[發(fā)明專利]一種大葉蒟提取物、藥材及其相關(guān)產(chǎn)品中抗抑郁有效成分的含量測定方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711057434.5
• 申請日: 2017-11-01
• 公開（公告）號: CN107884488B
• 公開（公告）日: 2019-05-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 丁秀娟;陳武;朱瑩瑩;季佳煒;蔣毅
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州頤華生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06
• 代理公司: 蘇州創(chuàng)元專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 32103
• 代理人: 汪青;周敏

本發(fā)明涉及一種大葉蒟提取物、藥材及其相關(guān)產(chǎn)品中抗抑郁有效成分的含量測定方法，配制指標(biāo)成分溶液為對照品溶液；配制供試品溶液；對供試品溶液和對照品溶液進(jìn)行測定；計算指標(biāo)成分的含量；根據(jù)指標(biāo)成分的含量折算供試品溶液中大葉蒟提取物、藥材及其相關(guān)產(chǎn)品中抗抑郁有效成分的含量。本發(fā)明提供的含量測定分析方法適用于對大葉蒟提取物、藥材及其相關(guān)產(chǎn)品中多種抗抑郁有效成分的總含量進(jìn)行測定，并可同時進(jìn)行有效的定性和定量分析，該測定方法操作簡便、快捷、準(zhǔn)確、分離效果好，且精密度、重復(fù)性、穩(wěn)定性良好。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療領(lǐng)域中的分析方法，特別是涉及一種大葉蒟提取物、藥材及其相關(guān)產(chǎn)品中抗抑郁有效成分的含量測定方法。

背景技術(shù)

大葉蒟Piper laetispicum C.DC,為胡椒科胡椒屬植物，主要分布在我國廣東、廣西、云南及海南省。民間用于活血、消腫、止痛，主治跌打損傷、淤血腫痛。申請人經(jīng)過多年系統(tǒng)研究，動物實驗及臨床實驗發(fā)現(xiàn)其有關(guān)提取物具有顯著的抗抑郁活性，以及一定的抗焦慮、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜等生物活性，并且已經(jīng)申請了兩項與大葉蒟相關(guān)的中國發(fā)明專利及多項國際專利，其中第一項中國發(fā)明專利(專利號：ZL 03115911.7)公開了一種大葉蒟有效部位提取物的制備方法，利用該方法制備得到的大葉蒟提取物可以用于抑郁癥或其它情感障礙性疾病的治療或預(yù)防等，第二項中國發(fā)明專利(專利號：ZL 200410084791.7)公開了另外一種大葉蒟有效部位提取物的制備方法、利用該方法制備得到的大葉蒟提取物抗抑郁藥理活性更佳。同時，申請人自主研發(fā)的大葉蒟相關(guān)產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床試驗中。

大葉蒟抗抑郁物質(zhì)基礎(chǔ)研究已經(jīng)取得了顯著的進(jìn)展，大量文獻(xiàn)報道大葉蒟中含有的多種酰胺類生物堿成分正是大葉蒟抗抑郁的物質(zhì)基礎(chǔ)。

分析方法的建立有助于加快大葉蒟及其相關(guān)產(chǎn)品抗抑郁物質(zhì)基礎(chǔ)的進(jìn)一步研究，也為今后大葉蒟相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量研究提供技術(shù)支持。但是由于大葉蒟中生物堿成分種類繁多，結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)均比較相近，分離難度較大，因此有關(guān)大葉蒟及其相關(guān)產(chǎn)品有效成分含量測定分析方法鮮見報道。中國專利CN2011110318120.2同時檢測大葉蒟中12個酰胺類生物堿的液相分析方法，雖然其公開了一種液相分析方法，但是該方法只是針對該專利中所涉及的12個酰胺類生物堿類化合物，并不能很好的分離大葉蒟中其它生物堿類成分以及其它非生物堿類成分。同時，由于大葉蒟中酰胺類生物堿種類繁多，涉及眾多對照品，且研究發(fā)現(xiàn)，有的對照品如N-異丁基癸-反-2-反-4-二烯酰胺在固態(tài)極易分解，有的對照品如5’-甲氧基-3’,4’亞甲基二氧基桂皮酸異丁基酰胺在溶液狀態(tài)下極不穩(wěn)定，所以每次含量測定時采用常規(guī)的外標(biāo)法或者標(biāo)準(zhǔn)曲線法測定總含量，使用所有的對照品同時測定太過繁雜，基本沒有可行性，導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制也是非常困難的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種操作簡便快捷的大葉蒟提取物、藥材及其相關(guān)產(chǎn)品中抗抑郁有效成分的含量測定方法。

為解決以上技術(shù)問題，本發(fā)明采取如下技術(shù)方案：

本發(fā)明的一個目的是提供一種大葉蒟提取物、藥材及其相關(guān)產(chǎn)品中抗抑郁有效成分的含量測定方法，包括如下步驟：

(1)、配制指標(biāo)成分溶液作為對照品溶液；

(2)、配制大葉蒟提取物、藥材及其相關(guān)產(chǎn)品溶液作為供試品溶液；

(3)、利用高效液相色譜對所述的供試品溶液和所述的對照品溶液進(jìn)行測定；

(4)、計算所述的指標(biāo)成分的含量；

(5)、根據(jù)所述的指標(biāo)成分的含量折算所述的供試品溶液中抗抑郁有效成分的含量。