[發明專利]γ-聚谷氨酸和鋅的組合物

在審

• 申請號: 201711096131.4
• 申請日: 2017-11-01
• 公開（公告）號: CN108014130A
• 公開（公告）日: 2018-05-11
• 發明（設計）人: 鄭振赫
• 申請（專利權）人: 翟倫尼克斯IP控股有限公司
• 主分類號: A61K33/30
• 分類號: A61K33/30;A61K9/28;A61K9/10;A61P3/02;A61K31/785
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

本發明涉及γ?聚谷氨酸和鋅的組合物。本發明涉及給鋅用組合物，其包括含有γ?聚谷氨酸、鋅鹽、和胃抗性材料的營養補充劑組合物，其用作膳食補充劑提供鋅給想要或需要的人們，以及這樣的組合物作為如片劑和膠囊等固體劑型與液體劑型的制備方法。

技術領域

本發明涉及營養補充劑的領域，更特別地涉及包括γ-聚谷氨酸和鋅鹽的組合物，其用作固體或液體的口服劑型補充劑以提供鋅至想要或需要的人體，包括具有鋅缺乏(zinc deficiency)或鋅不足(zinc inadequacy)的人類。

背景技術

鋅是微生物、植物和動物(包括人類)的必要礦物元素。鋅對于體內的許多催化、結構和調節功能是必要的。近100種金屬酶的催化活性需要鋅，并且這些金屬酶分布在所有六種酶類中。鋅還結合至蛋白質從而影響蛋白質結構。在一些情況下，作為鋅配位至某些氨基酸的結果，蛋白質折疊為特定的結構，并且折疊的蛋白質是生物活性的。在其他情況下，鋅配位通過改變酶的結構而影響金屬酶中的其他金屬的催化活性。鋅還被認定為基因表達的調節劑，并且例如通過結合至金屬應答元件轉錄因子(metal response elementtranscription factor)而起作用。

因為沒有儲存鋅的機構(mechanism)，所以需要常規的鋅攝入(intake)來維持體內充足的礦物元素的水平。鋅一般通過飲食來得到。鋅的食物來源包括紅肉、家禽肉、海鮮如螃蟹和龍蝦、豆類、堅果、和乳制品。然而，如全麥面包、谷類食物和豆科植物等食物中存在的植酸類(phytates)(例如，肌醇六磷酸類(myo-inositol hexaphosphate))結合鋅，因而減少鋅在胃腸道中的吸收。飲食不均衡可導致鋅水平不足，特別地，富含植酸類的飲食在一些人群中已和鋅缺乏聯系起來。缺乏癥也可能在由于例如，口炎性腹瀉(sprue)、克羅恩病(Crohn’s disease)、短腸綜合征(short bowel syndrome)、或鋅載體蛋白的遺傳缺陷引起的鋅吸收受損的個人中出現。

據估計，25％的全球人口有鋅缺乏的風險。Maret W,Sandstead HH,“Zincrequirements and the risks and benefits of zinc supplementation,”J.TraceElem.Med.Biol.20(1):3–18(2006)。鋅不足或缺乏與免疫功能受損(impaired immunefunction)、食欲不振(loss of appetite)、傷口愈合延遲(delayed wound repair)、發育遲緩(stunted growth)、陽痿(impotence)、青春期發育延遲(delayed puberty)、味覺異常(taste abnormalities)、和行為異常(behavioral abnormalities)、以及其他疾病(conditions)相聯系。

為使鋅水平不足或缺乏的機會最小化，一些食物用鋅強化，如谷類食物，并且鋅可以被添加至土壤來生產鋅含量增加的農作物。營養(飲食)補充劑也是可用的。這樣的補充劑提供例如，硫酸鋅、乙酸鋅、或螯合鋅等形式的鋅，并且存在含有氧化鋅的外用試劑(topical agent)。然而，因為市場上現有的鋅補充劑直接將鋅鹽引入胃中，所以它們有缺點。已知引入胃中的鋅鹽引起胃刺激甚至是胃出血。Zn2+離子與如鈣、鎂、銅和鐵等其他二價金屬離子在胃腸道的吸收中競爭。報道了高的鋅攝取，如服用補充劑可能出現的，會抑制銅吸收并且導致銅缺乏或貧血。Willis MS,Monaghan SA,Miller ML,McKenna RW,PerkinsWD,Levinson BS,et al.“Zinc-induced copper deficiency:a report of three casesinitially recognized on bone marrow examination,”Am.J.Clin.Pathol.123:125-31(2005)。為了從補充劑中適當地攝取鋅，需要采取與具有結合鋅的食品的膳食之間、或與自然吸收機制或結合鋅競爭的如銅、鐵或磷等其他營養素的補充劑之間間隔超過2小時。