[實用新型]一種檢測糖化血紅蛋白的試紙條

有效

• 申請號: 201720909657.9
• 申請日: 2017-07-25
• 公開（公告）號: CN206920451U
• 公開（公告）日: 2018-01-23
• 發明（設計）人: 王韻媛;陳克昌
• 申請（專利權）人: 重慶泰科華誼醫藥有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/543
• 代理公司: 北京細軟智谷知識產權代理有限責任公司11471
• 代理人: 付登云

技術領域

本實用新型屬于免疫檢測技術領域，具體涉及一種檢測糖化血紅蛋白的試紙條。

背景技術

糖尿病是一種由于胰島素失調導致的慢性疾病，造成血糖水平上升和其他相關并發癥例如糖尿病視網膜病變，腎衰，足潰瘍和心臟病。監測糖尿病的兩個常見監測標識是葡萄糖和糖化血紅蛋白。用糖化血紅蛋白生物標識進行血糖的長期評估更有效有利，因為它消除了每日的血糖濃度的大波動影響。美國糖尿病協會最近將糖化血紅蛋白占總血紅蛋白超過6.5％定為糖尿病象征，同時將糖化血紅蛋白占5.7-6.4％定為有糖尿病危險象征。

多種方法被用來測量糖化血紅蛋白在血液中的濃度。大致分為四種類型：(1)離子交換色譜分析法，(2)免疫分析法，(3)硼酸親和層析法，(4)酶法。為使糖化血紅蛋白檢測更平價，使醫療專業人員使用更簡單，就需要一種使用簡單試驗和儀器的即時檢驗糖化血紅蛋白的檢測方法。在目前上市的即時檢驗糖化血紅蛋白儀器中，硼酸親和層析法是最常見的。糖化血紅蛋白和包含硼酸的藍色染料共軛時，可通過顏色差異從總血紅蛋白中被分辨出來，可以通過分析儀膜上的藍色糖化血紅素和紅色總血紅蛋白顏色強度的反映，計算樣品中糖化血紅蛋白的數量。

專利CN201886026U公開了一種快速定量檢測糖化血紅蛋白免疫層析試紙條，包括底板、樣品墊、示蹤粒子結合墊、固相反應膜和吸水墊。主要是采用免疫層析技術定量檢測糖化血紅蛋白的裝置，該發明主要要解決的問題是利用將樣品墊、示蹤粒子結合墊、固相反應膜和吸水墊分別制備好并一次相接固定于底板上制成半成品的大板，然后按照規格進行切割，其產品起到主要的定量分析的有效部件為水平相接布置。該專利公開的檢測糖化血紅蛋白免疫層析試紙條針對免疫層析技術定量檢測糖化血紅蛋白的原料設計，對硼酸親和層析法測試檢測糖化血紅蛋白的試紙條技術方案的可參考性較??；再者，免疫層析試紙條所使用的抗體成本較昂貴且易有批間差異而影響測試結果。

專利US8172994B2公開了一種生物材料相關的測量儀器及其制作方法。制作過程為將薄膜被應用在一種帶孔的材料商切割成單個個體。每一個體從上到下安裝在塑料外罩盤上。但是碼起的材料被切割成單個個體一個接一個放置安裝在外罩盤上。這是一個非常耗費人工的制作過程或者需要高成本自動化機器進行組裝。而且，安裝過程對儀器質量非常嚴格。如果塑料外罩盤沒有和碼起的材料壓得足夠緊，灌入的樣品會從塑料外罩盤的孔隙溢出，影響測試的準確性。

先前技術US20090093012A1公開了一種由樣品收集支架和一個提前填入反映溶液和沖洗溶液的試劑包組成的可檢測糖化血紅蛋白含量的技術方案。反映溶液包括溶解紅色血細胞和特異性結合血紅蛋白的試劑，和結合糖化血紅素的硼酸樹脂。當檢測盒被注入機器，接下來機器旋轉，混合樣品收集支架中的血樣和反應溶液?？傃t蛋白通過光學傳感器測量，隨后旋轉使沖虛緩沖液清楚未綁定的共軛，結合糖化血紅蛋白的共軛通過光學傳感器測量，分析器計算糖化血紅蛋白的數。但是分析器結構太復雜，檢測盒成本過高。

實用新型內容

基于上述問題，本實用新型提供了一種檢測糖化血紅蛋白的試紙條，可以配合光學讀取器進行糖化血紅蛋白檢測，檢測結果準確，且使用方便，制備方法簡單，可實現試紙條各部件成卷制造、快速組裝，然后切割成單個使用個體，制造成本大大降低，生產效率大大提高。

本實用新型的技術方案為：

一種檢測糖化血紅蛋白的試紙條，包括由上至下依次設置的預混層、第一粘接層、功能測試層、吸附層、第二粘接層和基底層，所述預混層與所述基底層長度方向兩端連接固定，所述預混層與所述功能測試層通過所述第一粘接層粘接固定，所述吸附層通過第二粘接層固定于所述基底層上；

所述預混層上設置有儲液孔，所述第一粘接層對應所述儲液孔位置設置有開孔，所述功能測試層對應所述儲液孔設置。

所述預混層作為樣品外殼以及設置儲液孔，所述儲液孔用于待測血樣與生物醫藥試劑混合。

所述功能測試層吸附與藍色染料試劑反應后的糖化血紅蛋白。

所述吸附層吸附未與藍色染料試劑反應的血紅蛋白。所述基底層作為檢測糖化血紅蛋白的試紙條的外殼，與所述預混層形成封閉結構。

所述檢測糖化血紅蛋白的試紙條，結構簡單，可簡單地與一臺檢測和測量分析物濃度的光學儀器聯合使用，使用方便，只需少量分析物樣品盡可以達到測量目的；所述檢測糖化血紅蛋白的試紙條的組裝生產過程簡單，且組裝完成的試紙條可切割成單個試條，可使試紙條實現快速和低成本生產。