[發明專利]一種血液成份病原體滅活劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201711070066.8
• 申請日: 2017-11-03
• 公開（公告）號: CN107736363A
• 公開（公告）日: 2018-02-27
• 發明（設計）人: 何智;寧尼亞;王潔
• 申請（專利權）人: 漯河醫學高等專科學校
• 主分類號: A01N43/90
• 分類號: A01N43/90;A01N37/10;A01P1/00;A61L2/08
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙)11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域

本發明屬于醫療領域，更具體地說，尤其涉及一種血液成份病原體滅活劑。同時，本發明還涉及一種血液成份病原體滅活劑的制備方法。

背景技術

輸血是現代醫學的重要支持手段，臨床輸注的全血是一種由血漿和各種血細胞構成的廣義的結締組織，用物理方法可將全血分離成紅細胞、血小板、粒細胞、血漿和冷沉淀等血液成分，將血液成分分別用于不同疾病治療的輸血方法稱為成分輸血。由于與全血輸注相比較，成分輸血具有臨床效果顯著、不良反應發生率低、易于保存和節約血液資源等優點，因而被廣泛采用，成為臨床輸血的主要形式。

利用光化學方法滅活血液中包括病毒在內的病原體的研究是近年來輸血醫學領域中被廣泛關注的研究方向，其原理為在全血或血液成分中添加病原體滅活劑—光敏劑，經光照射后，光敏劑吸收光能，可發生電子轉移或激發產生單態分子氧，在核酸特定區域形成共價加成化合物或破壞核酸的骨架結構以達到病原體滅活的效果，最后濾除光敏劑，制備成安全的血液成分。

目前國內外加入病原體滅活劑的主要方法是直接加入低濃度液體病原體滅活劑，液態病原體滅活光敏劑劑在低濃度時會很快降解而失去病原體滅活作用；也有使用固體型病原體滅活劑，存在單劑量不準確、不均勻，并且很難解決病原體滅活劑及所添加輔料的無菌、無熱原和無不溶性微粒的難題，而且治療的病原體較為單一，使用范圍小。

發明內容

本發明的目的在于提供一種血液成份病原體滅活劑及其制備方法，以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

一種血液成份病原體滅活劑，其原料按重量份如下：葡萄糖3-5份、羥乙基淀粉6-7份、生理鹽水60-70份、氯化鉀5-7份、氯化鎂5-7份、碳酸氫鈉1-2份、葡萄糖酸鈣2-4份、麥芽糖5-6份、乳糖1-3份、半乳糖1-3份、甘露醇2-5份、核黃素4-7份、補骨脂素6-8份和PEN2-4份。

優選的，所述葡萄糖、羥乙基淀粉、生理鹽水、氯化鉀、氯化鎂、葡萄糖酸鈣、麥芽糖、乳糖、半乳糖和甘露醇均為注射級輔料。

優選的，所述PEN為帶正電荷的乙溴亞胺衍生物。

一種血液成份病原體滅活劑的制備方法，包括如下步驟：

S1、將葡萄糖、羥乙基淀粉、生理鹽水、氯化鉀、氯化鎂、葡萄糖酸鈣、麥芽糖、乳糖、半乳糖和甘露醇充分溶解，再將核黃素、補骨脂素和PEN加入到該溶液中；

S2、向溶液中加入經活化的針用活性炭，針用活性炭是采用植物性木炭制成的用于吸附熱源、雜質色素的可注射型活性炭，并攪拌10-20min，然后加入光敏劑，再將溶液放入靜置桶中靜置1-2h，取上層清液；

S3、向S2中獲得的上層清液中加入碳酸氫鈉，改變pH，使核黃素、補骨脂素和PEN被激活，形成錨狀鍵合效應化合物。

優選的，S1中溶解在無菌環境中操作，且溫度低于40℃。

優選的，所述S2中上層清液中的微粒直徑不大于20um。

與現有技術相比，本發明的有益效果是：本發明與常規病原體滅活劑相比，添加核黃素可以有效滅活病毒、細菌、原蟲，還可以除去白細胞，補骨脂素的設置，可以加快血小板的代謝，降低血小板聚集，PEN的設置，可以阻止病原體核酸的復制，滅活效果好，采用無菌環境制備，更加安全有效。

具體實施方式

為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合具體實施例，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。

一種血液成份病原體滅活劑，其原料按重量份如下：葡萄糖3-5份、羥乙基淀粉6-7份、生理鹽水60-70份、氯化鉀5-7份、氯化鎂5-7份、碳酸氫鈉1-2份、葡萄糖酸鈣2-4份、麥芽糖5-6份、乳糖1-3份、半乳糖1-3份、甘露醇2-5份、核黃素4-7份、補骨脂素6-8份和PEN2-4份。

具體的，所述葡萄糖、羥乙基淀粉、生理鹽水、氯化鉀、氯化鎂、葡萄糖酸鈣、麥芽糖、乳糖、半乳糖和甘露醇均為注射級輔料。

具體的，所述PEN為帶正電荷的乙溴亞胺衍生物。

本發明還提供了一種血液成份病原體滅活劑的制備方法，包括如下步驟：

S1、將葡萄糖、羥乙基淀粉、生理鹽水、氯化鉀、氯化鎂、葡萄糖酸鈣、麥芽糖、乳糖、半乳糖和甘露醇充分溶解，再將核黃素、補骨脂素和PEN加入到該溶液中；