[發(fā)明專利]頭孢地尼組合物及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201711385555.2 | 申請(qǐng)日： | 2017-12-20 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN107951845B | 公開（公告）日： | 2020-11-27 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 陳振陽;尹亮泉;陳淑琳;王磊;泮衛(wèi)紅;蔣利劍;曾環(huán)想 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 國藥集團(tuán)致君（深圳）制藥有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/16 | 分類號(hào)： | A61K9/16;A61K31/546;A61K47/10;A61K47/32;A61P31/04 |
| 代理公司： | 廣州華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224 | 代理人： | 生啟 |
| 地址： | 518100 廣東省深圳*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 頭孢 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種頭孢地尼組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，稱取頭孢地尼100份、蔗糖680份、阿拉伯膠40份、西黃蓍膠15份、糊精60份、羧甲基淀粉鈉80份、聚維酮K90為20份、丙二醇120份、桔子粉末香精3份、微粉硅膠3份及胭脂紅0.1份；
將頭孢地尼、蔗糖、阿拉伯膠、西黃蓍膠、糊精、羧甲基淀粉鈉、聚維酮K90及胭脂紅加入濕法制粒機(jī)中進(jìn)行混合，混合均勻后，加入丙二醇進(jìn)行制粒，得到軟材；再將軟材加入到搖擺制粒機(jī)中過30目篩進(jìn)行濕整粒，得到頭孢地尼濕顆粒，其中，制粒時(shí)間為300s，攪拌槳的轉(zhuǎn)速為240rpm，切割刀的轉(zhuǎn)速為1200rpm；
將頭孢地尼濕顆粒加入到流化床中進(jìn)行干燥，過振動(dòng)篩，收集30目～80目的干顆粒，再與桔子粉末香精和微粉硅膠混合，得到頭孢地尼組合物，其中，流化床的進(jìn)風(fēng)溫度為80℃，控制物料溫度為60℃，頭孢地尼組合物的水分為0.8％以下，振動(dòng)篩的篩網(wǎng)的目數(shù)分別為30目和80目。
2.一種頭孢地尼組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
以質(zhì)量百分含量計(jì)，稱取頭孢地尼100份、蔗糖590份、阿拉伯膠40份、糊精85份、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉30份、聚維酮K12為150份、丙二醇150份、桔子粉末香精3份、微粉硅膠3份及胭脂紅0.1份；
將頭孢地尼、蔗糖、阿拉伯膠、糊精、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚維酮K12及胭脂紅加入到濕法制粒機(jī)中進(jìn)行混合，混合均勻后，加入丙二醇制粒，得到軟材；再將軟材加入到搖擺制粒機(jī)中過30目篩進(jìn)行濕整粒，得到頭孢地尼濕顆粒，其中，制粒時(shí)間為300s，攪拌槳的轉(zhuǎn)速為240rpm，切割刀的轉(zhuǎn)速為1200rpm；
將頭孢地尼濕顆粒加入到流化床中進(jìn)行干燥，過振動(dòng)篩，收集30目～80目的干顆粒，再與桔子粉末香精和微粉硅膠混合，得到頭孢地尼組合物，其中，流化床的進(jìn)風(fēng)溫度為100℃，控制物料溫度為65℃，頭孢地尼組合物的水分為0.8％以下，振動(dòng)篩的篩網(wǎng)的目數(shù)分別為30目和80目。
3.一種頭孢地尼組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，稱取頭孢地尼100份、蔗糖200份，乳糖200份、桃膠150份、淀粉100份、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉100份、聚維酮K25為150份、丙二醇150份、桔子粉末香精3份、微粉硅膠3份及胭脂紅0.1份；
將頭孢地尼、蔗糖、乳糖、桃膠、淀粉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及胭脂紅加入到濕法制粒機(jī)中進(jìn)行混合，混合均勻后，加入丙二醇進(jìn)行制粒，得到軟材；再將軟材加入到搖擺制粒機(jī)中過30目篩進(jìn)行濕整粒，得到頭孢地尼濕顆粒，其中，制粒時(shí)間為300s，攪拌槳的轉(zhuǎn)速為180rpm，切割刀的轉(zhuǎn)速為2400rpm；
將頭孢地尼濕顆粒加入到流化床中進(jìn)行干燥，過振動(dòng)篩，收集30目～80目的干顆粒，加入微粉硅膠和桔子粉末香精，混合均勻后，得到頭孢地尼組合物，其中，流化床的進(jìn)風(fēng)溫度為90℃，控制物料溫度為55℃，頭孢地尼組合物的水分為0.8％以下，振動(dòng)篩的篩網(wǎng)的目數(shù)分別為30目和80目。
4.一種頭孢地尼組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，稱取頭孢地尼100份、蔗糖555份、海藻酸鈉200份、交聯(lián)聚維酮80份、聚維酮K30為100份、丙二醇60份、桔子粉末香精3份、微粉硅膠3份及胭脂紅0.1份；
將頭孢地尼、蔗糖、海藻酸鈉、交聯(lián)聚維酮及胭脂紅加入到濕法制粒機(jī)中進(jìn)行混合，混合均勻后，加入丙二醇進(jìn)行制粒，得到軟材；再將軟材加入到搖擺制粒機(jī)中過30目篩進(jìn)行濕整粒，得到頭孢地尼濕顆粒，其中，制粒時(shí)間為300s，攪拌槳的轉(zhuǎn)速為180rpm，切割刀的轉(zhuǎn)速為2100rpm；
將頭孢地尼濕顆粒加入到流化床中進(jìn)行干燥，過振動(dòng)篩，收集30目～80目的干顆粒，加入微粉硅膠和桔子粉末香精，混合均勻后，得到頭孢地尼組合物，其中，流化床的進(jìn)風(fēng)溫度為90℃，控制物料溫度為55℃，頭孢地尼組合物的水分為0.8％以下，振動(dòng)篩的篩網(wǎng)的目數(shù)分別為30目和80目。
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