[發明專利]一種帶有可吸收覆膜的血管支架

在審

• 申請號: 201711446072.9
• 申請日: 2017-12-27
• 公開（公告）號: CN107951595A
• 公開（公告）日: 2018-04-24
• 發明（設計）人: 盛衛文;蔣雄京
• 申請（專利權）人: 上海心至醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61L27/58;A61L27/50;A61L27/34
• 代理公司: 上海旭誠知識產權代理有限公司31220
• 代理人: 鄭立

技術領域

本發明涉及一種血管支架，具體涉及一種帶有可吸收覆膜的血管支架。

背景技術

為避免外科手術高風險，血管內介入治療逐漸成為治療動脈瘤的主要方法，血管內介入治療具有創傷小、并發癥少、安全性高、患者痛苦少以及年高病情重也能耐受的優勢。覆膜支架，又稱為帶膜支架，由支架與薄層的膜共同組成，指裸管狀支架內面或外面部分或完全覆蓋膜性材料的人工體內移植物；利用支架的支撐功能與膜的覆蓋功能，起到封閉破裂或穿孔的血管作用，還可用于封堵動脈瘤或動脈瘺。覆膜支架既保留了普通支架的支撐功能，又具有膜性材料的特性，能有效改善病變血管的異常血流動力學。除了動脈瘤相關的介入治療，在急慢性血管損傷和外周血管病變的治療中，覆膜支架得到了廣泛的應用。比如治療血管狹窄。然而在手術過程中血管可能被導絲、導管等器械損傷造成穿孔。

早期的覆膜材料主要是聚乙烯、尼龍、滌綸、聚氨酯和ePTFE(多孔聚四氟乙烯)等，由于無法降解，不利于細胞黏附，容易引起內膜增生、管腔狹窄以及異物所引起的不良反應，因而已逐漸被淘汰。

目前，用于臨床的冠狀動脈覆膜支架有雅培血管儀器公司(Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH)生產的JOSTENT GraftMaster預裝帶膜支架系統。該系統仍存在諸多缺點：①由于采用雙層管狀支架與ePTFE的夾心設計，總厚度高達0.3mm，其柔順性與通過性均較差，一般不適用于處理遠段血管穿孔或直徑＜2.75mm的穿孔；當穿孔的近段存在嚴重鈣化、嚴重扭曲或已置入支架時，往往很難將帶膜支架送至穿孔部位。②由于覆膜材料ePTFE無法有效降解，很難完全內皮化，有可能增加遲發血栓風險。③置入覆膜支架后的再狹窄率高出31.6％，且多位于支架邊緣，如支架邊緣和中央的發生率分別為29.8％和8.8％。

因此，為避免血管狹窄手術過程中血管易被導絲、導管等器械損傷造成穿孔的問題，更好的保障手術安全，本發明采用生物可降解材料制成的可吸收覆膜，臨時封堵穿孔，長時間后被人體降解不至于發生血管再狹窄，減少血管內膜增生風險。

發明內容

有鑒于現有技術的上述缺陷，本發明所要解決的技術問題是如何減少血管內膜增生和再狹窄風險。

針對治療血管狹窄手術過程中血管易被導絲、導管等器械損傷造成穿孔的問題，本發明提供了一種帶有可吸收覆膜的血管支架，為覆膜支架中的一種。該帶有可吸收覆膜的血管支架包括管狀支架和覆膜單元；管狀支架為柔性管狀結構，包括依次排布的近端、中間部分和遠端；覆膜單元包覆在管狀支架上；覆膜單元由可降解高分子材料構成。其覆膜單元臨時封堵穿孔，長時間后被人體降解不至于發生血管再狹窄。

進一步地，管狀支架具有第一狀態和第二狀態；在輸送時，管狀支架處于第一狀態；當到達患病部位時，管狀支架轉變為第二狀態；第二狀態為可擴展的熱定形結構，其直徑大于第一狀態下管狀支架的直徑。

進一步地，第一狀態下管狀支架的直徑在8mm以下，以便通過血管輸送到患病部位。

進一步地，中間部分被設置為通過響應軸向壓力而擴展成直徑大于近端和遠端的直徑。

進一步地，中間部分被設置為通過響應軸向壓力而擴展成直徑小于或等于血管畸形的直徑。

進一步地，管狀支架由彈性金屬材料構成。

進一步地，彈性金屬材料包括不銹鋼和/或鎳鈦合金。

進一步地，管狀支架為單層結構。

進一步地，可降解高分子材料包括聚乳酸、聚羥基乙酸和聚己內酯中的一種或者多種。覆膜單元為單層膜。

在一個具體實施方式中，采用熱熔工藝將覆膜單元固定包覆在管狀支架的外表面。

在另一個具體實施方式中，覆膜單元為編織結構；覆膜單元為通過縫線縫合固定在管狀支架的外表面；縫線采用可吸收材料制成。

本發明的有益效果為：

較之于現有技術，支架的整體厚度更薄，更容易通過血管的狹窄部位；采用可降解吸收覆膜，減少內膜增生和再狹窄風險。

以下將結合附圖對本發明的構思、具體結構及產生的技術效果作進一步說明，以充分地了解本發明的目的、特征和效果。

附圖說明

圖1是本發明的一個較佳實施例的一種帶有可吸收覆膜的血管支架的結構示意圖。

具體實施方式

以下參考附圖來詳細描述本發明的優選實施例。