[發明專利]一種利用微波粉碎制備蒲地藍消炎膠囊的方法

在審

• 申請號: 201711024698.0
• 申請日: 2017-10-27
• 公開（公告）號: CN109718278A
• 公開（公告）日: 2019-05-07
• 發明（設計）人: 郭麥平;張艷俠
• 申請（專利權）人: 江蘇頤海藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61K9/48;A61P29/00;A61P15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種利用微波粉碎制備蒲地藍消炎膠囊的方法，其特征在于黃芩部分藥材的粉碎和混合提取物的粉碎均采用無塵超微粉碎技術，損失率控制在5％以內；溫控采用電腦溫控技術，溫度范圍控制在70±2℃。制備得到的蒲地藍消炎膠囊制劑具有批間質量差異小，成品中黃芩苷含量基本穩定在27.0mg?31.0mg/粒之間。

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種利用微波粉碎制備蒲地藍消炎膠囊的方法。

背景技術

蒲地藍消炎膠囊由黃芩、蒲公英、苦地丁、板藍根四味藥組成。具有清熱解毒，抗炎消腫的功效。用于癤腫、咽炎、扁桃腺炎。方中黃芩性味苦、寒，具有清熱燥濕，瀉火解毒等功效為君藥；蒲公英性味苦、甘、寒，歸肝、胃經，具有清熱解毒，消腫散結，利尿通淋的功效；苦地丁味辛、苦，性寒。有清熱解毒，涼血消腫的功能。用于癰腫疔瘡，風熱感冒等癥；板藍根性味苦，寒，有清熱解毒，涼血利咽的功能。用于溫毒發斑，丹毒，癰腫等癥；蒲公英、苦地丁、板藍根共為臣藥。諸藥合用，共奏清熱解毒，抗炎消腫之功。

中成藥的制備工藝普遍存在制備工藝粗泛，產品批間質量差異比較大的問題，因而質量標準的制定也主要控制主要藥效成分的最低含量限度。

超微粉碎作為一種全新技術手段，大量研究結果顯示，中藥材經超微粉碎后，中藥超微飲片的用量可減至中藥飲片臨床用量的1/3—1/2，基本可確保其藥理作用不變。這可能有兩個方面原因，一是有效成分溶出增多，二是微粉粒徑被胃腸道吸收多。由于科技的進步和工程設備技術的革新，使得無塵超微粉碎成為可能，無塵超微粉碎可以大大減少藥材損耗，也可以大大減少環境污染的可能性。

本發明采用無塵超微粉碎技術和電腦溫控干燥技術，可以大大提高產品過程控制水平，結合有效的中間控制技術，徹底解決了中成藥批間質量差異較大，不穩定，影響患者用藥穩定性的問題。制備得到的蒲地藍消炎膠囊制劑具有批間質量差異小，成品中黃芩苷含量基本穩定在27.0mg-31.0mg/粒之間。

發明內容：

本發明的目的是從超微粉碎提高藥效的角度著手，提供一種用于活血破瘀，通經消癥的超微粉中藥組合物；同時，提供該中藥組合物的制備方法。

本發明是通過以下技術方案實現：

處方質量比：黃芩3份，蒲公英8份，苦地丁2份，板藍根3份。制備步驟如下：

(1)黃芩0.55份，無塵超微粉碎至細度為10-25μm，備用。

(2)其余黃芩60％乙醇提取2次，第一次10倍量水提取3h，第二次10倍量水提取2h，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇至相對密度為1.20-1.24(60℃)的稠膏，備用。

(3)蒲公英、苦地丁水煮2次，第一次10倍量水，煎煮1h，第二次8倍量水，煎煮1h，濾過，合并濾液，備用。

(4)板藍根加水，90℃溫浸2次，第一次10倍量水溫浸1h，第二次8倍量水溫浸1h，濾過，合并濾液，加入步驟(3)水提液，減壓濃縮至相對密度1.30-1.34(50℃)的稠膏。

(5)步驟(4)稠膏，加入步驟(2)醇提取液濃縮膏，步驟(1)黃芩超微粉，電腦溫控減壓干燥至干，超微粉碎，混勻，分裝，制粒。

其中，步驟(1)和步驟(5)超微粉碎采用無塵超微粉碎技術，損失率5％以內；步驟(5)采用的電腦溫控干燥技術，溫度控制在70±2℃。

制備得到的蒲地藍消炎膠囊制劑黃芩苷含量基本穩定在27.0mg-31.0mg/粒之間。

本發明的有益效果是：采用無塵超微粉碎技術和電腦溫控干燥技術，可以大大提高產品過程控制水平，結合有效的中間控制技術，徹底解決了中成藥批間質量差異較大，不穩定，影響患者用藥穩定性的問題。制備得到的蒲地藍消炎膠囊制劑具有批間質量差異小，成品中黃芩苷含量基本穩定在27.0mg-31.0mg/粒之間。