右。由于HD-HOOK效應的存在導致被檢測樣本不能被正確區分是由于其濃度超出檢測試劑盒的線性范圍還是本身濃度就是該值，以至于實驗誤診，尤其是導致假陰性率上升。

實用新型內容

針對現有技術中所存在的上述技術問題，本實用新型提出了一種免疫測定裝置，該裝置通過設置讀數單元，使得讀數單元對溫育后的混合液進行多次多數，并通過處理單元對讀數單元的多次讀數進行處理，進而判斷免疫測定是否存在Hook風險，避免Hook效應所導致的被檢測樣本不能被正確區分是由于其濃度超出檢測試劑盒的線性范圍還是本身濃度就是該值，從而避免實驗誤診。

在一個優選的實施例中，該裝置通過設置推回機構，使得混合液在經過讀數單元進行第一次讀數后被推回至溫育器進行再溫育，再溫育后進行第二次讀數，將兩次讀數的增幅與標準曲線的最大值比較，如果混合液的兩次讀數的增幅超過臨界值，且同時所述混合液的第一次讀數低于所述已知標準物質，則判斷該免疫測定存在Hook風險。

本實用新型提供了一種免疫測定裝置，包括：

讀數單元，用于記錄化學發光反應并對溫育后的混合液進行多次讀數；

與所述讀數單元連接的處理單元，所述處理單元根據所述讀數單元的讀數判斷免疫測定是否存在Hook風險。

作為對本實用新型的進一步改進，本裝置還包括移動機構，用于將溫育后的混合液移動至讀數單元進行讀數；

作為對本實用新型的進一步改進，本裝置還包括溫育器，用于為化學發光免疫反應提供合適的環境溫度；

作為對本實用新型的進一步改進，本裝置還包括復位機構，用于將完成讀數后的混合液復位至溫育器進行再溫育；

作為對本實用新型的進一步改進，所述移動機構為推移機構，所述復位機構為推回機構，所述混合液為待測樣本與試劑的混合液，所述混合液采用板條盛放。

所述板條可以包括含待測目標抗原(或抗體)的待測樣本與第一抗體(或抗原)包被的發光微粒、標記物標記的第二抗體(或抗原)的混合液。所述混合液中還可以加入標記物特異結合物標記的感光微粒。

作為對本實用新型的進一步改進，所述讀數單元用于記錄化學發光反應并對溫育后的混合液進行兩次讀數。

作為對本實用新型的進一步改進，所述溫育器包括第一溫育器和第二溫育器，所述推移機構用于將第一溫育器內溫育后的混合液推送至第二溫育器進行溫育，且所述推移機構用于將第二溫育器內溫育后的混合液推送至讀數單元進行第一次讀數；所述推回機構用于將完成第一次讀數后的混合液推回至第二溫育器進行再溫育；

所述推移機構還用于將第二溫育器內再溫育后的混合液推送至讀數單元進行第二次讀數；

當所述處理單元檢測到第二次讀數和第一次讀數的增幅大于標準曲線的最大值時，則判斷免疫測定存在Hook風險。一種方法是該裝置定性的給出Hook提示，操作人員可對樣品進行稀釋后再進行測定；第二種方法是該裝置直接給出定量的結果，該結果比線性范圍高很多。

所述標準曲線可以根據含待測目標抗原或抗體的已知的一系列標準物質的兩次讀數的增幅所做，所述標準物質的濃度可以是低于產生Hook效應的濃度。

作為對本裝置的進一步改進，所述推回機構包括：

底板和設置在所述底板上的導軌；