[發明專利]一種鹽酸哌甲酯緩釋制劑的制備方法在審
| 申請號： | 201711109432.6 | 申請日： | 2017-11-11 |
| 公開（公告）號： | CN108992421A | 公開（公告）日： | 2018-12-14 |
| 發明（設計）人： | 劉麗 | 申請（專利權）人： | 劉麗 |
| 主分類號： | A61K9/52 | 分類號： | A61K9/52;A61K9/50;A61K47/40;A61K47/34;A61K47/26;A61K47/10;A61K31/4458;A61P25/14;A61P25/00;A61P25/24 |
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| 地址： | 246300 安徽省*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 鹽酸哌甲酯 緩釋制劑 制備 低溫噴霧干燥 磁力攪拌器 聚乙二醇 物料干燥 藥物釋放 載藥制劑 甘露醇 環糊精 聚乳酸 溫度降 羥丙基 乙醇 丙酮 緩釋 囊材 加熱 | ||
1.一種鹽酸哌甲酯緩釋制劑的制備方法，其特征在于所述的鹽酸哌甲酯緩釋制劑由鹽酸哌甲酯、羥丙基β-環糊精、聚乳酸、甘露醇、聚乙二醇200、95％乙醇、丙酮組成。
2.如權利要求1所述的鹽酸哌甲酯緩釋制劑的制備方法，其特征在于其步驟為：
1)將鹽酸哌甲酯溶于95％乙醇中，得鹽酸哌甲酯溶液，記為溶液A；
2)在溶液A中加入羥丙基β-環糊精和甘露醇，得溶液B；
3)將聚乳酸和聚乙二醇溶于丙酮中，得聚乳酸和聚乙二醇200溶液，記為溶液C；
4)將溶液B和溶液C混合，得溶液D；
5)將溶液D轉移至磁力攪拌器中，控制溶液D的溫度在15℃～18℃，連續攪拌溶液D12小時，再在2小時內將溶液D溫度降至0℃～1℃并靜置12小時，靜置期間維持溶液D溫度在0℃～1℃；
6)將步驟5得到的溶液D加熱，待溶液D溫度升至15℃～18℃時即連續攪拌12小時，攪拌時溶液D溫度控制在15℃～18℃；
7)將步驟6得到的溶液D用低溫噴霧干燥法制得鹽酸哌甲酯緩釋制劑。
3.如權利要求1或2所述的鹽酸哌甲酯緩釋制劑各組分按重量比含鹽酸哌甲酯100，含95％乙醇110～130，含羥丙基β-環糊精120～130，含甘露醇20～30，含丙酮120～150，含聚乳酸120～150，含聚乙二醇20020～40。
4.如權利要求1或2所述的鹽酸哌甲酯緩釋制劑的制備方法，其特征在于聚乳酸的相對分子量為5000～20000。
5.如權利要求3所述的鹽酸哌甲酯緩釋制劑的制備方法，其特征在于低溫噴霧干燥的溫度為55℃～60℃，噴嘴口徑為0.5mm～1mm，干燥室真空度為0.03MPA～0.04MPA，溶液D流量為500ml/小時～1000ml/小時。
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