[發明專利]支氣管瘺口封堵器械

有效

• 申請號: 201711382883.7
• 申請日: 2017-12-20
• 公開（公告）號: CN108175466B
• 公開（公告）日: 2020-06-09
• 發明（設計）人: 謝博雄;李博;楊永森;陳娟;曾凡艷;曹維拯;張紅梅;耿聰穎;陳韻景;蒲忠杰
• 申請（專利權）人: 上海形狀記憶合金材料有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 翁若瑩

本發明公開了一種支氣管瘺口封堵器械，其特征在于，包括鎳鈦合金絲編織的金屬網架，金屬網架的兩結扎端分別設有不銹鋼鋼套，金屬網架為“工”字型結構，金屬網架內縫有2?5層高分子彈性薄膜，金屬網架包括大盤面和小盤面，大盤面和小盤面之間通過腰部連接，大盤面和小盤面都向著腰部扣攏，金屬網架兩端的不銹鋼鋼套內陷于金屬網架內。本發明的徑向支持力足夠大，可以保證將瘺口完全封堵，不存在殘余孔隙，保證手術成功率；軸心位置采用固定線打結，拉扯封堵器兩結扎端靠近固定，實現封堵雙側“倒酒杯”狀，同時進一步增強本裝置的腰部徑向支撐力和盤面與組織周邊的貼合性，避免封堵裝置的移位和脫落現象。

技術領域

本發明涉及一種支氣管瘺口封堵器械，屬于醫療器械技術領域。

背景技術

支氣管胸膜瘺是支氣管與胸膜間形成的異常通道。可由多種原因引起，如結核性膿胸、大葉性肺炎、肺膿腫及術后感染等。其形成是由于慢性膿胸的膿液腐蝕臨近肺組織后穿破支氣管，或因肺內病灶直接侵襲胸腔或破潰至胸膜腔形成瘺管，也有因胸腔穿刺或手術切除膿腔感染造成。膿液可從支氣管咳出，嚴重時大量膿液被吸進支氣管，可使患者窒息而死。

現代醫學治療該病時，在各并發癥得到有效控制后，采用經纖維支氣管鏡瘺道注膠技術，填補瘺道，以達治療目的。但缺點是短期易復發需補注，而且不宜多次補注。所以治療該病，主要以開胸手術為主，而針對不宜二次開胸治療的患者，現臨床上沒有合適器械對其進行治療。

針對支氣管胸膜瘺口封堵的臨床需求，開發了蘑菇傘型雙盤封堵器。對于支氣管胸膜瘺患者，由于空氣經過瘺口進入到胸腔內，會導致胸腔內化膿，即臨床上的膿胸病癥。

為治療這種患者，應該將支氣管胸膜瘺瘺口封堵，但瘺口與氣管相接，其一，氣管的軟骨組織對封堵器械的成型有阻礙作用，通俗講就是封堵器械在瘺口位置常因無法將軟骨組織撐開而造成瘺口封堵不全，導致手術失敗；其二，因為封堵器械對人體是異物，會造成異物刺激，病人在植入初期會咳嗽/哮喘，此時瘺口周邊組織劇烈波動，常常導致封堵物質的移位、脫落，造成手術失敗。

在支氣管胸膜瘺封堵治療過程中，歸結起來有兩個難點：1，封堵器材的貼合性能要良好，才能保證封堵后內有殘余孔隙，避免氣體殘余泄漏，否則手術失敗；2，封堵器材在植入后能夠承受瘺口附近組織/氣壓的劇烈波動不移位或脫落，否則手術失敗。

發明內容

本發明要解決的技術問題是：提供了一種徑向支持力大、保證將瘺口完全封堵、避免移位和脫落的支氣管瘺口封堵器械，解決了針對不宜二次開胸治療支氣管胸膜瘺的患者如何治療的問題。

為了解決上述技術問題，本發明的技術方案是提供了一種支氣管瘺口封堵器械，其特征在于，包括鎳鈦合金絲編織的金屬網架，金屬網架的兩結扎端分別設有不銹鋼鋼套，金屬網架為“工”字型結構，金屬網架內縫有2-5層高分子彈性薄膜，金屬網架包括大盤面和小盤面，大盤面和小盤面之間通過腰部連接，大盤面和小盤面都向著腰部扣攏，金屬網架兩端的不銹鋼鋼套內陷于金屬網架內。

優選地，所述的金屬網架的兩結扎端通過固定線打外科結固定連接，固定線采用1-0至2-0縫線，固定線為1-6股。

優選地，所述的腰部直徑在4mm-20mm之間，大盤面的直徑在12mm-30mm之間，小盤面的直徑在8mm-24mm之間，大盤面直徑較腰部直徑大8-18mm，小盤面直徑較腰部直徑大6-16mm。

優選地，所述的金屬網架由48-144根鎳鈦合金絲編織而成，同旋向鎳鈦合金絲之間間隔與鎳鈦合金絲的絲徑比例在1∶1至3∶1；鎳鈦合金絲的絲徑在0.10-0.30mm之間。

優選地，所述的腰部為高度在1-4mm的垂直圓柱狀的支撐腰，支撐腰分別與大盤面、小盤面之間通過直角過渡。