[實用新型]細胞分離袋、細胞分離組件及磁珠/細胞分離裝置

有效

• 申請號: 201720083042.5
• 申請日: 2017-01-20
• 公開（公告）號: CN206486505U
• 公開（公告）日: 2017-09-12
• 發明（設計）人: 朱見平;陳志敏
• 申請（專利權）人: 科濟生物醫藥（上海）有限公司
• 主分類號: C12M1/00
• 分類號: C12M1/00;C12M1/42
• 代理公司: 上海德昭知識產權代理有限公司31204
• 代理人: 郁旦蓉

技術領域

本實用新型涉及細胞分離袋，具體涉及一種用于CAR-T細胞制備后去除磁珠的分離袋。

背景技術

嵌合抗原受體T細胞免疫療法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，簡稱CAR-T)因其在急性淋巴細胞白血病中的顯著療效，成為了最近大家關注的熱點。CAR-T細胞的制備通常需要采用含抗體的磁珠T細胞進行刺激和活化，完成細胞擴增后，將含有磁珠的細胞混合液流經放置在磁力板上的細胞分離袋，磁珠被磁力板吸附，細胞從分離袋的出口流出。

然而，由于現有的細胞分離袋的進液口和出液口在同一端，混合液從進液口流入分離袋后，在壓力的控制下，液體難以流經足夠的磁力區域實現磁珠與細胞的完全分離，導致磁珠尚未被完全吸附即和細胞一起從出口流出，使得所得的CAR-T細胞中混合有磁珠，不符合GMP管理規范，不能應用于臨床，并且沒有吸附的磁珠從出液口流出時容易堵塞出液口，縮短了分離袋的使用壽命。

實用新型內容

本實用新型的目的之一是提供一種細胞分離袋，以克服磁珠和細胞分離不完全的缺陷。

本實用新型的目的之二是提供一種細胞分離組件。

本實用新型的目的之三在于提供一種磁珠/細胞分離裝置。

因此，本實用新型的第一方面，提供了一種細胞分離袋，所述分離袋包括容納混合液的袋體、設在所述袋體一端的進液口、和與所述進液口相對向的設在所述袋體另一端的出液口，含有細胞的混合液經所述進液口流經所述袋體，經所述出液口流出。

在一優選例中，所述進液口和所述出液口位于所述袋體的端部的中間位置。

在一優選例中，所述進液口連有進液管，所述出液口連有出液管。

在一優選例中，所述進液管和/或所述出液管上設有控制夾，調控所述混合液的流量。

在一優選例中，所述進液管和/或所述出液管能夠與其他醫療產品可拆卸相連。

在本實用新型的第二方面，還提供了一種細胞分離袋，該細胞分離袋包括容納混合液的袋體、設在袋體上的進液口、和設在袋體上的出液口，袋體上設有流經位置控制部件。

在一優選的實施方式中，進液口和出液口之間設有作為流經位置控制部件的截流部，該截流部將袋體分為兩個腔室，兩個腔室之間具有相連通的流通口，混合液經進液口流入袋體內部的一個腔室，繞過截流部，經連通部流入另一腔室，在另一腔室中經出液口流出。

本實用新型的第三方面，提供了一種細胞分離組件，所述分離袋包括上述任意的細胞分離袋及收集袋，所述收集袋通過所述出液口與所述袋體相通，用來收集從所述出液口流出的分離液。

本實用新型的第四方面，提供了一種磁珠/細胞分離裝置，其特征在于，包括任一所述的細胞分離袋或細胞分離組件；及磁力裝置。

在一優選例中，所述的磁珠/細胞分離裝置具有磁力板和加壓部件，所述細胞分離袋放置域所述磁力板上，所述加壓部件通過施加壓力，使細胞和磁珠的混合液通過所述進液口進入所述袋體，細胞和磁珠的混合液流經所述袋體從所述出液口流出，所述磁珠被所述磁力板吸附。

應理解，在本實用新型范圍內中，本實用新型的上述各技術特征和在下文(如實施例)中具體描述的各技術特征之間都可以互相組合，從而構成新的或優選的技術方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

附圖說明

圖1為實施例1中細胞分離袋的結構示意圖；

圖2為實施例2中細胞分離組件的結構示意圖；及

圖3為變形例1中細胞分離袋的結構示意圖。

具體實施方式

本實用新型提供了一種細胞分離袋，可以用于分離磁珠和細胞，并能克服磁珠和細胞的混合液在現有的細胞分離袋中分離不完全的缺陷。

本文使用的術語“混合液”中混合有其他成分和細胞，該混合液在細胞分離袋中實現細胞的分離。

本實用新型提供的細胞分離袋除可以用于細胞磁珠分離外，還可以用于血液細胞和其他成分的分離。在一優選例中，用于細胞和磁珠的分離。術語“磁珠”指用來分選細胞的磁性物質，如從PBMA中采用含有CD3⁺/CD28⁺抗體的磁性微珠分離T細胞。

本實用新型涉及的細胞分離袋通過增加進液口和出液口之間的實際距離，使得混合液從進液口流入出液口的流經途徑不同，進而使得在細胞分離袋中的流經面積增大，從而使混合液更容易分離。