[發(fā)明專利]一種肝復樂制劑的指紋圖譜

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710998091.6
• 申請日: 2017-10-24
• 公開（公告）號: CN109696489A
• 公開（公告）日: 2019-04-30
• 發(fā)明（設計）人: 曾燦麗;肖利輝;賀蓮;張靜;劉娟
• 申請（專利權）人: 漢壽康運醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1. 一種肝復樂制劑的指紋圖譜，其特征在于，該指紋圖譜為肝復樂制劑 HPLC 特征指紋圖譜。

2.根據權利要求1所述一種肝復樂制劑的指紋圖譜，該肝復樂制劑處方為：

黨參 923g 鱉甲（醋制） 313g 重樓 923g

白術(炒) 923g 黃芪 923g 陳皮 923g

土鱉蟲 305g 大黃 157g 桃仁 620g

半枝蓮 923g 敗醬草 923g 茯苓 923g

薏苡仁 923g 郁金 923g 蘇木 923g

牡蠣 923g 茵陳 923g 木通 923g

香附（制） 923g 沉香 185g 柴胡 462g

其特征在于，該肝復樂制劑的指紋圖譜制備方法為：

（1）供試品溶液的制備：取肝復樂制劑或其內容物 1~2g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加入甲醇50~100ml，稱定重量，超聲提取0.5~1小時，放冷，再稱定重量，加甲醇補足重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得；

（2）對照品溶液的制備：取橙皮苷對照品5~10mg，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，精密吸取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得；

（3）測定：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5~15μl，注入高效液相色譜儀，記錄80min分鐘內的色譜圖，用指紋圖譜軟件對圖譜進行處理，即得肝復樂制劑的指紋圖譜。

3.根據權利要求2所述一種肝復樂制劑的指紋圖譜，其特征在于，該指紋圖譜高效液相色譜測定的色譜條件為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈為流動相 A，以甲醇-0.005%三氟乙酸（5:95）為流動相 B，梯度洗脫，流速 0.5~1.5ml·min^-1，柱溫25~40℃，檢測波長185~400nm；理論塔板數按橙皮苷峰計算應不低于3000。

4.根據權利要求3所述一種肝復樂制劑的指紋圖譜，其特征在于，該指紋圖譜高效液相色譜測定的色譜條件中梯度洗脫過程為：

。