[發明專利]一種可顯影血管支架

在審

• 申請號: 201711222418.7
• 申請日: 2017-11-29
• 公開（公告）號: CN107693163A
• 公開（公告）日: 2018-02-16
• 發明（設計）人: 盧曄
• 申請（專利權）人: 成都創客之家科技有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61L31/18;A61L31/08
• 代理公司: 成都九鼎天元知識產權代理有限公司51214
• 代理人: 吳彥峰

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其是一種可顯影血管支架。

背景技術

經皮穿刺血管成形術，簡稱PTA術，是在醫學影像設備的導引下，利用穿刺針、導絲和導引鞘把套有緊縮的支架的球囊導管插進人體血管，并輸送到血管狹窄處，隨球囊的擴張，支架也被撐開，球囊收縮回撤后，產生塑性變形的金屬支架則留在原地，并嵌入了血管，起到擴張血管的作用。目前該方法廣泛應用于治療心血管疾病。

現有技術的血管支架形式有多種，最常見的是支架基體采用形狀記憶合金絲編織而成或者采用形狀記憶合金薄板切割后焊接而成，經軸向拉伸，使其軸向伸長，徑向縮短，以提高支架的徑向支撐強度和軸向柔軟性等功能。對金屬基支架而言，支架厚度越小，和血管壁越貼合，則支架桿對血管內血流的剪切干擾會越小，越利于避免形成血栓。因此，醫學上傾向選用厚度較薄的金屬基支架。但是，當金屬基支架厚度小于80微米時，支架在醫學影像設備下顯示的影像不夠鮮明，肉眼難以辨別支架的位置和形態，導致在手術以及術后隨訪過程中，醫生無法對支架進行準確定位。

發明內容

本發明的發明目的在于：針對上述存在的問題，提供一種可顯影血管支架，該血管支架在壁厚小于80微米是扔具有足夠的可視性，解決血管支架植入及術后隨訪過程中的不可視問題。

本發明采用的技術方案如下：

一種可顯影血管支架，其包括支架本體、顯影結構和外膜，所述支架本體呈中空管狀結構，管壁成鏤空網狀；所述顯影結構設置于支架本體的網狀鏤空部，并且與所述支架本體相連，顯影結構表面固定有顯影劑以實現顯影標記；所述外膜套裝于所述支架本體外壁包裹至少部分支架本體外壁。

由于采用了上述技術方案，一方面，該血管支架具有足夠的可視性，解決了血管支架在植入過程中以及術后隨訪過程中的不可視問題。另一方面，顯影結構設置于支架本體的網狀鏤空部，避免在支架本體上開設空洞，從而避免降低支架本體的結構穩定性。另外，支架本體外壁設置有外膜，阻止血管外增生組織的長入，減少術后狹窄的發生，可提高臨床實用性。

本發明的一種可顯影血管支架，所述顯影結構的數量至少為四個，管壁被中空管狀結構的中軸線所在的平面分為對稱的上管壁和下管壁，四個顯影結構分別位于上管壁和下管壁的兩端。

由于采用了上述技術方案，血管支架在醫學影像設備下能夠全方位、多角度顯影。

本發明的一種可顯影血管支架，所述顯影結構的面積為所在鏤空部位面積的40%-60%。

由于采用了上述技術方案，顯影結構具備足夠的顯影效果；并不會因為在支架本體上超范圍布置顯影結構而影響支架本體的力學性能。

需要說明的是，本發明的顯影結構可采用不同的形狀。

本發明的一種可顯影血管支架，所述上管壁和所述下管壁上分別設置有凸起，相鄰的上管壁凸起和下管壁凸起的幾何中心的連線不垂直于中空管狀結構的中軸線。

由于采用了上述技術方案，支架本體的上管壁和下管壁均設置有凸起，凸起擠壓血管內壁，增加血管內壁與支架本體之間的摩擦力，防止支架本體與血管之間發生相對位移。由于相鄰的上管壁凸起和下管壁凸起的幾何中心的連線不垂直于中空管狀結構的中軸線，同一段血管只承受上管壁凸起或下管壁凸起其中一者的擠壓，即單側擠壓，能夠有效降低血管被撐破的概率，提高臨床使用的安全性。

本發明的一種可顯影血管支架，相鄰的上管壁凸起和下管壁凸起的幾何中心的連線與中空管狀結構的中軸線之間的夾角呈30°-75°或105°-150°。

由于采用了上述技術方案，上管壁凸起與下管壁凸起不對稱設置，且相鄰的上管壁凸起和下管壁凸起之間距離適宜，保證其防滑效果。

本發明的一種可顯影血管支架，所述凸起呈圓弧狀，圓弧的圓心角為135°-180°。

由于采用了上述技術方案，圓弧狀凸起避免與血管形成點接觸增加擊破血管的風險。圓心角過小，凸起的擠壓作用過小，防滑效果弱；圓心角過大，其難以與血管內壁完全貼合，也難以達到滿意的防滑效果，甚至起到相反的效果。

本發明的一種可顯影血管支架，所述外膜設置有2-4層。

由于采用了上述技術方案，多層覆膜能夠較好地提高覆膜支架的生物相容性并同時增加覆膜的強度，防止在覆膜支架壓握、釋放以及彎折等過程中覆膜的破損。

本發明的一種可顯影血管支架，所述外膜中除最貼近支架本體外壁一層膜之外的其他外膜上設置有通孔，并且從內層帶外層每層孔徑逐漸增大；通孔的孔徑為0.1-100μm。