[實(shí)用新型]一種復(fù)方注射劑的濃配、稀配聯(lián)合配制系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201720907824.6
• 申請(qǐng)日: 2017-07-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN207102504U
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-03-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄧勇;張金;黃志純
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 湖北多瑞藥業(yè)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): B01F13/10
• 分類(lèi)號(hào): B01F13/10;B01F1/00;B01F3/20;B01F15/02;B01D36/00
• 代理公司: 北京輕創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11212
• 代理人: 楊立,朱毅

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于制藥設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種復(fù)方注射劑的濃配、稀配聯(lián)合配制系統(tǒng)。

背景技術(shù)

注射劑的配制工藝一般包括濃配、稀配、灌封、滅菌、燈檢、包裝工序，其中濃配系將制劑的各種原輔料按照處方量稱(chēng)取后加入一定比例的注射用水按照工藝要求的溫度、壓力等條件進(jìn)行溶解、稀釋、脫碳，此條件下，藥液質(zhì)量濃度較高。稀配系將濃配溶解后的各組分按照藥品的配制批量加入注射用水至全量。復(fù)方制劑系指二種或二種以上的藥物混合而制成的制劑。復(fù)方制劑中因含有不同的原料藥，因其理化性質(zhì)和溶解條件各不相同需要采取不同的溶解方式和條件進(jìn)行分別濃配。醫(yī)藥的生產(chǎn)一般是按照國(guó)家食品要監(jiān)督管理局或者藥典等指導(dǎo)文件建議的工藝步驟進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)于復(fù)方制劑的濃配工序，常規(guī)的生產(chǎn)方式是配置一臺(tái)濃配罐，按照不同理化性質(zhì)和條件進(jìn)行分別配制，往往會(huì)造成濃配工序耗時(shí)過(guò)長(zhǎng)，效率低下的情形，對(duì)進(jìn)一步的提高生產(chǎn)效率形成了障礙。

實(shí)用新型內(nèi)容

為解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，本實(shí)用新型提供了一種復(fù)方注射劑的濃配、稀配聯(lián)合配制系統(tǒng)。本實(shí)用新型所提供的復(fù)方注射劑的濃配、稀配聯(lián)合配制系統(tǒng)將濃配與預(yù)溶進(jìn)行了并行設(shè)置，進(jìn)而再進(jìn)行稀配，從而提高了生產(chǎn)效率。

本實(shí)用新型所提供的技術(shù)方案如下：

一種復(fù)方注射劑的濃配、稀配聯(lián)合配制系統(tǒng)，包括：

稀配單元；

連接所述稀配單元進(jìn)液口的預(yù)溶單元；

以及，連接所述稀配單元進(jìn)液口的濃配單元。

在上述技術(shù)方案中，無(wú)機(jī)組分在預(yù)溶單元中預(yù)溶配液，在常溫條件下即可較快速的溶解；有機(jī)組分在濃配單元中配液，需要時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)。通過(guò)將預(yù)溶單元和濃配單元并行設(shè)置，可以充分利用濃配階段的時(shí)間進(jìn)行無(wú)機(jī)組分的預(yù)溶，從而消除兩個(gè)工藝階段之間的等待時(shí)間，提高了生產(chǎn)效率。

具體的，所述預(yù)溶單元包括依次連接的預(yù)溶罐、第一藥液泵、第一鈦棒過(guò)濾器、第一隔膜閥、第一濾芯過(guò)濾器和第二隔膜閥，所述預(yù)溶罐設(shè)置有第一呼吸器，所述第二隔膜閥連接所述預(yù)溶單元的進(jìn)液口。

進(jìn)一步的，所述預(yù)溶罐設(shè)置有第一出氣口，所述第一出氣口連接有第三隔膜閥，所述第一出氣口、所述第三隔膜閥和所述第一隔膜閥依次連接，所述第一藥液泵、所述第一鈦棒過(guò)濾器和所述第一隔膜閥依次連接。

進(jìn)一步的，所述第一鈦棒過(guò)濾器的過(guò)濾精度為3μm；所述第一濾芯過(guò)濾器的過(guò)濾精度為1μm。

在預(yù)溶單元中，通過(guò)高精度的過(guò)濾器的設(shè)置，可以有效的進(jìn)行除菌過(guò)濾，對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行脫除，消除不溶可見(jiàn)物，同時(shí)，先以精度為3μm的過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾，再以精度為1μm的過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾，可以減少在后的較高精度的過(guò)濾器的負(fù)荷，從而增加其壽命。

具體的，所述濃配單元包括依次連接的濃配罐、第二藥液泵、第二鈦棒過(guò)濾器、第四隔膜閥、第二濾芯過(guò)濾器和第五隔膜閥，所述濃配罐設(shè)置有第二呼吸器，所述第五隔膜閥連接所述預(yù)溶單元的進(jìn)液口。

進(jìn)一步的，所述濃配罐設(shè)置有第二出氣口，所述第二出氣口連接有第六隔膜閥，所述第二出氣口、所述第六隔膜閥和所述第四隔膜閥依次連接，所述第二藥液泵、所述第二鈦棒過(guò)濾器和所述第四隔膜閥依次連接。

進(jìn)一步的，所述第二鈦棒過(guò)濾器的過(guò)濾精度為3μm；所述第二濾芯過(guò)濾器的過(guò)濾精度為1μm。

在濃配單元中，通過(guò)高精度的過(guò)濾器的設(shè)置，可以有效的進(jìn)行除菌過(guò)濾，對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行脫除，消除不溶可見(jiàn)物，同時(shí)，先以精度為3μm的過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾，再以精度為1μm的過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾，可以減少在后的較高精度的過(guò)濾器的負(fù)荷，從而增加其壽命。

具體的，所述稀配單元包括依次連接的稀配罐、第三藥液泵、第三濾芯過(guò)濾器、第七隔膜閥、第四濾芯過(guò)濾器、第八隔膜閥、第九隔膜閥、管道式過(guò)濾器和第十隔膜閥，所述稀配罐設(shè)置有第三呼吸器。

進(jìn)一步的，所述稀配罐設(shè)置有第三出氣口，所述第三出氣口連接有第十一隔膜閥，所述第三出氣口、所述第十一隔膜閥和所述第十隔膜閥依次連接，所述第九隔膜閥、所述管道式過(guò)濾器和所述第十隔膜閥依次連接。

進(jìn)一步的，所述第三濾芯過(guò)濾器的過(guò)濾精度為0.45μm；所述第四濾芯過(guò)濾器的過(guò)濾精度為0.22μm；所述管道式過(guò)濾器的過(guò)濾精度為0.22μm。

在稀配單元中，先以過(guò)濾精度為0.45μm的過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾，可以降低之后精度為0.22μm的高精度過(guò)濾器的負(fù)荷，增加0.22μm級(jí)高精度過(guò)濾器的使用壽命。