[發明專利]寰樞椎側塊關節固定融合裝置

在審

• 申請號: 201711408959.9
• 申請日: 2017-12-22
• 公開（公告）號: CN107928844A
• 公開（公告）日: 2018-04-20
• 發明（設計）人: 王圣林;劉忠軍
• 申請（專利權）人: 北京大學第三醫院
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 北京律智知識產權代理有限公司11438
• 代理人: 闞梓瑄,王衛忠

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體而言，涉及一種寰樞椎側塊關節固定融合裝置。

背景技術

寰樞關節脫位是指頸椎的第一節(寰椎)、第二節(樞椎)之間的關節失去正常的對合關系，從而引起延髓、高位頸脊髓受壓，椎動脈走向和血流動力學改變；輕則出現眩暈或暈厥，嚴重情況下可以導致四肢癱瘓、甚至呼吸衰竭而死亡。由于其致殘、致死率高，寰樞關節脫位在世界范圍內是脊柱外科研究的熱點和難點之一。

寰樞關節融合術是目前公認的治療寰樞關節脫位的最有效方法。寰樞關節后路融合術暴露方便且操作空間大，臨床應用較廣。該手術方法包括內固定和植骨融合兩個內容。內固定是指采用內固定器械包括鋼絲、椎板夾、椎弓根螺釘及釘板(或棒)。植骨融合是指由后入路在寰椎(C1)后弓與樞椎(C2)椎板間植骨。該手術成功的關鍵標準是“植骨是否融合”。寰樞關節融合術的器械研發始終圍繞著“固定、融合”這兩個目標。自1939年加利(Gallie)報道了用鋼絲在寰樞椎后弓間綁扎固定的寰樞關節融合術方法以來，經過60多年的臨床實踐，不斷改進，寰樞椎后路內固定技術有了長足的發展，出現了后路寰樞椎關節突螺釘、寰樞椎釘板、寰樞椎釘棒等技術。經過上述的內固定以后，再實施植骨術(采用后路寰、樞椎板間植骨融合)。2004年印度醫生戈埃爾(Goel)報告寰樞椎釘板固定后，聯合使用寰樞椎之間打入椎間融合器，利于融合和固定。

上述技術存在以下缺點：

1.手術步驟多。該手術方法需要在寰樞椎完成內固定后才能實施。能否完成寰樞關節的骨融合，很大程度上依賴于前期的內固定手術是否堅強。

2.生物力學不理想。后方植骨塊或植骨粒承受生物力學的張應力，而張應力是不利于融合的(相反的，壓應力促進骨融合)；同時需要的植骨距離遠，爬行替代距離長，需要的植骨量大(取髂骨區并發癥增加)；

3.椎間融合器和內固定之間無連接，融合器有可能松動移位，需要二次手術。

4.手術過程中，通常需要先植入多枚螺釘，然后再分別植入融合器，手術繁瑣、出血多。

5、以往的寰樞關節融合術，無法在關節內植骨，植入螺絲釘以后也沒有辦法植入融合器。

在所述背景技術部分公開的上述信息僅用于加強對本發明的背景的理解。

發明內容

本發明的一個主要目的在于克服上述現有技術的手術步驟繁多的技術問題，提供一種寰樞椎側塊關節固定融合裝置，以簡化手術步驟。

為實現上述發明目的，本發明采用如下技術方案：

根據本發明的一個方面，提供了一種寰樞椎側塊關節固定融合裝置，包括融合結構、固定結構以及緊固件，所述融合結構用于植入寰樞椎側塊關節間隙，所述融合結構上設置有第一通孔，所述融合結構植入寰樞椎側塊關節間隙狀態下，所述第一通孔面向寰樞椎側塊關節；所述固定結構固定連接于所述融合結構，所述固定結構貼合于樞椎側塊關節外側，其中所述固定結構遠離所述融合結構的一端設置有第二通孔，所述第一通孔的中心軸線與所述第二通孔的中心軸線重合，所述中心軸線穿過樞椎側塊關節；所述緊固件貫穿所述第一通孔和所述第二通孔設置。

根據本發明的一實施方式，其中所述融合結構和所述固定結構一體形成。

根據本發明的一實施方式，其中所述緊固件由所述第二通孔插入，經樞椎側塊關節后由所述第一通孔穿出，并固定在所述寰椎側塊關節中。

根據本發明的一實施方式，其中所述融合結構的厚度由自由端朝向固定端逐漸減小。

根據本發明的一實施方式，其中所述融合結構的朝向寰椎側塊關節的側面向內凹陷形成有沉孔，以用于放置松質骨。

根據本發明的一實施方式，其中所述融合結構和所述固定結構上分別設置有多個孔隙，孔隙率為40％-95％。

根據本發明的一實施方式，其中所述孔隙的橫截面為圓形，該孔隙的直徑為550μm-750μm。

根據本發明的一實施方式，其中所述孔隙的平均直徑為650μm，以及/或者所述融合結構和所述固定結構的抗壓彈性模量為0.5～1.3Gpa。

根據本發明的一實施方式，其中所述寰樞椎側塊關節固定融合裝置由醫用鈦合金或者可降解醫用鎂合金或者可降解左旋聚乳酸或者異體骨或者異種骨制成。

根據本發明的一實施方式，其中所述寰樞椎側塊關節固定融合裝置采用3D打印技術制成。

根據本發明的一實施方式，其中所述融合結構的朝向寰椎側塊關節的側面與所述固定結構的背離樞椎側塊關節的側面之間的夾角為90°-135°。