[發明專利]一種干細胞復方注射液及其在制備防治股骨頭壞死藥物中的應用

在審

• 申請號: 201711180111.5
• 申請日: 2017-11-23
• 公開（公告）號: CN107929726A
• 公開（公告）日: 2018-04-20
• 發明（設計）人: 畢薇薇
• 申請（專利權）人: 吉林省拓華生物科技有限公司
• 主分類號: A61K38/49
• 分類號: A61K38/49;A61K9/08;A61K47/42;A61P19/08;A61K35/28
• 代理公司: 北京高沃律師事務所11569
• 代理人: 劉奇

技術領域

本發明涉及生物醫藥技術領域，具體涉及一種干細胞復方注射液及其在制備防治股骨頭壞死藥物中的應用。

背景技術

缺血性股骨頭壞死是一種常見疾病，股骨頭壞死的病因多種多樣，但其共同的病理機制是骨組織缺血，導致骨細胞壞死。該病發病率逐年增高，目前沒有好的治療辦法，如采用關節鉆孔減壓治療，晚期需進行人工關節置換，給患者造成很大痛苦。

間充質干細胞的自我更新及多項分化潛能，在組織損傷與修復中的應用越來越廣泛。另外，間充質干細胞分泌的多種細胞因子，對人體的內分泌及免疫系統有重要的調節作用，間充質干細胞可分化為骨細胞又有成血管功能，目前常將30ml的間充質干細胞注射液應用到治療股骨頭壞死方面，注射液中間充質干細胞5×10⁷個，治療后雖然患者的疼痛癥狀有所減輕，但是不能夠長時間活動，股骨頭內壞死股未縮小，達到的治療效果不顯著。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供了一種干細胞復方注射液，能夠有效治療股骨頭壞死。

為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案：

本發明提供了一種干細胞復方注射液，包括以下體積份的組分：

間充質干細胞懸浮液8～15份、人血白蛋白溶液1～3份、參附溶液5～15 份和尿激酶溶液2～10份；

所述間充質干細胞懸浮液中間充質干細胞的數量為4～6×10⁷個，所述間充質干細胞的活率為96～98％；

所述人血白蛋白溶液中人血白蛋白的質量體積百分比為0.5～1.5％；

所述尿激酶溶液的酶活力為40～60萬單位；

所述參附溶液的活性成分包括紅參和附片，所述紅參和附片的質量比為 (0.05～0.15):(0.15～0.25)。

本發明還提供了上述技術方案所述的干細胞注射液在制備防治股骨頭壞死藥物中的應用。

優選的，所述干細胞復方注射液的有效劑量為25～35ml。

本發明提供了一種干細胞復方注射液，包括以下體積份的組分：間充質干細胞懸浮液8～15份、人血白蛋白溶液1～3份、參附溶液5～15份和尿激酶溶液2～10份；所述間充質干細胞懸浮液中間充質干細胞的數量為4～6×10⁷個，所述間充質干細胞的活率為96～98％；所述人血白蛋白溶液中人血白蛋白的質量體積百分比為0.5～1.5％；所述尿激酶溶液的酶活力為40～60萬單位；所述參附溶液的活性成分包括紅參和附片，所述紅參和附片的質量比為 (0.05～0.15):(0.15～0.25)。

本發明提供的干細胞復方注射液中的參附溶液益氣溫陽，促進可血液循環；尿激酶溶液能溶解血栓，緩解血管堵塞，給股骨頭提供血液營養供應，以免骨細胞壞死；間充質干細胞懸浮液具有多項分化潛能，有成血管的能力，重建給股骨頭供應養分的血管，減少股壞死，另外間充質干細胞可直接分化為骨細胞，來補充壞死確實的骨細胞；人血白蛋白溶液給注射液中間充質干細胞提供營養，并防止干細胞聚集。因此本發明提供的干細胞復方注射液提高了治療股骨頭壞死的療效。

本發明實施例的結果顯示：本發明提供的干細胞復方注射液相較于單獨使用間充質干細胞，提高了治療股骨頭壞死的效果。

附圖說明

圖1為在100倍顯微鏡下，間充質干細胞的形態；

圖2為表面標記物CD90陽性的間充質干細胞數；

圖3為表面標記物CD73陽性的間充質干細胞數；

圖4為表面標記物CD105陽性的間充質干細胞數；

圖5為表面標記物CD14陰性的間充質干細胞數；

圖6為表面標記物CD19陰性的間充質干細胞數；

圖7為表面標記物CD45陰性的間充質干細胞數；

圖8為表面標記物CD34陰性的間充質干細胞數；

圖9為表面標記物HLA-DR陰性的間充質干細胞數；

圖10為實施例4中貫某2008年股骨頭的MRI檢測結果；

圖11為實施例4中貫某2012年股骨頭的MRI檢測結果。

具體實施方式