[發明專利]肝臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒在審

申請號：	201711147897.0	申請日：	2017-11-17
公開（公告）號：	CN107656072A	公開（公告）日：	2018-02-02
發明（設計）人：	王保君;湯雙雙;褚暉;歐衛軍;顧飛	申請（專利權）人：	南通伊仕生物技術股份有限公司
主分類號：	G01N33/68	分類號：	G01N33/68;G01N21/76
代理公司：	北京三聚陽光知識產權代理有限公司11250	代理人：	曹治麗
地址：	226010 江蘇省南通市經***	國省代碼：	江蘇;32
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摘要：
搜索關鍵詞：	肝臟脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒
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【說明書】：

技術領域

本發明涉及生物檢測領域，具體涉及一種肝臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒。

背景技術

急性腎損傷(Acutekidneyinjury，AKI)是由多種原因引起的，可發生在各種臨床情況下的一種復雜的腎功能減退綜合征。它可以表現為血肌酐水平的輕微升高，也可以表現為急性腎衰竭。研究發現，AKI的發生與病死率的增加密切相關。這就要求醫師在臨床工作中能早期診斷，最好在腎小球濾過率開始下降，或者僅有組織損傷而腎小球濾過率尚正常的階段及時發現并干預，以改善預后、降低病死率。血肌酐和尿量是目前AKI的診斷指標，但受到很多因素影響，敏感性和特異性都不高。因AKI診斷滯后，常貽誤治療的最佳時期。尋求具有高敏感性、特異性、易檢測的新的生物標志物已經成為當前研究熱點之一。

肝臟型脂肪酸結合蛋白(Liver-typefattyacidbindingprotein，L-FABP)是一組低分子量(14～15kD左右)的可以結合長鏈脂肪酸的高保守性胞質蛋白，是一種表達在人類腎臟近端小管細胞內的小分子蛋白質，它作為參與游離脂肪酸(FFAs)在腎小管內代謝的關鍵蛋白，在AKI時除了具有腎保護作用外，還能作為反映腎損傷的早期標志物。人類腎臟中有兩種類型的脂肪酸結合蛋白(fattyacidbindingprotein，FABP)，肝臟型(L-FABP，表達于近端腎小管)和心臟型(H-FABP，表達于遠端腎小管)。在近端腎小管游離脂肪酸與上皮細胞胞質FABPs結合，進而轉運到線粒體或過氧物酶體進行β-氧化代謝。在慢性腎臟病、糖尿病腎病、IgA腎病及造影劑腎病等多種病理情況下都發現尿L-FABP增高。在蛋白負荷腎病和單側輸尿管梗阻動物模型也觀察到L-FABP表達增高，尿L-FABP排出增加，且轉基因小鼠實驗提示L-FABP可能對腎小管有保護作用。新近報道40例心肺分流術兒童術采用ELISA法測定尿L-FABP，在發生AKI者(Scr較基礎值增加50％)術后4h、12h分別增高94倍和45倍，較Scr改變提早l～3d，以尿L-FABP增加24倍為切點，其預測AKI的敏感性為71.4％。特異性68.4％，顯示尿L-FABP是預測心臟手術后AKI的敏感、特異、早期和獨立的生物學標志物。

中國專利CN104880562A公開了一種L-FABP快速檢測試劑及其制備方法，包括基片和覆蓋在基片上的蓋片，基片上依次加工有加樣區、反應區、檢測區和廢液區；加樣區、反應區、檢測區和廢液區均有微流通道構成；加樣區上放置有用于過濾生物樣品的聚酯膜，反應區包括檢測線和控制線，檢測線包被有干燥的熒光微球標記L-FABP多克隆抗體，控制線包被有熒光微球標記羊抗鼠IgG抗體。加樣后，樣品中的L-FABP與檢測線上結合有熒光微球標記抗體的L-FABP結合，形成檢測線的熒光信號，檢測線的熒光信號與樣品中L-FABP的含量成正比關系。利用該方法檢測L-FABP靈敏度不高。

發明內容

因此，本發明要解決的技術問題是現有技術中檢測肝臟型脂肪酸結合蛋白靈敏度不高的缺陷。進而提供一種檢測快速且靈敏度高的檢測肝臟型脂肪酸結合蛋白的檢測試劑盒。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案如下：

一種肝臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒，包括

第一儲液組件，用于儲存L-FABP校準品；

第二儲液組件，用于儲存酶結合物工作液；

第三儲液組件，用于儲存磁珠工作液；

第四儲液組件，用于儲存清洗液；

第五儲液組件，用于儲存底物溶液；

第六儲液組件，用于儲存前處理試劑；

第七儲液組件，用于存儲L-FABP質控品。

可選的，所述磁珠工作液包括標記有L-FABP抗體的羧基磁珠；所述磁珠的粒徑為1-5μm。