[發明專利]一種含有氨溴索的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201711485810.0
• 申請日: 2017-12-29
• 公開（公告）號: CN108042593A
• 公開（公告）日: 2018-05-18
• 發明（設計）人: 田元;鄧琦;覃宇東;張世學;許志國
• 申請（專利權）人: 廣州仁恒醫藥科技股份有限公司
• 主分類號: A61K36/282
• 分類號: A61K36/282;A61P11/06;A61K31/137
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種含有氨溴索的藥物組合物，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：氨溴索10-15份、天仙藤提取物6-10份、劉寄奴提取物18-22份、交聯聚維酮8-12份、乳糖35-40份、微晶纖維素90-100份、羧甲基纖維素鈉13-17份、硬脂醇鎂1-2份。

2.根據權利要求1所述的含有氨溴索的藥物組合物，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：氨溴索11-14份、天仙藤提取物7-9份、劉寄奴提取物19-21份、交聯聚維酮9-11份、乳糖36-39份、微晶纖維素93-97份、羧甲基纖維素鈉14-16份、硬脂醇鎂1.3-1.7份。

3.根據權利要求2所述的含有氨溴索的藥物組合物，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：氨溴索13份、天仙藤提取物8份、劉寄奴提取物20份、交聯聚維酮10份、乳糖37份、微晶纖維素95份、羧甲基纖維素鈉15份、硬脂醇鎂1.5份。

4.根據權利要求1所述的含有氨溴索的藥物組合物，其特征在于，所述天仙藤提取物的制備方法如下：稱取天仙藤，洗凈后，烘干，粗碎，將4°的低溫水和粗碎后的天仙藤一起投入超微粉碎機中，進行超微粉碎處理，控制出料細度為100-150μm，獲得天仙藤分散液，向天仙藤分散液中加入乙醇，攪拌混合均勻后，進行超聲處理40-50min，過濾，獲得超微提取液和超微殘渣，向超微殘渣中加入8-10倍重量的70％乙醇水溶液，浸泡3-5h，加熱回流提取1h，過濾，獲得回流提取液和回流提取殘渣，將超微提取液和回流提取液合并，減壓蒸發濃縮為原體積的20％，然后進行噴霧干燥，所獲得的干燥產物即為天仙藤提取物。

5.根據權利要求4所述的含有氨溴索的藥物組合物，其特征在于，向天仙藤分散液中所加入的乙醇的體積為天仙藤分散液體積的25％。

6.根據權利要求1所述的含有氨溴索的藥物組合物，其特征在于，所述劉寄奴提取物的制備方法如下：稱取劉寄奴，洗凈后，烘干，粗碎，將4°的低溫水和粗碎后的劉寄奴一起投入超微粉碎機中，進行超微粉碎處理，控制出料細度為100-150μm，獲得劉寄奴分散液，向劉寄奴分散液中加入乙醇，攪拌混合均勻后，進行超聲處理40-50min，過濾，獲得超微提取液和超微殘渣，向超微殘渣中加入8-10倍重量的70％乙醇水溶液，浸泡3-5h，加熱回流提取1h，過濾，獲得回流提取液和回流提取殘渣，將超微提取液和回流提取液合并，減壓蒸發濃縮為原體積的20％，然后進行噴霧干燥，所獲得的干燥產物即為劉寄奴提取物。

7.根據權利要求6所述的含有氨溴索的藥物組合物，其特征在于，向劉寄奴分散液中所加入的乙醇的體積為劉寄奴分散液體積的25％。

8.一種如權利要求1-7任一所述的含有氨溴索的藥物組合物的制備方法，其特征在于，步驟如下：

1)稱取氨溴索、硬脂醇鎂、乳糖和微晶纖維素，合并后，投入至反應釜中，在100-120rpm下攪拌混合5-8min，獲得混合物A；

2)向混合物A中加入80％的乙醇水溶液，在300rpm下攪拌混合10-15min，獲得混合物B；

3)稱取天仙藤提取物、劉寄奴提取物和交聯聚維酮，加入至混合物B中，在500rpm下攪拌混合30-40min，獲得混合物C；

4)將混合物C進行噴霧干燥，獲得混合物D；

5)稱取羧甲基纖維素鈉，加入至混合物D中，攪拌混合均勻，進行壓片處理，即可。

9.根據權利要求8所述的含有氨溴索的藥物組合物的制備方法，其特征在于，步驟2)中，所述乙醇水溶液的加入量為混合物A總重量的3-4倍。

10.一種如權利要求1-7任一所述的藥物組合物在制備治療支氣管哮喘藥物中的用途。