[實(shí)用新型]一種鎖骨與胸骨連體替代件

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201720978451.1
• 申請(qǐng)日: 2017-08-07
• 公開（公告）號(hào): CN208492400U
• 公開（公告）日: 2019-02-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 肖高明;全磊;李先安
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 全磊;湖南六新智能科技有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/28
• 分類號(hào): A61F2/28;A61L27/06;B33Y80/00
• 代理公司: 安化縣梅山專利事務(wù)所 43005
• 代理人: 夏贊希

本實(shí)用新型涉及一種鎖骨與胸骨連體替代件，包括胸骨部分和肋骨部分，其中胸骨部分頂端的胸骨柄兩側(cè)設(shè)置有對(duì)應(yīng)人體鎖骨安裝的鎖骨部分，且該鎖骨部分與胸骨部分為活動(dòng)連接，鎖骨部分的外端開有固定螺孔與人體非病變鎖骨原骨對(duì)應(yīng)安裝固定；所述的肋骨部分與胸骨部分為固定連接，且肋骨部分的外端和胸骨部分上均開有固定螺孔與人體非病變?cè)菍?duì)應(yīng)安裝固定。本實(shí)用新型胸骨部分與肋骨部分固定連接，胸骨部分與鎖骨部分活動(dòng)連接，使替代件安裝后不會(huì)影響人體的骨骼的正?；顒?dòng)，安裝穩(wěn)定，不會(huì)出現(xiàn)移位的情況，與人體胸骨吻合度高。采用鈦合金材料3D打印制作，使替代件與原骨完美接合，提高了手術(shù)效率，并可永久留置于體內(nèi)。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別指一種采用特殊的修復(fù)材料制作的用于替換對(duì)應(yīng)病變胸骨的鎖骨與胸骨連體替代件。

背景技術(shù)

胸骨是位于胸前壁正中的扁骨，形似短劍，分柄、體、劍突三部。胸骨兩側(cè)與肋骨相連接，構(gòu)成胸廓，對(duì)保護(hù)縱膈及胸腔內(nèi)臟器起作重要作用。由于胸骨腫瘤、感染、放射性潰瘍、 外傷和先天性畸形等胸骨常見疾病，往往需要手術(shù)治療，從而造成胸骨的缺損，嚴(yán)重時(shí)需要切除整個(gè)胸骨。胸廓的完整性、穩(wěn)定性和對(duì)縱膈臟器的保護(hù)性遭到破壞、危及患者的生命。胸骨需要重建，目前應(yīng)用胸骨的重建方法和材料較多，但都有不少相應(yīng)的缺點(diǎn)，手術(shù)修復(fù)效果不理想。

目前國內(nèi)外對(duì)胸骨重建的文獻(xiàn)不是很多，主要參照胸壁肋骨缺損重建方法來完成胸骨重建，修復(fù)的方法較多：有異體骨、自體骨移植、肌瓣、皮瓣、大網(wǎng)膜、鋼板、有機(jī)玻璃、金屬網(wǎng)、金屬絲、合成纖維、聚四氟乙烯網(wǎng)、鈦網(wǎng)、硅橡膠片、Marlex 網(wǎng)及滌綸布、骨水泥等，效果參差不齊，先簡單介紹如下：

1、自體組織。具有來源廣泛、取材方便、組織相容性好，無異物反應(yīng)，患者易于接受有很好的支持力，能防止胸壁浮動(dòng)及反常呼吸；能長期置于體內(nèi)，不發(fā)生松動(dòng)；且能透過X線等優(yōu)點(diǎn)。但缺點(diǎn)是取材有限，抗拉強(qiáng)度不足，破壞其它組織結(jié)構(gòu)造成手術(shù)創(chuàng)傷。故多用于面積較小的缺損修復(fù)及皮瓣填塞和轉(zhuǎn)移，另外也可結(jié)合人工材料進(jìn)行修復(fù)。臨床上常用的有胸大肌、胸大肌島狀皮瓣、乳腺、腹直肌、腹直肌肌皮瓣 (TRAM)、背闊肌、背闊肌肌皮瓣、前鋸肌、膈肌、大網(wǎng)膜、自體肋骨、髂脛束等。植骨的成功很大程度上取決于自體骨的質(zhì)量，植骨床的血供及有血運(yùn)豐富的軟組織覆蓋。另外還必須有足夠的固定，消除軟組織與植骨之間的剪刀活動(dòng)，有利于新生血管長入，手術(shù)要求高，難度大。且自體組織的修復(fù)多偏向?qū)θ睋p部位的覆蓋， 而剛性條件的滿足方面不理想。大面積的缺損，自體組織修復(fù)稍顯不足，手術(shù)取材也增加了患者的痛苦。

2、人工材料。種類繁多，早期主要有鋼板、有機(jī)玻璃板、鋼絲網(wǎng)等，但這類材料的組織相容性差，難于固定且易松動(dòng)，不易塑形及裁剪，金屬材料特別是金屬板會(huì)影響術(shù)后X線檢查及放療，故近年已放棄使用。目前國際上骨性胸壁修復(fù)多采用骨水泥或自體組織材料聯(lián)合重建。這類材料組織相容性較好，裁剪塑形方便，便于滅菌，不影響術(shù)后X線檢查及放療， 但仍存在柔韌性差，與組織密合性不佳，抗張強(qiáng)度不夠，尺寸偏小，在大面積的缺損修復(fù)上受限及價(jià)格昂貴等缺點(diǎn)。Hyans等選用聚四氟乙烯補(bǔ)片進(jìn)行修復(fù)，以解決補(bǔ)片與肺組織粘連的問題，取得了一些進(jìn)展。近年了使用 MMA( 甲基丙烯酸樹脂 ) 取得了一定進(jìn)展，MMA固化后強(qiáng)度大、穩(wěn)定性強(qiáng)，固化前延展性強(qiáng)、可塑性好組織相容性好，異物反應(yīng)比較輕，減少了手術(shù)后充填處感染、積液發(fā)生的幾率，X線對(duì)MMA 有極好的穿透性，修補(bǔ)胸壁缺損后不影響 X 線檢查。但MMA在塑形時(shí)有較強(qiáng)的放熱反應(yīng)，容易灼傷周邊組織。另外，充填物和鄰近的肺組織可以進(jìn)行陰離子交換，病人可能出現(xiàn)代謝性酸中毒。

3、生物材料。多取自動(dòng)物組織，如：芽乃權(quán)等使用自制牛心包片+鋼絲網(wǎng)修復(fù)胸壁缺損效果滿意，也有采用豬為組織材料來源得。總的來說，生物材料柔韌性好，來源廣泛，抗拉力強(qiáng)， 不易老化，制備保存方便。缺點(diǎn)是具有抗原性，易產(chǎn)生排斥，如不進(jìn)行改性則抗拉力不夠。

中國專利號(hào)2015209408482公開了“一種3D打印鈦合金胸骨替代件”，該替代件主要適用于人體前胸及肋骨大面積病變或外傷使用，無法應(yīng)用于病變部位涉及鎖骨及胸肋骨的替換手術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容