[實用新型]一種用于植入血管內的濾器

有效

• 申請號: 201720196735.5
• 申請日: 2017-03-02
• 公開（公告）號: CN207220906U
• 公開（公告）日: 2018-04-13
• 發明（設計）人: 張庭超;李陽;趙珺
• 申請（專利權）人: 杭州唯強醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/01
• 分類號: A61F2/01
• 代理公司: 杭州君度專利代理事務所(特殊普通合伙)33240
• 代理人: 解明鎧,劉靜靜

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，尤其涉及一種用于植入血管內的濾器。

背景技術

肺栓塞(PE)是常見的健康問題，且是所有年齡群中導致死亡的主要原因。大多數肺栓塞由下肢或骨盆內的深靜脈血栓(DVT)導致。形成在身體的另一個部分內的血凝塊可能通過靜脈遷移回到心臟并進入肺中，從而由于喪失了通向肺的一部分的血液和氧供給而導致肺梗塞。有資料統計，不經治療的肺栓塞的死亡率為20％-30％；每年新增病例約占總人口的0.2％，以我國13.5億人口計算，每年約有270萬新增患者。

濾器在臨床上被證實可降低肺栓塞的發生率。現有技術中，濾器結構主要包括兩大類，TrapEase結構的籠型濾器(如Cordis TRAPEASE/OPTEASE和Lifetech Aegisy)和Kimray-Greenfield結構的支桿型濾器(如Boston Scientific Greenfield，St.Jude Amplatz，Bard Denali，COOK Celect和Rex Medical Option)。

TrapEase結構的濾器，如公開號為CN2710575Y，CN105213065A，CN204909721U，CN2569700Y和CN104970900A的專利文獻，其缺點在于就是該器械為了加強在下腔靜脈的固定效果，增加了器械接觸血管壁的支桿的面積，然而這容易造成內皮對支桿的爬覆，在回收器械的過程中容易撕裂內皮而損傷血管壁，甚至導致器械不可回收。

Kimray-Greenfield結構的濾器，如公開號為CN104825247A，CN101031254A，CN101143114A的專利文獻，其缺點在于當該器械植入下腔靜脈時，由于圓錐形器械的自中心能力差，該器械植入下腔靜脈后容易傾斜，器械傾斜后，回收頭緊貼血管壁；在回收過程中，回收器械無法順利捕捉到回收頭，會增加器械回收的手術操作時間，甚至導致器械的回收操作失敗。

現有濾器的普遍結構特點是具有一中心連接部，由該中心連接部向一 側延伸有籠型或支桿型的過濾部，某些濾器中，與中心連接部相連的還有桿狀的支撐部，且支撐部背向過濾部翻卷，但在釋放過程中支撐部的末端容易刺入組織過深，因而存在安全隱患，也會影響正常的釋放操作。

實用新型內容

本實用新型提供一種用于植入血管內的濾器，通過對支撐部形狀的改進，在釋放時其末端可及時翻卷避免刺傷組織。

一種用于植入血管內的濾器，包括中心連接部以及與中心連接部相連的過濾部和支撐部，其中支撐部為輻射分布的多根支桿，所述支桿的至少一部分為釋放狀態下彎曲的翻卷段，翻卷段由鄰近中心連接部一側起曲率逐漸增大。

本實用新型中翻卷段曲率逐漸增大應理解為整體趨勢，并不嚴格限定其必須為漸變的曲線，也可以是由多個直線段依次銜接而成，或直線與曲線相結合的方式，由于整體上曲率逐漸增大，越臨近末端翻卷的趨勢越明顯。

針對支桿翻卷的方向，本實用新型中提供了兩類方案，可選的，所述翻卷段的翻卷方式為：

方式A，由中心連接部起先向過濾部一側延伸并背向過濾部翻卷；或

方式B，由中心連接部起先向遠離過濾部一側延伸并朝向過濾部翻卷。

支桿由中心連接部起先向過濾部一側延伸，延伸的趨勢應總體來看，可以理解為沿軸向延伸，也允許有一定夾角，即在延伸的同時已經剛開始翻卷，同理若先向遠離支撐部一側延伸，也理解為總體趨勢。

支桿末端為懸浮的自由端，先向支撐部一側延伸時，是末端先釋放，而先向遠離支撐部一側延伸時，是末端后釋放。

同一濾器上的支桿還可按不同方式翻卷，可選的，所述支桿分為兩組，翻卷段分別按照方式A和方式B翻卷；

方式A，由中心連接部起先向過濾部一側延伸并背向過濾部翻卷；

方式B，由中心連接部起先向遠離過濾部一側延伸并朝向過濾部翻卷。

方式A中支桿背向過濾部翻卷，這樣在體內釋放時，先釋放展開的末端在到達血管內壁的時候已經翻卷一定的角度，避免末端的端頭直接接觸血管內壁，可進一步消除安全隱患。

方式B中支桿朝向過濾部翻卷，根據其結構可以看出，已經不再考慮濾器的回收問題，而是期望在血管內形成永久性的支撐，以適應某些病患的需求。本實用新型有關形狀的敘述，在沒有特別聲明的前提下，理解為在體內釋放展開后的形狀。

作為優選，所述翻卷段為圓滑的曲線，其曲率連續變化或間斷變化。