[發明專利]一種用于治療銀屑病和白癜風的組合物及其制劑和制備方法

在審

• 申請號: 201711107808.X
• 申請日: 2017-11-10
• 公開（公告）號: CN107715024A
• 公開（公告）日: 2018-02-23
• 發明（設計）人: 李俊奇
• 申請（專利權）人: 李俊奇
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61K9/14;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/44;A61K47/26;A61K47/14;A61K47/40;A61P17/06;A61P17/00;A61P25/20;A61K35/36
• 代理公司: 北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙)11419
• 代理人: 王玉松

技術領域

本發明涉及中藥領域，特別涉及一種用于治療銀屑病和白癜風的組合物及其制劑和制備方法。

背景技術

銀屑病(Psoriasis)是一種常見的慢性炎癥性皮膚病，它屬于多基因遺傳的疾病，可由多種激發因素，如創傷、感染、藥物等都可能在易感個體中誘發該病，典型的皮膚表現是境界清楚的具有銀白色鱗屑的紅色斑塊，輕者可表現為幾個銀幣大小的肘膝部位斑塊，重者也可以全身皮膚受累，其病生理機制主要為表皮增生分化的異常和免疫系統的激活，中醫名白疕，民間普遍稱牛皮癬，該病發病以青壯年為主，對患者的身體健康和精神狀況影響較大，臨床表現以紅斑，鱗屑為主，全身均可發病，以頭皮，四肢伸側較為常見，多在冬季加重，白癜風是一種常見的后天性限局性或泛發性皮膚色素脫失病，由于皮膚的黑素細胞功能消失引起，但機制還不清楚，全身各部位可發生，常見于指背、腕、前臂、顏面、頸項及生殖器周圍等，女性外陰部亦可發生，青年婦女居多。

目前治療銀屑病和白癜風的方式主要有藥物治療、手術治療和物理治療，手術治療費用高且治療效果不一，適用于極少數其他治療方法無效的極難治的皮膚病患者，治療銀屑病和白癜風的西藥有左旋咪唑、斑蝥酊、紅霉素等，但西藥無法根治銀屑病和白癜風，甚至對病情起到反作用，尤其是激素類西藥，副作用大，也有部分中藥制劑用于治療銀屑病和白癜風癥，專利號CN102908391B公布了一種治療皮膚病的中藥組合物，該組合物由驅蟲斑鳩菊、補骨脂、當歸等組成，該中藥配方對銀屑病和白癜風癥具有一定的治療作用，但效果不顯著。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種用于治療銀屑病和白癜風的組合物及其制劑和制備方法,該組合物療效好、治愈率高。

本發明具體技術方案如下:

本發明提供了一種治療銀屑病和白癜風的組合物,該組合物主要由下列重量份的原料制備而成:

其中，木鱉子霜根據2015年版《中國藥典》制備而成，大楓子霜的制備方法同木鱉子霜，本發明通過大量的試驗得出，采用以上原料藥組成的組合物協同作用，能夠有效的治療銀屑病和白癜風。

進一步的改進，該組合物由下列重量份的原料藥制備而成:

進一步的改進，組合物還包括如下重量份的原料:

苘麻子15-30金沸草10-20。

本發明在組合物中加入了上述兩味原料藥后，不但進一步提高了其治療銀屑病和白癜風的功效，此外還起到促進睡眠和安神的功效。

進一步的改進，組合物由下列重量份的原料制備而成:

進一步的改進，組合物由如下方法制備而成:

1)取處方量的檳榔、蘇葉和百部，曬干后粉碎，制得混合粉；

2)取剩余原料，用65％乙醇煎煮3次，每次加乙醇的量為原料總重量的5-10倍，每次煎煮1-3h，過濾后合并濾液，合并各次濾液，濃縮，將濃縮液上大孔樹脂吸附，用72％乙醇洗脫，將洗脫液濃縮干燥至粉末，制得醇提取粉末；

3)取濾渣用2-3倍重量的水回流提取2h，得煎液，然后將煎液過濾，濃縮，噴霧干燥至粉末，制得水提取粉末；

4)將步驟2)所制得的醇提取粉末和步驟3)所制得的水提取粉末合并，即得組合物。

本發明通過以上方法制備的組合物可顯著提高組合物中活性成分的含量，使制備的組合物對白癜風和銀屑病具有更高的治療效果。

本發明還提供了一種散劑，包括組合物和輔料，其中，組合物與輔料的重量份數比為1:0.5-1。

其中，散劑的用法用量為:每天兩次，每次1.5-2g，飯后服用。

進一步的改進，輔料包括重量份數為0.1-0.2的聚乙烯吡咯烷酮、0.2-0.4的甲殼素和0.2-0.4的巴西棕櫚蠟。

本發明通過在散劑中加入聚乙烯吡咯烷酮、甲殼素和巴西棕櫚蠟的混合物，能夠與組合物制備成微球，延長藥物作用時間，從而較少患者的用藥次數。

進一步的改進，輔料包括重量份數為0.2-0.5的甜菊糖苷、0.1-0.2的聚氧乙烯單硬脂酸酯和0.2-0.3的羥丙基-β-環糊精。

本發明通過在散劑中加入甜菊糖苷、聚氧乙烯單硬脂酸酯和羥丙基-β-環糊精的混合物，降低其吸濕率，從而延長散劑的保存時間。

本發明提供一種用于治療銀屑病和白癜風的組合物，該組合物對銀屑病和白癜風具有很高的治療效果，同時還能夠起到促進睡眠和安神的療效。

具體實施方式

實施例1