[發明專利]一種治療骨裂或骨折的藥物組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201711332439.4
• 申請日: 2017-12-13
• 公開（公告）號: CN108014237A
• 公開（公告）日: 2018-05-11
• 發明（設計）人: 郭博信;黃云;沈曉洲
• 申請（專利權）人: 郭氏博信中醫科技(北京)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K36/896;A61P19/08;A61K33/26;A61K35/64
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

本發明公開了一種藥物組合物，屬于中醫藥領域。該藥物組合物是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：乳香2～40份、沒藥10～45份、血竭8～45份、羌活10～50份、獨活5～40份、骨碎補7～40份、紅花2～40份、土鱉蟲5～40份、麻黃2～30份、自然銅5～25份。本發明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。臨床試驗證明，本發明藥物組合物配伍精當，各藥味相輔相成，無毒副作用，能有效治療骨裂或骨折復位后的愈合，具有較強的實際應用價值。

技術領域

本發明屬于中醫藥領域，具體涉及一種治療骨裂或骨折的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術

骨折系指由于外傷或病理等原因致使骨質部分地或完全地斷裂的一種疾病。骨裂在醫學上稱為裂紋骨折，屬骨折類型中的一種。多見于兒童及老年人，中青年也時有發生。病人常為一個部位骨折，少數為多發性骨折。經及時恰當處理，多數病人能恢復原來的功能，少數病人可留有不同程度的后遺癥。骨折治療期間病人一般需臥床2-3個月，給病人的生活帶來不便。現有的各種藥物或者療效難如人意，或者有一定的副作用，或者成本較高。

現未見將乳香、沒藥、血竭、羌活、獨活、骨碎補、紅花、土鱉蟲、麻黃和自然銅配合用于治療骨裂或骨折復位后的愈合的報道。

發明內容

本發明提供了一種治療骨裂或骨折的藥物組合物及其制備方法和用途。

本發明提供了一種藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：乳香2～40份、沒藥10～45份、血竭8～45份、羌活10～50份、獨活5～40份、骨碎補7～40份、紅花2～40份、土鱉蟲5～40份、麻黃2～30份、自然銅5～25份。

優選地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：乳香5～30份、沒藥10～35份、血竭8～30份、羌活10～38份、獨活10～34份、骨碎補7～30份、紅花10～35份、土鱉蟲15～30份、麻黃2～25份、自然銅5～20份。

更優選地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：乳香20份、沒藥20份、血竭20份、羌活20份、獨活20份、骨碎補20份、紅花20份、土鱉蟲20份、麻黃10份、自然銅10份。

前述組合物是以乳香、沒藥、血竭、羌活、獨活、骨碎補、紅花、土鱉蟲、麻黃、自然銅的藥粉，或者水或有機溶劑提取物為有效成分，加上藥學上可接受的輔料制備成藥學上常用的制劑。

本發明所述“藥學上可接受的輔料”，是指除活性成分以外包含在劑型中的物質，包括但不僅限于填充劑(稀釋劑)、潤滑劑(助流劑或抗粘著劑)、分散劑、濕潤劑、粘合劑、調節劑、增溶劑、抗氧劑、抑菌劑、乳化劑、崩解劑等。粘合劑包含糖漿、阿拉伯膠、明膠、山梨醇、黃芪膠、纖維素及其衍生物(如微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素或羥丙甲基纖維素等)、明膠漿、糖漿、淀粉漿或聚乙烯吡咯烷酮等；填充劑包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纖維素及其衍生物、無機鈣鹽(如硫酸鈣、磷酸鈣、磷酸氫鈣、沉降碳酸鈣等)、山梨醇或甘氨酸等；潤滑劑包含微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉、氫氧化鋁、硼酸、氫化植物油、聚乙二醇等；崩解劑包含淀粉及其衍生物(如羧甲基淀粉鈉、淀粉乙醇酸鈉、預膠化淀粉、改良淀粉、羥丙基淀粉、玉米淀粉等)、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纖維素等；濕潤劑包含十二烷基硫酸鈉、水或醇等；抗氧劑包含亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、二丁基苯酸等；抑菌劑包含0.5％苯酚、0.3％甲酚、0.5％三氯叔丁醇等；調節劑包含鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鉀(鈉)、枸櫞酸鈉及緩沖劑(包括磷酸二氫鈉和磷酸氫二鈉)等；乳化劑包含聚山梨酯-80、脂肪酸山梨坦、普流羅尼克F-68，卵磷酯、豆磷脂等；增溶劑包含吐溫-80、膽汁、甘油等。

所述藥學上可接受的輔助性成分，它具有一定生理活性，但該成分的加入不會改變上述化合物或衍生物在疾病治療過程中的主導地位，而僅僅發揮輔助功效，這些輔助功效僅僅是對該成分已知活性的利用，是醫藥領域慣用的輔助治療方式。若將上述輔助性成分與本發明化合物配合使用，仍然應屬于本發明保護的范圍。