[發(fā)明專利]一種乙酰吉他霉素膠囊及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711195211.5
• 申請(qǐng)日: 2017-11-24
• 公開（公告）號(hào): CN107823173A
• 公開（公告）日: 2018-03-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉艷紅;方智;劉紅華;唐維;鄧霞飛
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61K9/48
• 分類號(hào): A61K9/48;A61K47/26;A61K47/38;A61K31/7048;A61P31/04
• 代理公司: 北京精金石專利代理事務(wù)所(普通合伙)11470
• 代理人: 黃福偉

1.一種乙酰吉他霉素膠囊，其特征在于所述乙酰吉他霉素膠囊的內(nèi)容物由乙酰吉他霉素和藥用輔料組成，所述藥用輔料包括稀釋劑、崩解劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑和潤(rùn)滑劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的乙酰吉他霉素膠囊，其特征在于，所述乙酰吉他霉素膠囊按重量份數(shù)計(jì)，各組分用量為：乙酰吉他霉素250-270份，稀釋劑50.0-70.0份，崩解劑10.0-20.0份，潤(rùn)濕劑4.0-8.0份，粘合劑2.0-4.0份，潤(rùn)滑劑1.0-5.0份。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的乙酰吉他霉素膠囊，其特征在于，所述乙酰吉他霉素膠囊按重量份數(shù)計(jì)，各組分用量為：乙酰吉他霉素255-260份，稀釋劑60.0-65.0份，崩解劑15.0-18.0份，潤(rùn)濕劑5.0-6.0份，粘合劑2.5-3.0份，潤(rùn)滑劑3.0-4.0份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的乙酰吉他霉素膠囊，其特征在于，所述稀釋劑選自乳糖、淀粉、甘露醇、蔗糖、山梨醇、微晶纖維素、糊精中的一種或多種，優(yōu)選為乳糖。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的乙酰吉他霉素膠囊，其特征在于，所述的崩解劑選自羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、干淀粉、預(yù)膠化淀粉Starch1500、甘氨酰基淀粉鈉、海藻酸、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的一種或多種，優(yōu)選為羧甲淀粉鈉。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的乙酰吉他霉素膠囊，其特征在于，所述的潤(rùn)濕劑選自吐溫-80、乙醇、十二烷基硫酸鈉、十六烷基硫代琥珀酸鈉中的一種或多種，優(yōu)選為吐溫-80。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的乙酰吉他霉素膠囊，其特征在于，所述的粘合劑選自羥丙甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、糖漿、糖粉、淀粉漿、糊精、糖漿、阿拉伯膠漿、明膠漿、聚維酮中的一種或多種，優(yōu)選為羥丙甲基纖維素。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的乙酰吉他霉素膠囊，其特征在于，所述的潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、二氧化硅、微粉硅膠中的一種或多種，優(yōu)選為滑石粉。

9.權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的乙酰吉他霉素膠囊的制備方法，其特征在于，所述乙酰吉他霉素膠囊通過以下步驟制得：乙酰吉他霉素主藥與崩解劑和稀釋劑分別過80目篩，充分混勻后備用；按處方量量取潤(rùn)濕劑，將其加入黏合劑溶液中，混勻備用；將上述制備的潤(rùn)濕劑和粘合劑的混合溶液加入藥物物料中混勻制成軟材，過40目篩制粒；將濕顆粒在60℃干燥后用24目篩整粒；稱取處方量的潤(rùn)滑劑過100目篩，與干顆粒充分混勻，送檢合格后裝入膠囊中包裝即得成品。