[發明專利]用于預防與治療前列腺增生的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201711189259.5
• 申請日: 2017-11-24
• 公開（公告）號: CN107714770A
• 公開（公告）日: 2018-02-23
• 發明（設計）人: 文毅;薛冰;劉艷飛
• 申請（專利權）人: 菏澤大樹孵化基地有限公司
• 主分類號: A61K36/55
• 分類號: A61K36/55;A61K9/50;A61K47/42;A61K47/36;A61K47/24;A61P13/08;A23L33/10;A23L33/105;A23L33/115;A61K31/01;A61K31/12;A61K31/355
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所37218
• 代理人: 張貴賓

技術領域

本發明屬于食品特膳領域，涉及一種用于預防與治療前列腺增生的藥物及其制備方法。

背景技術

前列腺疾病是一種中老年男性易患的慢性病，據統計，五十歲有百分之五十患有前列腺疾病，六十歲有百分之六十患有前列腺疾病，七十歲百分之七十患有前列腺疾病，這說明了前列腺疾病在中老年男性的普及率之高。

現代醫學研究認為，前列腺增生是中老年男子體內性激素代謝紊亂的結果。前列腺增生癥狀嚴重時可引起尿潴留、泌尿系結石、慢性腎衰(尿毒癥)等，嚴重危害中老年人的身體健康。

前列腺增生是一種常見的男科疾病，它給男性帶來的困擾也很多，對男性造成的傷害雖然不是很大，但是如果長期不治療則會引發各種疾病，造成傷害，所以應該在前列腺增生早期就要進行預防和治療。

一直以來，治療前列腺疾病都是醫學界的一大難題，實際上無論是中藥還是西藥，都難以穿越前列腺上皮的脂膜，進入前列腺腺泡中達到冶療作用，長期服用這些藥物，就會導致藥物的殘渣和毒素遺留前列腺內，長此以往，無疑會給前列腺打來更大的傷害。

發明內容

本發明為了彌補現有技術的不足，提供了一種療效好、見效快、無毒副作用、安全可靠的用于預防與治療前列腺增生的藥物及其制備方法。

本發明是通過如下技術方案實現的：

本發明的用于預防與治療前列腺增生的藥物，其特征在于，由以下重量份數的原料制成：姜黃素2-4份、卵磷脂4-6份、番茄紅素0.5-2份、南瓜籽油25-35份、蛋白質1-5份、穩定劑1-5份、糖漿64-68份；將姜黃素與卵磷脂結合，將番茄紅素溶于油中，加入其余原料，經過混合、乳化、殺菌、均質，制備而成，粒徑小至納米級。

本發明的用于預防與治療前列腺增生的藥物，還包括以下重量份數的原料：花粉3-5份、維生素E 0.1-0.5份，以及，亞麻籽油8-12份、核桃油8-12份、牡丹籽油8-12份三者之中的一種或幾種；穩定劑采用單甘油脂肪酸酯與雙甘油脂肪酸酯二者按重量1:1的混合物；蛋白質采用酪蛋白酸鈉或大米蛋白；糖漿采用重量濃度為68-72%的葡萄糖糖漿溶液。

本發明的用于預防與治療前列腺增生的藥物，還包括以下重量份數的原料：椰子油8-12份。花粉采用菊花粉、玉米花粉、百花粉中的一種，或此三種按重量比例1:1:1的混合物。

本發明的用于預防與治療前列腺增生的藥物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）將糖漿打入糖漿罐中，加熱升溫至一定溫度后完全溶化；

（2）將番茄紅素、南瓜籽油、部分穩定劑結合打入油相配料罐內充分混勻升溫，將姜黃素、卵磷脂、蛋白質、剩余穩定劑結合打入水相配料罐內充分混勻升溫；

（3）將步驟（2）獲得的水相混合物、油相混合物、步驟（1）獲得的糖漿，以及其余原料，混合后加入乳化罐內，充分混勻；

（4）：將上述料液進行乳化、殺菌，然后進行均質。

步驟（4）后面還包括以下步驟：（5）：按照現有技術將料液制成1克/粒的軟膠囊；或者將料液進行噴霧干燥，得到藥物粉末，冷卻，包裝；或者，按照現有技術將藥物粉末制備成1克/片的片劑。

步驟（1）中，糖漿升溫至55-65℃。

步驟（2）中，油相混勻后升溫至70-80℃，水相混勻后升溫至70-80℃；步驟（3）中，混勻后溫度控制在70-80℃。

步驟（4）中，乳化是過一遍膠體磨，殺菌溫度為110-125℃，殺菌時間為10-20分鐘。乳化殺菌后物料溫度在70-80℃。

步驟（4）中，均質進行2次，一次均質壓力壓強在16-20MPa；二次均質壓強在23-27Mpa。

步驟（5）中，通過噴霧塔進行噴霧干燥，噴霧干燥進風溫度120-140℃，塔內溫度68-72℃，出風溫度70-80℃，通過流化床進行冷卻，冷卻到26-32℃得到藥物粉末。

本文中濃度為70%的葡萄糖糖漿，葡萄糖干基占總重量的70%。糖漿干基是糖漿與賦形劑(如玉米淀粉、膠粉等)混合制成的顆粒，屬于現有產品。糖漿干基是整個液態糖漿干物質含量，如100kg液態糖漿干基為70，水30，水不算入干基中。噴霧干燥中水分會蒸發掉。

用法用量：制成軟膠囊時，每日2次，每次1-2粒。制成粉劑時，每日2次，每次1-2克，用水沖泡服用。制成片劑時，每日2次，每次1-2片。用于預防服用少量，用于治療服用多量。