[發(fā)明專利]一種鹽酸奈必洛爾固體分散體制劑及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201711272939.3 | 申請日： | 2017-12-06 |
| 公開（公告）號： | CN107929244A | 公開（公告）日： | 2018-04-20 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王雪峰 | 申請（專利權(quán)）人： | 佛山市騰瑞醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K31/353;A61K47/32;A61K47/04;A61K47/12;A61K47/20;A61P9/12;A61P9/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 528000 廣東省佛山*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鹽酸 奈必洛爾 固體 散體 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸奈必洛爾固體分散體顆粒劑，其特征在于，包括鹽酸奈必洛爾、聚維酮和潤滑劑；
所述潤滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅、硬脂富馬酸鈉、十二烷 基硫酸鈉中的一種或兩種以上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述顆粒劑，其特征在于，所述潤滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅、硬脂富馬酸鈉、十二烷基硫酸鈉中的一種、兩種或三種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述顆粒劑，其特征在于，以重量份計(jì)，包括1-10份鹽酸奈必洛爾、20-200份聚維酮和2-6份潤滑劑。
4.權(quán)利要求1所述顆粒劑的制備方法，其特征在于，將鹽酸奈必洛爾、聚維酮和部分潤滑劑混勻通過熔體擠出法制備獲得固體分散體，然后添加剩余潤滑劑獲得所述顆粒劑；或?qū)Ⅺ}酸奈必洛爾和聚維酮溶于有機(jī)溶劑中，通過溶劑蒸發(fā)法或噴霧干燥法制備獲得固體分散體，添加潤滑劑后獲得所述顆粒劑；
所述潤滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅、硬脂富馬酸鈉、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種以上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述制備方法，其特征在于，以重量份計(jì)，各原料重量份為1-10份鹽酸奈必洛爾、20-200份聚維酮和2-6份潤滑劑。
6.一種鹽酸奈必洛爾固體分散體膠囊，其特征在于，包括權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述顆粒劑和膠囊殼。
7.一種鹽酸奈必洛爾固體分散體片劑，其特征在于，包括鹽酸奈必洛爾、聚維酮、潤滑劑、崩解劑和稀釋劑；
所述潤滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅、硬脂富馬酸鈉、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種以上；
所述崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素中的一種或兩種以上；
所述稀釋劑選自微晶纖維素、淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、糊精中的一種或兩種以上。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述片劑，其特征在于，所述潤滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅、硬脂富馬酸鈉、十二烷基硫酸鈉中的一種、兩種或三種；
其特征在于，以重量份計(jì)，包括1-10份鹽酸奈必洛爾、20-150份聚維酮、2-6份潤滑劑、6-10份崩解劑和20-80份稀釋劑。
9.權(quán)利要求7所述片劑的制備方法，其特征在于，將鹽酸奈必洛爾和聚維酮溶于有機(jī)溶劑中，并通過溶劑蒸發(fā)法或噴霧干燥法制備獲得固體分散體，然后加入潤滑劑、崩解劑和稀釋劑混合壓片，獲得所述片劑；或?qū)Ⅺ}酸奈必洛爾、聚維酮和部分潤滑劑混合通過熔體擠出法制備獲得固體分散體，然后添加崩解劑、稀釋劑以及剩余潤滑劑混合壓片，獲得所述片劑；
所述潤滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅、硬脂富馬酸鈉、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種以上；
所述崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基纖維素；
所述稀釋劑選自微晶纖維素、淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、糊精中的一種或兩種以上。
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