[發明專利]一種止咳定喘制劑的制備方法

在審

• 申請號: 201710994217.2
• 申請日: 2017-10-23
• 公開（公告）號: CN107714776A
• 公開（公告）日: 2018-02-23
• 發明（設計）人: 薛捷;張祿權;田紫平;李白玲;班騰敏;蔣禹章
• 申請（專利權）人: 貴州拜特制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61P11/14;A61P11/06
• 代理公司: 貴陽派騰陽光知識產權代理事務所(普通合伙)52110
• 代理人: 田江飛

1.一種止咳定喘制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)取罌粟殼、桔梗、麻黃和甘草四味藥分別粉碎成粉末；

(2)取50％重量份的桔梗和50％重量份的甘草粉末混合，加水提取，每次1.5～2.5小時，合并提取液，備用；

(3)取50％重量份的麻黃粉末和50％重量份的罌粟殼粉末混合，用酸性水溶液煎煮，煎煮兩次，每次煎煮1.5～2.5小時，煎煮后過濾并合并濾液，用堿性溶液調制pH值中性后，再與步驟(2)提取液混合，濃縮至稠膏狀，備用；

(4)取剩余50％重量份的桔梗、甘草粉末，進一步粉碎成超微粉，即得；

(5)取剩余50％重量份的麻黃、罌粟殼粉末，進一步粉碎成超微粉，即得；

(6)將步驟(4)、(5)所得超微粉加入步驟(3)的稠膏中，混合均勻，干燥加入常規輔料按照常規方法可以制成不同的口服制劑。

2.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)中的粉末為粒徑為2～6mm。

3.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)的酸性水溶液pH值為2～6。

4.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)的堿性水溶液是指質量分數為5～15％的氫氧化鈉溶液。

5.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(4)的超微粉是粒徑為10～40μm的粉末。

6.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(5)的超微粉是粒徑為5～30μm的粉末。

7.如權利要求1～6所述的制備方法，其特征在于，制備方法具體包括以下步驟：

(1)取罌粟殼、桔梗、麻黃、甘草分別粉碎成粒徑為2～6mm的粉末，各分成2等分，備用；

(2)取50％重量份的桔梗、50％重量份的甘草粉末混合，浸泡3～5h，加5～10BV水提取2～3次，每次1.5～2.5小時，合并提取液，備用；

(3)取50％重量份的麻黃、50％重量份的罌粟殼粉末混合，用pH值為2～6的酸性水溶液煎煮，煎煮兩次，每次煎煮1.5～2.5小時，煎煮后過濾并合并濾液，用質量分數為5～15％的氫氧化鈉溶液調制pH值中性后，再與步驟(2)提取液混合，濃縮至相對密度為1.30(60℃)的稠膏，備用；

(4)取剩余50％重量份的桔梗、甘草粉末，進一步粉碎成10～40μm的超微粉，即得；

(5)取剩余50％重量份的麻黃、罌粟殼粉末，進一步粉碎成5～30μm的超微粉，即得；

(6)將步驟(4)、(5)所得超微粉加入步驟(3)的稠膏中，混合均勻，80℃減壓干燥，加入常規輔料按照常規方法可以制成不同的制劑。

8.如權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述制劑是指膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、軟膠囊或噴霧劑。

9.如權利要求1～8所述的制備方法，其特征在于，所述止咳定喘制劑原料包括按重量份計的：罌粟殼400～500份、桔梗70～160份、麻黃400～500份、甘草30～100份。