[發明專利]復合酶、提取液體系、藥劑、提取物及其制備方法、應用

在審

• 申請號: 201711142834.6
• 申請日: 2017-11-17
• 公開（公告）號: CN107875196A
• 公開（公告）日: 2018-04-06
• 發明（設計）人: 羅明鋒;唐燦;余婷婷;李夢婷
• 申請（專利權）人: 成都賽諾聯創生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/605
• 分類號: A61K36/605;A61P3/10;A61P3/06;A61K36/28
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙)11371
• 代理人: 齊云

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體而言，涉及一種復合酶、提取液體系、藥劑、提取物及其制備方法、應用。

背景技術

糖尿病(diabetes mellitus，DM)是一組由環境和遺傳因素共同作用引起的綜合征，其基本病理特點為胰島素分泌絕對或相對不足，或外周組織對胰島素不敏感，引起以糖代謝紊亂為主，包括脂肪、蛋白質代謝紊亂的一種全身性疾病。許多研究證實，肥胖病人早在糖代謝出現異常之前，就存在脂代謝紊亂，多伴有不同程度的高血脂。現有技術中多采用西藥治療糖尿病，但是，對于糖尿病合并高血脂的患者，常規的西藥難以獲得理想的效果。三七被認為是一種含有能夠治療糖尿病成分的中藥，但是，現有基于三七的研究以及相應的藥劑對糖尿病的治療效果也不太理想。

發明內容

基于現有技術的不足，本發明提出了一種復合酶、提取液體系、提取物及其制備方法、應用。通過本發明提出的方法獲得基于中藥材的提取物對于糖尿病，尤其是糖尿病合并高血脂具有較好的治療效果。

本發明是這樣實現的：

本發明的第一方面，提供了一種復合酶。復合酶可用于作為對組合中草藥進行酶提取的酶原料。其中組合中草藥包括按重量份數計：白背三七15～100份、桑葉25～120份。復合酶主要包括混合物，且混合物含有按重量份數計的以下組分：果膠酶0.1～2份；蛋白酶0.1～2.5份；纖維素酶和半纖維素酶共計0.1～5份，且混合物中的任一種酶的酶活性大于或等于5萬U/g。

本發明的第二方面，提供了一種提取液體系。提取液體系包括上述的復合酶，且復合酶是分散在pH值為3.5～7.5、溫度為35～85℃的液體中，復合酶用量是組合中草藥干重的0.1％-2.5％。

本發明的第三方面，提供了一種制備提取物的方法，其中的提取物是將前述的組合中草藥在提取液體系中提取而得。制備提取物的方法包括：將提取底物加入提取液體系中；待酶解反應后，進行固液分離并收集分離液，提取底物由組合中草藥制得，復合酶的用量為提取底物干重的0.1～2.5％。

本發明的第四方面，提供了一種提取物，其由上述的提取方法制備而成。

一種由前述的提取物制備而成的藥劑。

一種如前述的提取物在用于制備治療糖尿病合并高血脂藥物中的應用。

有益效果：

本發明采用的生物酶解提取技術，反應條件溫和，步驟簡單，具有安全性高、生物活性高、能耗低、易處理、方便質量控制等特點。通過對白背三七和桑葉進行提取獲得提取物可用于對糖尿病，尤其是糖尿病合并高血脂的病癥產生較好的治療效果。

具體實施方式

下面將結合實施例對本發明的實施方案進行詳細描述，但是本領域技術人員將會理解，下列實施例僅用于說明本發明，而不應視為限制本發明的范圍。實施例中未注明具體條件者，按照常規條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規產品。

以下針對本發明實施例的復合酶、提取液體系、提取物及其制備方法、應用進行具體說明：

現有技術中對于中草藥中的藥用成分通常采取水體或醇提等常規的手段，但是，在目前看來這樣一些手段都或多、或少地純在不同的缺陷。例如，可能存在的藥用成分提取的收率不高、不充分，雜質過多需要進行相對更復雜的后處理工藝。

作為一種新的更優的選擇，酶提取技術方興未艾。

酶是生物體活細胞產生的，以蛋白質形式存在的一類特殊的生物催化劑。某些酶可以在常溫、常壓和溫和的酸堿條件下，將植物細胞壁分解，較大幅度提高天然植物中有效成分的提取率，改善生產過程中的濾過速度和純化效果，提高產品純度和制劑的質量。生物酶解技術包括酶法提取和酶法分離精制兩方面。該技術是在傳統的天然植物成分提取基礎上進行的，應用常規提取設備即可完成，操作簡便，安全高效，成本低廉。

酶法提取是根據植物細胞壁的構成，利用酶反應所具有高度專一性的特點，選擇相應的酶，將細胞壁的組成成分(纖維素、半纖維素和果膠質)水解或降解，破壞細胞壁結構，使細胞內的成分溶解、混懸或膠溶于溶劑中，從而達到提取目的，且有利于提高成分的提取率。許多天然植物中含有蛋白質，采用煎煮法時蛋白質遇熱凝固，影響提取成分的煎出，如加入蛋白酶，就可以將天然植物中的蛋白質分解析出，如此可提高成分的提取率。