[發明專利]一種治療乳腺癌的內服膠囊及制備方法

在審

• 申請號: 201711110436.6
• 申請日: 2017-11-12
• 公開（公告）號: CN107929662A
• 公開（公告）日: 2018-04-20
• 發明（設計）人: 羅興貴
• 申請（專利權）人: 四川興聚焦醫藥科技有限責任公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/48;A61P35/00;A61P15/14;A61K35/618;A61K35/36
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技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療乳腺癌的內服膠囊，特別是供乳腺癌患者使用的內服膠囊及制備方法的領域。

背景技術

據文獻資料顯示：女性乳腺是由皮膚、纖維組織、乳腺腺體和脂肪組成的，乳腺癌是發生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤。乳腺癌中99%發生在女性，男性僅占1%。

乳腺并不是維持人體生命活動的重要器官，原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌細胞喪失了正常細胞的特性，細胞之間連接松散，容易脫落。癌細胞一旦脫落，游離的癌細胞可以隨血液或淋巴液播散全身，形成轉移，危及生命。目前乳腺癌已成為威脅女性身心健康的常見腫瘤。

全球乳腺癌發病率自20世紀70年代末開始一直呈上升趨勢。美國8名婦女一生中就會有1人患乳腺癌。中國不是乳腺癌的高發國家，但不宜樂觀，近年我國乳腺癌發病率的增長速度卻高出高發國家1～2個百分點。據國家癌癥中心和衛生部疾病預防控制局2012年公布的2009年乳腺癌發病數據顯示：全國腫瘤登記地區乳腺癌發病率位居女性惡性腫瘤的第1位，女性乳腺癌發病率（粗率）全國合計為42.55/10萬，城市為51.91/10萬，農村為23.12/10萬。

那么，就如何找到一種可有效治療乳腺癌的中藥組合物，是本領域技術人員亟待要解決的問題。

發明內容

隨著我國中醫中藥學的不斷發展，在治療乳腺癌上，人們逐漸意識到了中醫治療乳腺癌的優點，且在治療過程中療效好、見效快、毒副作用小等優勢，針對現有西醫治療乳腺癌的現狀，本發明的目的是在于提供一種治療乳腺癌的內服膠囊，以解決乳腺癌患者早日恢復健康和延長生存期的問題。該藥物是以常見的中藥為原料，通過選擇合理的藥物及質量份比，可有效治療上述乳腺癌。

為達到上述發明的目的，本發明所采用的技術方案為：提供一種治療乳腺癌的內服膠囊及制備方法，其特征在于，所述內服膠囊的各個組分及質量份比如下所示：

紫草根50～160g、牡蠣粉150～350g、紫草50～160g、延胡索30～120g、當歸80～160g、穿山甲30～90g、仙鶴草60～150g、血竭2～5g、王不留行80～160g、莪術30～120g、升麻30～100g、益母草90～350g、刺五加90～300g，輔料：淀粉適量。

一種治療乳腺癌的內服膠囊及制備方法，其特征在于，所述內服膠囊的各個組分及質量份比如下所示：

紫草根58～140g、牡蠣粉180～310g、紫草58～140g、延胡索38～105g、當歸90～140g、穿山甲38～80g、仙鶴草68～130g、血竭3～4.5g、王不留行90～140g、莪術38～105g、升麻38～90g、益母草100～310g、刺五加100～260g，輔料：淀粉適量。

一種治療乳腺癌的內服膠囊及制備方法，其特征在于，所述內服膠囊的各個組分及質量份比如下所示：

紫草根120g、牡蠣粉260g、紫草120g、延胡索95g、當歸120g、穿山甲70g、仙鶴草118g、血竭4g、王不留行120g、莪術95g、升麻80g、益母草280g、刺五加230g，輔料：淀粉適量。

一種治療乳腺癌的內服膠囊及制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟制備而成：

A、將上述原料中藥揀去雜質和粉塵后，按照質量份比分別粉碎成粗粒狀包煎；

B、將包好的原料中藥放入冷開水中浸泡55min后，再將浸泡好的藥物放入砂鍋內煎煮三次：①加水量為藥材總量的9～10倍，先進行武火煎煮，待煎煮到15min時，轉文火熬制115 min，濾取藥液；②加水量為干藥渣總量的8～9 倍，先進行武火煎煮，待煎煮到10min時，轉文火熬制105 min，濾取藥液；③加水量為干藥渣總量的7～8 倍，先進行武火煎煮，待煎煮到8min時，轉文火熬制90 min，濾取藥液；④合并三次藥液，并減壓濃縮至每毫升含生藥3g的標準后，即得到藥物浸膏。

C、將上述“B”中制備好的浸膏干燥、消毒，并按照質量份比共研為極細末備用；

D、按照傳統的常規工藝及輔料制備中藥膠囊劑的方法，將“C”中研磨好的極細末藥物過篩后，和輔料一并放入藥器中混合均勻，然后制備成膠囊劑（其膠囊鎖合后的總長度為23.3mm，藥粉容量0.4～0.5g/粒），繼而拋光、分裝密封即可。

一種治療乳腺癌的內服膠囊及制備方法，其特征在于，所述服用方法為：將制備好的膠囊劑藥物以每日三次服用，早中晚各服一次，給藥量3g（6粒）/次，溫開水送服。30天為一個療程，服藥6個療程，腫瘤基本消失。已隨訪數月，未見復發。