[發明專利]一種鹽酸溴己新納米分散片及其制備方法在審
| 申請號： | 201711202609.7 | 申請日： | 2017-11-27 |
| 公開（公告）號： | CN107837239A | 公開（公告）日： | 2018-03-27 |
| 發明（設計）人： | 操鋮;高煜 | 申請（專利權）人： | 華益藥業科技（安徽）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/137;A61K47/10;A61P11/10;A61P11/00;B82Y5/00;B82Y40/00 |
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| 地址： | 230041 安徽*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 鹽酸 溴己新 納米 分散 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸溴己新納米分散片，其特征在于，每1000毫升鹽酸溴己新分散片含有：鹽酸溴己新10～20克、填充劑10～30克、溶脹性輔料2～8克、粘合劑1～5克、潤滑劑0.5～1克、甜味劑1～8克，分散劑適量，其余為水，經攪拌、混合、制粒、柱塞式擠壓機壓片制備而成。
2.根據權利要求1所述的一種鹽酸溴己新納米分散片，其特征在于，制備方法包括以下步驟：
1)稱取配方量的鹽酸溴己新和甜味劑，加入800毫升純化水，攪拌并使其完全溶解；
2)加入配方量的粘合劑和潤滑劑，充分攪拌，使其完全溶解；
3)分散劑配制成1.0～10.0g/100ml的溶液，通過pH調節劑調節溶液pH至8.0～9.0；
4)加純化水定容至1000毫升；
5)用濾膜過濾后，使用納米分散機攪拌分散得到鹽酸溴己新納米分散劑；
6)將鹽酸溴己新納米分散劑用柱塞式擠壓機壓片制備成鹽酸溴己新納米分散片。
3.根據權利要求1所述的一種鹽酸溴己新納米分散片，其特征在于，所述分散劑為聚乙二醇-4000(PEG-4000)、聚乙二醇-6000(PEG-6000)、聚乙烯吡咯酮(PVP)、枸櫞酸、琥珀酸、膽酸、去氧膽酸中的一種或一種以上。
4.根據權利要求2所述的一種鹽酸溴己新納米分散片的制備方法，其特征在于，所述pH調節片為氫氧化鈉水溶液、乙二胺水溶液、氫氧化鉀水溶液中的一種或多種。
5.根據權利要求2所述的一種鹽酸溴己新納米分散片的制備方法，其特征在于，所述納米分散機為小型納米涂料分散機，型號為CIK2000，轉速可達14000rpm。
6.根據權利要求2所述的一種鹽酸溴己新納米分散片的制備方法，其特征在于，所述濾膜為0.22μm微孔過濾膜。
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