[發(fā)明專利]阿必魯泰在治療和預防糖尿病合并腦梗塞藥物中的應用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711262008.5
• 申請日: 2017-12-04
• 公開（公告）號: CN109865128A
• 公開（公告）日: 2019-06-11
• 發(fā)明（設計）人: 王敏
• 申請（專利權）人: 王敏
• 主分類號: A61K38/26
• 分類號: A61K38/26;A61K9/08;A61P3/10;A61P9/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明涉及阿必魯泰的新醫(yī)藥用途，即阿必魯泰在治療和預防糖尿病合并腦梗塞藥物中的應用，阿必魯泰一般以藥物組合物的形式使用，這種組合物含有治療有效量的作為活性成分的阿必魯泰和可藥用輔料，通常以皮下注射途徑給藥，主要劑型為注射液劑。對本發(fā)明所進行的臨床試驗研究表明，阿必魯泰對糖尿病合并腦梗塞患者的療效要優(yōu)于非糖尿病合并腦梗塞患者，阿必魯泰不僅能有效緩解患者的糖尿病表現(xiàn)，還可以改善神經功能，從而有利于患者整體病情的恢復。

技術領域

本發(fā)明涉及藥物化學領域，具體而言，本發(fā)明涉及阿必魯泰的新醫(yī)藥用途，即阿必魯泰在治療和預防糖尿病合并腦梗塞藥物中的應用。

背景技術

阿必魯泰(albiglutide)是以恢復β細胞功能障礙為主要目的的一種新型GLP-1藥物，與艾塞那肽和利拉魯肽相比，具有更長的藥效和體內半衰期。

糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時長期存在的高血糖，導致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經的慢性損害、功能障礙。是一種嚴重危害人類健康的常見慢性病。目前，全球有近2億糖尿病患者，近一半生活在亞太地區(qū)。其中，中國約有5000萬糖尿病患者。由糖尿病引起的并發(fā)癥，如視力損害、低位截肢、心臟病等，給患者及其家屬帶來巨大痛苦，但大部分患者卻因治療手段落后等原因未能有效控制血糖。

有研究表明，約10-30％腦血管病病人患有糖尿病；而糖尿病病人動脈粥樣硬化的發(fā)生率較正常人要多5倍，且發(fā)生的時間比正常人早，也更嚴重。這是由于糖尿病患者由于胰島素分泌不足而引起糖、脂肪和蛋白質代謝紊亂，其中以糖代謝紊亂為主，胰島素不足使葡萄糖轉化為脂肪而貯存的量減少，脂肪大量分解為甘油三酯和游離脂肪酸，膽固酵合成旺盛，使血脂特別是膽固醇增加，引起血管的損害，易形成動脈硬化；糖尿病患者并發(fā)腦梗塞比腦出血多。中小梗塞又比大片梗塞多，且以多發(fā)性居多。

本發(fā)明人經過臨床研究試驗發(fā)現(xiàn)，阿必魯泰對糖尿病合并腦梗塞有明顯的治療和/或預防作用。

發(fā)明內容

本發(fā)明的一個目的是提供阿必魯泰在治療和預防糖尿病合并腦梗塞藥物中的應用。

本發(fā)明的阿必魯泰在治療和預防糖尿病合并腦梗塞藥物中的應用，阿必魯泰一般以藥物組合物的形式使用，這種組合物含有治療有效量的作為活性成分的阿必魯泰和可藥用輔料，通常以皮下注射途徑給藥，主要劑型為注射液劑。

本發(fā)明中所述的阿必魯泰是指與商品名相同結構的化合物，阿必魯泰可通過商業(yè)渠道購買。

對本發(fā)明所進行的臨床試驗研究表明，阿必魯泰對糖尿病合并腦梗塞患者的療效要優(yōu)于非糖尿病合并腦梗塞患者，阿必魯泰不僅能有效緩解患者的糖尿病表現(xiàn)，還可以改善神經功能，從而有利于患者整體病情的恢復。

具體實施方式

下面用具體實施例對本發(fā)明作進一步說明。

實施例1阿必魯泰對糖尿病合并腦梗塞患者的治療作用

實驗對象和分組：臨床隨機選取發(fā)病48小時以內的腦梗塞患者360例，其中治療組240 例，對照組120例。所有病例根據(jù)病情選用口服降糖藥，使空腹血糖控制在6-8mmol/L，采取穩(wěn)定血壓，應用小劑量脫水劑，鈣拮抗劑(尼莫地平)，及血小板抑制劑(小劑量阿司匹林)，抗感染等對癥治療。治療組：皮下注射阿必魯泰注射液30mg，每日一次，28天為一個療程；對照組：皮下注射等量生理鹽水，每日一次，28天為一個療程。病情較重者行2個療程。

分析項目和指標：血液流變學指標(全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細胞聚集指數(shù)和纖維蛋白原含量)。

結果：兩組患者治療前后血流變學指標的比較請見下表(表1)

表1兩組患者血流變學指標檢測結果