[發明專利]圓型生物膜模型陣列制作方法

在審

• 申請號: 201711022791.8
• 申請日: 2017-10-26
• 公開（公告）號: CN107625997A
• 公開（公告）日: 2018-01-26
• 發明（設計）人: 王玉英
• 申請（專利權）人: 錫山區東港玉英家電經營部
• 主分類號: A61L31/02
• 分類號: A61L31/02;A61L31/04;A61L31/06;A61L31/14;A61L31/16
• 代理公司: 北京華仲龍騰專利代理事務所(普通合伙)11548
• 代理人: 李靜

技術領域

本發明涉及到的是圓型生物膜模型陣列制作方法。

背景技術

目前利用包含生長因子/干細胞的生物復合膜貼在骨折線處，以加強骨折愈合的速度和質量，已經是醫學研究的前沿領域。骨折線（吻合線）內表面分布有血管、骨細胞等，愈合是否良好，取決于骨折吻合線內的血管、骨細胞的生長情況。生物膜貼合在骨折吻合線表面之所以可以增加骨折愈合的質量，其原因是一方面生物膜內部包封的藥物對骨折吻合線內的血管、骨細胞的生長有促進作用，另一方面生物膜將外界的肌肉等人體組織和骨折吻合線隔離了，阻止了人體組織對骨折吻合線內的血管、骨細胞生長的反作用。因此，生物膜對骨折愈合的促進作用，應該體現在對骨折吻合線內表面施加了有效的藥物和隔離外界的肌肉等人體組織。

現有的生物復合膜和骨折線的接觸方式往往采用直接貼合的方式，但是該種方式帶來以下問題：

1，生物復合膜體積面積比較大，骨折處面積較小，2者無法有效的貼合并且固定在一起。

2，目前的生物復合膜材料和制作工藝的限制，導致生物復合膜的降解速度、攜帶的生長因子釋放有效藥物濃度的時間（該有效濃度持續的時間是骨折線愈合質量的關鍵）等性能指標無法滿足臨床需要。見《生長因子緩釋系統促進下頜骨骨折愈合的實驗研究》；《生長因子/膠原膜緩釋系統促進骨折愈合的研究》。

因此，在現有生物復合膜制作工藝的基礎上，探索新的復合膜結構，以及新的復合膜和骨折線的貼合與固定方式，增強骨折愈合的速度和質量，成了科技人員創新的方向。

發明內容

圓型生物膜模型陣列制作方法，包括以下步驟：

1）事先制作頂角截面為“U”字型且和骨折線截面吻合的模型，將“U” 型模型互相靠近組合成陣列，每個“U” 型模型底部互相之間間隔3-5毫米；

2）分別制作濕潤的彈性層、藥物層，所述彈性層為致密可降解或者不可降解的生物膜，藥物層材質為和人體骨質生物相容良好的降解或者不降解的，吸收或者不吸收或者的多孔疏松物質，藥物層內部還包封有對骨質愈合有促進作用的藥物；

3）將濕潤的彈性層覆蓋在模型陣列上，包裹住陣列中每個模型頂角并且延伸到模型陣列的周邊，再將濕潤的藥物層同樣范圍地覆蓋在彈性層上，形成生物微結構膜；

4）等生物微結構膜風干形狀固定以后，沿“U”字型模型的邊將生物膜剪斷，將制作好的單個生物微結構膜從模型上剝離。

蠟和彈性層材料互相之間不相融，風干以后很容易從蠟模型上剝離。

進一步的，骨折線截面用離體的人骨人工骨折后制作而成。骨折線截面不同的人都差不多。因此骨折線截面用離體的人骨人工骨折后制作而成。

進一步的，頂角截面為“U”字型且和骨折線截面吻合的模型用蠟澆筑在骨折線上，然后等蠟凝固以后就形成了模型。蠟和骨質也不相融，頂角截面為“U”字型且和骨折線截面吻合的模型用蠟澆筑在骨折線上，然后等蠟凝固以后就形成了模型，該模型很容易從骨折線上脫下。

進一步的，生物微結構膜周邊以無法滲透神經生長刺激因子和干細胞的醫用生物膠封閉。

進一步的，所述彈性層材質為聚乳酸、膠原、纖維蛋白、生物凝膠、聚羥基丁酸酯中的一種或者幾種的混合物。

進一步的，所述彈性層材質為無法滲透神經生長刺激因子和干細胞的醫用生物膠。

進一步的，藥物層結構為和人體骨質生物相容良好纖維狀或者網眼狀結構。

進一步的，藥物層的材質采用降解以后對骨細胞生長有促進作用的物質。

進一步的，藥物層材質為蛋白纖維或者纖維素或者生物凝膠或者消毒藻泥或者消毒活性炭。

進一步的，藥物層內包封有生長因子或者干細胞或者生長因子和干細胞的組合。

進一步的，藥物層包封有可降解藥物緩釋系統。

關于生物膜各層內部的結構和材質，在生物膜相關的論文和專利文獻中，已經論述的非常清楚了，如201510716279.8一種用于橋接缺損神經的復合修復材料及其支架、201480055424.6組合物和遞送系統、 201280027492.2用于再生醫藥和用于組織支持物的生物相容的并且可生物降解的梯度層系統。本申請的特征在于其折疊后截面呈“U”字型。各層內部的結構和材質在滿足以生物復合膜形式粘合在一起的載藥和遞送系統的要求下，可以選用以上論文和專利文獻中給出的各種結構和材質。