[發明專利]一種導管裝置及近接治療系統

有效

• 申請號: 201711346758.0
• 申請日: 2017-12-15
• 公開（公告）號: CN109925592B
• 公開（公告）日: 2022-02-01
• 發明（設計）人: 楊凱琳;王暄棉;張維哲;周正堉;賴宗佑;陳明正
• 申請（專利權）人: 貝克生醫股份有限公司
• 主分類號: A61M36/04
• 分類號: A61M36/04
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 郝傳鑫;熊永強

本發明提供了一種導管裝置，其包括：一多管腔管路結構，為一體成型，具有一近端方向及一遠端方向，其中，所述多管腔管路結構包括一管狀結構及復數個流體流管結構，所述管狀結構及所述復數個流體流管結構沿著所述多管腔管路結構的一第一軸方向設置；至少一管套膜元件，包覆所述多管腔管路結構的外緣，其中，所述至少一管套膜元件包括一強化結構和/或一緩沖結構；以及一尖端，所述尖端接合于所述多管腔管路結構，使所述尖端牢牢固定于所述多管腔管路結構。本發明還提供了一種采用該導管裝置的近接治療系統，可用于治療食道癌等腔內腫瘤。

技術領域

本發明涉及一種用于近接放射治療的導管裝置，具體涉及一種具有強化結構和/或緩沖結構的食道癌近接放射治療導管裝置與食道癌近接治療系統。

背景技術

近接治療(brachytherapy)，是一種用于體腔內腫瘤的放射治療方法，利用導管進入體腔或器官，將導管置于或靠近腫瘤組織周圍，再利用后荷式治療儀，將放射性射源導入至導管，使射源停留在腫瘤區域內，以其光波或高速粒子型態的放射線，來破壞腫瘤細胞，抑制腫瘤細胞生長。

食道癌(esophageal cancer)，是食道的惡性腫瘤。以近接治療技術治療食道癌的過程中，隨著射線照射劑量的累積，所導致的副作用也跟著明顯呈現，例如：放射性肺炎、放射性食道炎，或食道急性出血等情形，這些副作用與放射線治療的被照射部位及照射劑量有關，放射線射源的強度會隨距離平方成反比例遞減，離射源越近的正常組織，吸收劑量愈高、副作用愈大，如圖1(Hitoshi Ikushima,Radiation therapy:state of the art andthe future,The Journal of Medical Investigation Vol.57February 2010)所示。此外，近接治療是需要在數次治療中維持一致性與再現性的療程，需要精確定位來確保腫瘤在每次療程都接受到一致的治療劑量。由于體內器官會產生內部位移(internalmovement)(例如呼吸時橫膈膜移動導致胸腔脹縮，使位于胸腔內的臟器移動)，若無法精確地將放射源與腫瘤相對固定，就會讓正常組織受到較高的放射劑量，造成放射治療不精確，如圖2(Hitoshi Ikushima,Radiation therapy:state of the art and the future,TheJournal of Medical Investigation Vol.57February 2010)所示。

因此，臨床上個人化醫療最大的困難在于每個病患的體腔/器官與腫瘤大小并不相同，難以依照每個病患的正常組織、腫瘤與放射源情況而提供最佳的治療劑量；此外，目前臨床上多使用鼻胃管進行治療，其直徑較細、固定效果差、且無法使射源置中于食道腔內，由于食道癌近接治療需導入高輻射治療劑量，當鼻胃管隨機貼附在食道壁上，射源和正常食道壁距離過近，容易造成輻射劑量過高，產生輻射熱點，造成嚴重副作用，影響醫師使用意愿；而在現有的食道癌近接治療用導管，是由病患口腔放入并經由喉部進入食道，容易使病患產生不適感。

例如Elekta的Bonvoisin-Gerard Esophageal Applicator產品，是以整段加粗導管撐開體腔，使射源置中于加粗導管內。但是，因射源劑量和距離平方成反比，當腫瘤生長于表淺處時，被照射到的正常組織部位較多，容易引發副作用，同時，無差別的將整段食道擴張也影響放射治療的劑量規劃，無法提供最理想的劑量順形；而在腫瘤較大而食道狹窄處，加粗導管的管壁可能因摩擦腫瘤導致出血。此外，該加粗導管是使用整段加粗而無起伏的管，容易造成導管在蠕動的平滑食道內滑動，固定效果不佳。