[發明專利]一種恩諾沙星腸溶粉配方及制備方法在審
| 申請號: | 201711156039.2 | 申請日: | 2017-11-20 |
| 公開(公告)號: | CN107823186A | 公開(公告)日: | 2018-03-23 |
| 發明(設計)人: | 羅中華 | 申請(專利權)人: | 四川興華藥業有限責任公司 |
| 主分類號: | A61K9/52 | 分類號: | A61K9/52;A61K31/496;A61K47/12;A61K47/32;A61P31/04 |
| 代理公司: | 南充聚力三新專利代理有限責任公司51207 | 代理人: | 唐睿 |
| 地址: | 637800 四川*** | 國省代碼: | 四川;51 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 恩諾沙星腸溶粉 配方 制備 方法 | ||
1.一種恩諾沙星腸溶粉配方,其特征在于:原料重量份為:恩諾沙星50~75份,硬脂酸5~10份,淀粉10~25份,滑石粉0.5~3份,丙烯酸樹脂4~15份。
2.一種恩諾沙星腸溶粉制備方法,包括以下步驟:
(1)第一層包被:按照原料重量份,稱取恩諾沙星,溶于1~1.2mol/L的氫氧化鈉溶液中,于45~55℃加入熔融狀態的硬脂酸,室溫下攪拌均勻,制成恩諾沙星硬脂酸混合體;
(2)制粒及第二層包被:將恩諾沙星硬脂酸混合體加入淀粉、滑石粉,進行制粒和滾圓,在滾圓過程中,在顆粒表面噴涂丙烯酸樹脂,得到近似球形的微囊顆粒;
(3)烘干:將恩諾沙星微囊顆粒本成品烘干,得到最終成品。
3.根據權利要求2所述的一種恩諾沙星腸溶粉制備方法,其特征在于:所述微囊顆粒的直徑為50~200μm。
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